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HYALUBRIX Hyalubrix 60 seringa N/E 60 mg 4 ml
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O que é?
HYALUBRIX
Descrição HYALUBRIX 60 é uma solução viscoelástica estéril feita a partir do sal sódico do ácido hialurônico, obtido por fermentação bacteriana de uma fração de alto peso molecular. O ácido hialurônico, um polissacarídeo da família dos glicosaminoglicanos, está naturalmente presente em muitos tecidos humanos, como a cartilagem e o líquido sinovial; ele é continuamente secretado na cavidade articular e é o principal componente do líquido sinovial, o que lhe confere sua viscosidade e elasticidade características. Essas propriedades são necessárias para que o líquido desempenhe suas funções como lubrificante e amortecedor em articulações normais, protegendo a cartilagem e os tecidos moles de danos mecânicos. Em doenças articulares traumáticas e degenerativas, a quantidade de ácido hialurônico diminui e o líquido sinovial perde sua viscosidade, causando comprometimento da função e sintomas dolorosos. Numerosos dados na literatura sugerem que a administração intra-articular de ácido hialurônico pode restaurar as propriedades viscoelásticas do líquido sinovial, levando ao alívio da dor e à melhora da mobilidade articular. HYALUBRIX 60 é um produto para a reposição temporária do líquido sinovial em pacientes com artropatia degenerativa ou mecânica do joelho e do quadril, que causa alteração no desempenho funcional do líquido sinovial. A injeção intra-articular de HYALUBRIX 60 reduz os sintomas dolorosos e melhora a função das articulações do joelho e do quadril por até seis meses. É indicado para o tratamento da dor e melhora da função articular em pacientes com artropatia degenerativa ou mecânica do joelho, quadril, ombro, tornozelo e articulação trapeziometacarpal. O produto é indicado para o tratamento da dor persistente após falha inicial de analgésicos ou em caso de falha ou intolerância a anti-inflamatórios não esteroides.
Composição Sal sódico de ácido hialurônico 1,5%, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico dodecahidratado, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, água para injetáveis.
Modo de usar A injeção deve ser aplicada estritamente por via intra-articular. A injeção intra-articular deve ser realizada utilizando técnica padrão com localização anatômica precisa. Recomenda-se o controle por ultrassom ou radiografia no quadril. Se houver derrame articular, remova-o antes de administrar o produto. Todas as regras relativas à assepsia e à técnica de injeção devem ser seguidas. Injete HYALUBRIX 60 com uma agulha estéril adequada (por exemplo, 18 ou 20 G) na articulação afetada. Após a primeira aplicação, tratamentos adicionais podem ser necessários para manter o benefício do tratamento ao longo do tempo, dependendo das necessidades de cada paciente. Dados clínicos mostram que a eficácia do HYALUBRIX 60 persiste por até 6 meses. Após esse período, outra injeção deve ser administrada, se clinicamente necessário.
Advertências Não administre a pacientes com hipersensibilidade individual conhecida aos componentes do produto. Não administre em caso de infecções ou doenças de pele na área da injeção. Não administre a pacientes com sinovite ativa. A segurança e a eficácia do HYALUBRIX em mulheres grávidas, lactantes ou menores de 18 anos não foram estabelecidas e, portanto, seu uso nesses grupos de pacientes é contraindicado. Não utilize se a embalagem estiver danificada. Não utilize o produto após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade refere-se ao produto armazenado na embalagem original. A seringa é de uso único, ou seja, deve ser utilizada uma única vez e em um único paciente. Injete o conteúdo em apenas uma articulação. Durante as primeiras 24 horas após a injeção, o paciente pode retomar todas as suas atividades diárias normais, mas recomenda-se não sobrecarregar a articulação tratada. A seringa com agulha deve ser descartada imediatamente após o uso, mesmo que a solução não tenha sido completamente administrada. Caso o produto seja recondicionado e/ou reutilizado, a Fidia Farmaceutici não garante seu desempenho, funcionalidade, estrutura do material, pureza ou esterilidade. A reutilização pode causar doenças, infecções e/ou danos ao paciente ou usuário. Descarte após o uso de acordo com as normas locais. Mantenha fora do alcance de crianças. Dor local, inchaço, calor e vermelhidão podem ocorrer ocasionalmente no local da injeção. Esses sintomas geralmente são leves e transitórios. Após a injeção intra-articular, a aplicação de uma compressa de gelo na articulação tratada por cinco a dez minutos reduzirá a incidência desses eventos. Reações alérgicas locais ou sistêmicas podem ocorrer em indivíduos com hipersensibilidade aos componentes do produto. Reações inflamatórias mais pronunciadas, às vezes com a presença de cristais de pirofosfato de sódio, foram ocasionalmente relatadas em associação com injeções intra-articulares de hialuronato. Como em qualquer tratamento intra-articular, artrite séptica pode ocorrer raramente se as precauções gerais de injeção não forem seguidas ou se o local da injeção não estiver asséptico. Não use em combinação com desinfetantes que contenham sais de amônio quaternário, pois o ácido hialurônico pode precipitar na presença deles. Evite a administração concomitante de HYALUBRIX com outros produtos intra-articulares para prevenir possíveis interações.
Armazenamento Conservar em temperatura não superior a 25°C. Validade com a embalagem intacta: 24 meses.
Apresentação 1 seringa pré-cheia com 60 mg de ácido hialurônico em 4 ml de solução.
Código 10000948
Marca
HYALUBRIX
EAN
8033661806768
Observação: As imagens são meramente ilustrativas. apenas para fins de pesquisa.
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