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O que é
CREME LAMISIL 1%
Dosagem/Modo de usar
Para uso cutâneo. Dosagem Adultos e crianças maiores de 12 anos O creme Lamisil pode ser aplicado uma ou duas vezes ao dia, dependendo da indicação. Frequência e duração do tratamento • Tinea corporis, cruris: uma vez ao dia durante 1 semana • Tinea pedis (tipo interdigital): uma vez ao dia durante 1 semana • Candidíase cutânea: uma ou duas vezes ao dia durante 1 semana • Pitiríase versicolor: uma ou duas vezes ao dia durante 2 semanas O alívio dos sintomas clínicos geralmente é observado após alguns dias. O uso irregular ou a interrupção prematura do tratamento podem levar ao risco de recidiva. Em casos particularmente graves, o tratamento pode ser continuado a critério médico. Se não houver melhora após duas semanas de tratamento, recomenda-se uma consulta para avaliação do diagnóstico. Dosagem em grupos especiais de pacientesPopulação pediátrica Devido à limitada experiência clínica com o uso do creme Lamisil em crianças menores de 12 anos, seu uso nessa faixa etária não é recomendado. Pacientes idosos Não há dados clínicos disponíveis que recomendem uma dosagem menor do creme Lamisil em pacientes idosos, nem foram relatadas reações adversas diferentes daquelas observadas em pacientes jovens. Modo de administração: Limpe e seque bem as áreas infectadas antes da aplicação. O creme deve ser aplicado na área infectada e na área circundante em uma camada fina e massageado suavemente. Em casos de infecções intertriginosas (submamária, interdigital, interglútea, inguinal), a área tratada pode ser protegida com gaze, especialmente à noite.
Descrição: Indicações terapêuticas
Infecções micóticas da pele e seus anexos causadas por dermatófitos, especialmente Trichophyton (p. ex., T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis e Epidermophyton floccosum. Infecções fúngicas da pele, especialmente aquelas causadas pelo gênero Candida (p. ex., C. albicans). Pitiríase versicolor causada por Pityrosporum orbiculare (também conhecido como Malassezia furfur).
Advertências e contraindicações
• O creme Lamisil é apenas para uso externo. • Pode causar irritação nos olhos. Em caso de contato acidental com os olhos, enxágue abundantemente com água corrente. • Não administrar a crianças menores de 12 anos de idade. • Manter fora do alcance e da vista de crianças. Informações sobre excipientes: O creme Lamisil contém álcool cetílico e álcool estearílico, que podem causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).
Reações adversas
Sintomas como coceira, descamação, dor, irritação, descoloração da pele, sensação de queimação, eritema, formação de crostas, etc., podem ocorrer no local da aplicação. Esses sintomas inofensivos devem ser diferenciados de reações de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea, que foram relatadas em casos isolados e exigem a interrupção do tratamento. Em caso de contato acidental com os olhos, a terbinafina pode causar irritação. Em casos raros, uma infecção fúngica subjacente pode ser agravada. As reações adversas estão listadas abaixo por classe de sistema orgânico. As frequências são definidas como: muito comum (≥1/10); Comuns (≥1/100 a <1/10); incomuns (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) ou desconhecidas (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade. Distúrbios do sistema imunológico Desconhecido Hipersensibilidade* Distúrbios oculares Raro Irritação ocular Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Comum Descamação da pele, prurido Incomum Lesões cutâneas, crostas, alterações cutâneas, descoloração, eritema, sensação de queimação Raro Pele seca, dermatite de contato, eczema Desconhecido Erupção cutânea* Distúrbios gerais e alterações no local de administração Incomum Dor, dor no local de aplicação, irritação no local de aplicação Raro Piora das condições *com base na experiência pós-comercialização Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorrem após a autorização de um medicamento é importante. Isso permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde devem relatar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interações
Não há interações medicamentosas conhecidas com as formas tópicas de terbinafina.
Superdosagem
A superdosagem é extremamente improvável devido à baixa absorção sistêmica da terbinafina administrada topicamente. A ingestão acidental do conteúdo de um tubo de 30 g de creme Lamisil contendo 300 mg de cloridrato de terbinafina é comparável à ingestão de um comprimido de 250 mg de Lamisil (dose oral para adultos). Se uma quantidade maior de creme for ingerida inadvertidamente, são esperadas reações adversas semelhantes às observadas após uma superdosagem de comprimidos de Lamisil. Essas reações incluem dor de cabeça, náusea, dor epigástrica e tontura. Tratamento da sobredosagem: Em caso de ingestão acidental, o tratamento recomendado para a sobredosagem consiste na eliminação da substância ativa, principalmente através da administração de carvão ativado e, se necessário, terapia de suporte sintomática.
Utilização durante a gravidez e a lactação
Gravidez: Não existe experiência clínica com a utilização de terbinafina em mulheres grávidas. Estudos em animais sobre a toxicidade fetal não demonstraram quaisquer efeitos adversos (ver secção 5.3). O creme Lamisil não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto se for claramente necessário. Amamentação: A terbinafina é excretada no leite materno. O creme Lamisil não deve ser utilizado durante a amamentação. Além disso, os recém-nascidos não devem tocar nas áreas da pele tratadas, incluindo as mamas ...p>
Fertilidade: Estudos em animais não demonstraram qualquer efeito da terbinafina sobre a fertilidade (ver secção 5.3).
Como conservar
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Efeitos sobre a condução de veículos e utilização de máquinas
O creme Lamisil não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
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