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HYALUBRIX Seringa de Hyalubrix N/E 30 mg 2 ml
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O que é?
HYALUBRIX
Descrição HYALUBRIX é uma solução viscoelástica estéril feita a partir do sal sódico do ácido hialurônico, obtido por fermentação bacteriana de uma fração de alto peso molecular. O ácido hialurônico está naturalmente presente em muitos tecidos humanos, como a cartilagem e o líquido sinovial: ele é continuamente secretado na cavidade articular e é o principal componente do líquido sinovial, o que lhe confere sua viscosidade e elasticidade características. Essas propriedades são necessárias para que o líquido desempenhe suas funções como lubrificante e amortecedor em articulações normais, protegendo a cartilagem e os tecidos moles de danos mecânicos. Em doenças articulares traumáticas e degenerativas, a quantidade de ácido hialurônico diminui e o líquido sinovial perde sua viscosidade, causando comprometimento da função e sintomas dolorosos. Numerosos estudos sugerem que a administração intra-articular de ácido hialurônico pode restaurar as propriedades viscoelásticas do líquido sinovial. HYALUBRIX é um tratamento para a reposição temporária do líquido sinovial em pacientes com doenças articulares degenerativas ou mecânicas que causam alterações no desempenho funcional do líquido sinovial. A injeção intra-articular de HYALUBRIX em intervalos semanais reduz os sintomas dolorosos e melhora a função articular em pacientes com doenças articulares degenerativas ou mecânicas por até seis meses. É indicado para o tratamento da dor e melhora da função articular em pacientes com doenças articulares degenerativas ou mecânicas do joelho, quadril, ombro, tornozelo e articulações trapézio-metacarpais. O produto é indicado para o tratamento da dor persistente após falha inicial de analgésicos ou em caso de falha ou intolerância a anti-inflamatórios não esteroides.
Composição Sal sódico de ácido hialurônico 1,5%, cloreto de sódio, fosfato dissódico 12H₂O, fosfato dissódico 2H₂O, água para injeção.
Modo de usar A injeção deve ser administrada estritamente por via intra-articular. A injeção intra-articular deve ser realizada utilizando técnica padrão, no local anatômico exato. Recomenda-se controle por ultrassom ou radiografia no quadril, ombro e outras articulações de difícil acesso. Todas as regras relativas à assepsia e à técnica de injeção devem ser seguidas. Remova qualquer derrame articular antes da administração. Injete HYALUBRIX com uma agulha estéril adequada (por exemplo, 18 ou 20 G) na articulação afetada em intervalos semanais durante 3 semanas. Ciclos adicionais de injeção podem ser realizados, se necessário, embora não haja coleta sistemática de dados clínicos. Os dados clínicos demonstram a eficácia do HYALUBRIX por até 6 meses; no entanto, se clinicamente necessário, o ciclo de administração pode ser repetido 3 meses após o primeiro ciclo de tratamento. Não administrar a pacientes com hipersensibilidade individual conhecida aos componentes do produto. Não administrar em caso de infecções ou doenças de pele na área da injeção. Não administrar a pacientes com sinovite ativa. A segurança e a eficácia do HYALUBRIX em gestantes, lactantes ou menores de 18 anos não foram estabelecidas e, portanto, seu uso nesses grupos de pacientes é contraindicado. Não usar se a embalagem estiver danificada. Não usar o produto após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade refere-se ao produto armazenado na embalagem original. A seringa é de uso único, ou seja, deve ser usada uma única vez e em um único paciente. Injetar o conteúdo em apenas uma articulação. Durante as primeiras 24 horas após a injeção, o paciente pode continuar com todas as suas atividades diárias normais, mas recomenda-se não sobrecarregar a articulação tratada. A seringa com agulha deve ser descartada imediatamente após o uso, mesmo que a solução não tenha sido completamente administrada. Caso o produto seja recondicionado e/ou reutilizado, a Fidia Farmaceutici não garante seu desempenho, funcionalidade, estrutura do material, pureza ou esterilidade. A reutilização pode causar doenças, infecções e/ou danos ao paciente ou usuário. Descarte após o uso de acordo com as normas locais. Mantenha fora do alcance de crianças. Dor local, inchaço, calor e vermelhidão podem ocorrer ocasionalmente no local da injeção. Esses sintomas geralmente são leves e transitórios. Após a injeção intra-articular, a aplicação de uma compressa de gelo na articulação tratada por cinco a dez minutos reduzirá a incidência desses eventos. Reações alérgicas locais ou sistêmicas podem ocorrer em indivíduos com hipersensibilidade aos componentes do produto. Reações inflamatórias mais pronunciadas, às vezes com a presença de cristais de pirofosfato de sódio, foram ocasionalmente relatadas em associação com injeções intra-articulares de hialuronato. Como em qualquer tratamento intra-articular, a artrite séptica pode ocorrer raramente se as precauções gerais de injeção não forem seguidas ou se o local da injeção não estiver asséptico. Não utilize em combinação com desinfetantes que contenham sais de amônio quaternário, pois o ácido hialurônico pode precipitar na presença deles. Evite a administração concomitante de HYALUBRIX com outros produtos intra-articulares para prevenir possíveis interações.
Armazenamento Conservar em temperatura não superior a 25°C. Validade na embalagem fechada: 24 meses.
Formato Caixa contendo 1 seringa pré-cheia. A seringa está acondicionada em blister esterilizado por óxido de etileno e contém 30 mg de sal sódico de ácido hialurônico em 2 ml de solução esterilizada a vapor.
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