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O que é?
PoliArt 2,5 ml
Gel para infiltração intra-articular com polinucleotídeos e ácido hialurônico
Descrição Um dispositivo médico à base de polinucleotídeos na concentração de 10 mg/ml e sal sódico de ácido hialurônico na concentração de 10 mg/ml. É fornecido como uma solução estéril, apirogênica e viscoelástica, acondicionada em seringas descartáveis. Os polinucleotídeos são substâncias de origem natural, altamente purificadas e absorvíveis, que possuem propriedades viscoelásticas e efeito trófico na articulação. O ácido hialurônico é um dos componentes básicos do líquido sinovial, responsável por conferir viscosidade e elasticidade. O PoliArt, que melhora as propriedades do líquido sinovial, exerce um efeito trófico. Agente trófico e protetor para as articulações, que auxilia na melhora da função articular e na redução dos sintomas dolorosos. Indicado para doenças e dores articulares causadas por condições degenerativas, pós-traumáticas ou alterações articulares. PoliArt é um substituto temporário do líquido sinovial que, graças às suas propriedades tróficas, viscoelásticas e lubrificantes, auxilia na restauração das condições reológicas das articulações. O produto, ao melhorar as propriedades do líquido sinovial, exerce um efeito protetor nas articulações e auxilia os mecanismos fisiológicos de reparação ao nível da cartilagem articular. PoliArt atua ao nível da articulação em que é injetado. A superfície externa da seringa não é estéril.
Composição Cada seringa pré-cheia contém um gel isotônico composto por: ácido hialurônico sódico, polinucleotídeos, manitol, fosfato dissódico dodecahidratado, fosfato dissódico di-hidratado e água para injeção. O conteúdo da seringa é estéril e apirogênico.
Modo de usar PoliArt deve ser administrado com uma agulha estéril com diâmetro entre 18G e 22G, geralmente 20G, por injeção intra-articular da solução. Devido à viscosidade da solução, para garantir uma vedação hermética e evitar vazamentos do produto entre a agulha e a seringa durante a administração, rosqueie a agulha firmemente na conexão Luer da seringa. A infiltração intra-articular deve ser realizada por profissionais de saúde, observando as normas de assepsia prescritas para este método de administração. O produto deve ser injetado na cavidade articular. O local da injeção deve ser em pele íntegra. O regime de tratamento recomendado consiste em três injeções na articulação tratada, com intervalo de uma a três semanas.
Aviso O uso de PoliArt é contraindicado em pessoas com hipersensibilidade individual aos componentes do produto ou com histórico de alergia a produtos à base de peixe. A eficácia e a segurança de PoliArt não foram estabelecidas em gestantes, lactantes ou crianças: o tratamento não é recomendado nesses casos. O produto não deve ser aplicado na presença de uma articulação infectada ou gravemente inflamada. Em caso de infecções ativas ou doenças inflamatórias da pele próximas ao local da injeção, a infiltração deve ser evitada para prevenir o possível desenvolvimento de artrite bacteriana. O produto deve ser usado com cautela na presença de estase linfática ou venosa na perna tratada. Em caso de derrame articular, recomenda-se a aspiração antes da injeção do produto. Não administrar em uma veia. Após a injeção intra-articular, é aconselhável orientar o paciente a evitar atividades físicas que sobrecarreguem a articulação e a retornar às atividades normais após alguns dias. PoliArt é um produto de uso único; qualquer resíduo deve ser descartado. Reações adversas associadas a injeções intra-articulares, como dor, calor, vermelhidão e inchaço, são possíveis com o uso de PoliArt. Esses sintomas geralmente são transitórios e desaparecem após um curto período de tempo. Esses sintomas podem ser controlados mantendo a articulação em repouso e aplicando gelo localmente. Se os sintomas persistirem, consulte um médico. O médico deve assegurar-se de que os pacientes o informem sobre quaisquer reações adversas que ocorram após o tratamento. Mantenha fora do alcance de crianças. Verifique a integridade da embalagem da seringa antes de usar: não utilize o produto se a embalagem já estiver aberta ou danificada. Não libere no meio ambiente após o uso. Não utilize após o prazo de validade impresso na caixa. Proteja do congelamento. Após a abertura, o produto deve ser utilizado imediatamente e descartado após o uso. PoliArt deve ser administrado somente por pessoal autorizado, de acordo com as normas locais. Como o ácido hialurônico sódico pode precipitar na presença de sais de amônio quaternário, o uso simultâneo de PoliArt e produtos que contenham essas substâncias deve ser evitado. Portanto, recomenda-se remover o desinfetante com solução salina estéril antes da aplicação.
Armazenamento Armazene em local fechado, longe da luz direta e do calor, em temperatura ambiente (0°C a 40°C).
Formato Seringa de vidro pré-montada e pré-cheia com volume de 2,5 ml.
Código: MD041V
Marca
MASTELLI
EAN
8053303260048
Aviso: as imagens são meramente ilustrativas. ilustrativo.
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