Um grama de esmalte medicamentoso para unhas contém: 80 mg de ciclopirox.
Excipiente com efeito conhecido: 10 mg de álcool cetostearílico/g de solução.Dosagem/Modo de administração
Uso cutâneo: Para uso tópico nas unhas das mãos e dos pés e na área da pele imediatamente adjacente (perioníquio, hiponíquio). A menos que seja prescrito de outra forma pelo seu médico, aplique uma fina camada de NIOGERMOX uma vez ao dia em toda a superfície limpa e seca da(s) unha(s) afetada(s). Aplique o esmalte medicamentoso para unhas em toda a lâmina ungueal, aproximadamente 5 mm da pele adjacente e, se possível, sob a borda livre da unha. NIOGERMOX seca em aproximadamente 30 segundos. Não lave as unhas tratadas por pelo menos seis horas. Portanto, recomendamos a aplicação do produto à noite, antes de dormir. A higiene normal pode ser retomada em seguida. Não são necessários solventes ou abrasivos (como lixas de unha) para remover o NIOGERMOX; basta lavar as unhas abundantemente com água. Ocasionalmente, uma película branca pode se formar na superfície da unha após alguns dias de tratamento devido à lavagem incompleta. Para removê-la, lave bem com sabonete neutro e, se necessário, com uma esponja ou escova de dentes. Caso o produto seja removido acidentalmente durante a lavagem normal, repita a aplicação do NIOGERMOX. Recomenda-se aparar regularmente a borda livre da unha e remover todo o material onicolítico. O tratamento deve ser continuado sem interrupção até que a unha esteja regenerada e a área afetada esteja completamente cicatrizada. Geralmente, são necessários 6 meses de tratamento para as unhas das mãos e de 9 a 12 meses para as unhas dos pés. Uma cultura fúngica de acompanhamento deve ser realizada 4 semanas após o término do tratamento para evitar qualquer interferência nos resultados devido a resíduos da substância ativa. Como este é um tratamento tópico, não é necessário ajuste de dose para grupos populacionais específicos. Se não houver resposta ao tratamento com NIOGERMOX e/ou em caso de envolvimento extenso ou perda de uma unha da mão ou do pé, deve-se considerar terapia oral adicional.
População pediátrica: A segurança e a eficácia de Niogermox em crianças e adolescentes menores de 18 anos ainda não foram estabelecidas. Não há dados disponíveis.
Descrição: Indicações terapêuticas
Onicomicose leve a moderada causada por dermatófitos e/ou fungos sensíveis ao ciclopirox, sem envolvimento da matriz ungueal.
Excipientes
Acetato de etila, etanol (96%), álcool cetostearílico, hidroxipropilquitosana, água purificada.
Reações adversas
As categorias de frequência das reações adversas são definidas da seguinte forma: Muito comum (≥1/10); comum (≥1/100, <1/10); incomum (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); muito rara (<1/10.000); desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Não foram relatadas reações adversas sistêmicas.
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