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LEVOTUSS Xarope Levotuss 30 mg/5 ml 200 ml Levodropropizina
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O que é
XAROPE LEVOTUSS 30 MG/5 ML
Ingredientes ativos
100 ml da solução contém: levodropropizina 600 mg. Excipientes: sacarose, metilparabeno, propilparabeno.
Posologia/Modo de usar
A embalagem contém um copo medidor com marcações correspondentes a 3, 5 e 10 ml. Para abrir a embalagem, pressione a tampa firmemente e gire-a no sentido anti-horário simultaneamente.
Adultos: 10 ml de xarope até 3 vezes ao dia, com intervalos de pelo menos 6 horas.
Crianças: 10–20 kg: 3 ml 3 vezes ao dia; 20-30 kg 5 ml 3 vezes ao dia.
O tratamento deve ser continuado até o desaparecimento da tosse. No entanto, se a tosse persistir após 2 semanas de tratamento, é aconselhável interromper o tratamento e consultar um médico. A tosse é um sintoma e a doença subjacente deve ser examinada e tratada. População pediátrica: Não administrar a crianças menores de 2 anos de idade.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da tosse
Excipientes
Sacarose, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico monoidratado, hidróxido de sódio, aroma de cereja, água purificada.
Efeitos adversos
Durante o tratamento com levodropropizina, podem ocorrer palpitações, taquicardia, náuseas, vômitos, diarreia e eritema. Reações graves relatadas incluem urticária e reação anafilática. A maioria das reações que ocorrem após o uso de levodropropizina não são graves e os sintomas desaparecem após a interrupção do tratamento e, em alguns casos, após tratamento farmacológico específico. As reações adversas relatadas (incidência desconhecida) são as seguintes:
Distúrbios gastrointestinais: Dor de estômago, dor abdominal, náuseas, vômitos, diarreia.
Distúrbios hepatobiliares: Hepatite colestática.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: Urticária, eritema, exantema, prurido, angioedema, reações cutâneas, glossite e estomatite aftosa. Epidermólise.
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: Fraqueza dos membros inferiores.
Distúrbios gerais e alterações no local de administração: Mal-estar geral, edema generalizado, astenia.
População pediátrica: Um caso de sonolência, hipotonia e vômitos foi relatado em um neonato após a administração de levodropropizina por uma mãe lactante. Os sintomas apareceram após a amamentação e desapareceram espontaneamente após várias mamadas.
Interações
Estudos farmacológicos em animais demonstraram que a levodropropizina não potencializa o efeito farmacológico de substâncias que atuam no sistema nervoso central (por exemplo, benzodiazepínicos, álcool, fenitoína, imipramina). Em animais, a preparação não altera a atividade de anticoagulantes orais como a varfarina, nem afeta o efeito hipoglicêmico da insulina. Em estudos farmacológicos em humanos, a combinação com um benzodiazepínico não alterou o padrão do EEG. No entanto, é necessária cautela em indivíduos particularmente sensíveis ao usar sedativos concomitantemente. Estudos clínicos não demonstraram interações com medicamentos usados para tratar doenças broncopulmonares, como β2-agonistas, metilxantinas e seus derivados, corticosteroides, antibióticos, mucorreguladores e anti-histamínicos.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
A administração do medicamento deve ser evitada em pacientes com broncorreia e função mucociliar reduzida (síndrome de Kartagener, discinesia ciliar).
Gravidez e lactação.
Não administrar a crianças menores de 2 anos de idade.
Superdosagem
Não foram relatadas reações adversas significativas após a administração do medicamento em doses de até 240 mg em dose única e até 120 mg três vezes ao dia durante 8 dias consecutivos. Há relatos de casos de sobredosagem em crianças de 2 a 4 anos. Trataram-se de sobredosagens acidentais, todas resolvidas sem sequelas. Na maioria dos casos, os pacientes apresentaram dor abdominal e vômitos, e em um caso, um paciente apresentou sonolência excessiva e diminuição da saturação de oxigênio após a ingestão de 600 mg de levodropropizina. Em caso de sobredosagem com manifestações clínicas evidentes, inicie imediatamente o tratamento sintomático e, se necessário, utilize as medidas de emergência usuais (lavagem gástrica, administração de carvão ativado, administração parenteral de fluidos, etc.).
Uso durante a gravidez e lactação
Estudos de teratogenicidade, reprodução e fertilidade, bem como estudos perinatais e pós-natais, não revelaram quaisquer efeitos tóxicos específicos. No entanto, como estudos toxicológicos em animais com uma dose de 24 mg/kg mostraram um ligeiro atraso no ganho de peso e no crescimento, e como a levodropropizina é capaz de atravessar a barreira placentária em ratos, o uso do medicamento é contraindicado em mulheres que planejam engravidar ou que já estão grávidas, pois sua segurança não foi documentada. Estudos em ratos mostram que o medicamento está presente no leite materno por até 8 horas após a administração. Portanto, o uso do medicamento durante a amamentação é contraindicado.
Como armazenar
Não há precauções especiais de armazenamento.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Não foram realizados estudos sobre a capacidade de dirigir e/ou operar máquinas.
Como o produto pode, embora raramente, causar sonolência, deve ser usado com cautela em pacientes que planejam dirigir ou operar máquinas, e eles devem ser informados dessa possibilidade.
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