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MICOTEF 2% GEL ORAL
Bebês: ¼ de medida 4 vezes ao dia após as refeições. Crianças e adultos: ½ medida 3 a 4 vezes ao dia após as refeições. Espalhe o gel na mucosa oral para que o miconazol entre em contato com as áreas infectadas e certifique-se de que o gel permaneça na boca pelo maior tempo possível. Continue o tratamento por pelo menos uma semana após o desaparecimento dos sintomas.
Tratamento da candidíase orofaríngea (estomatite e infecção por fungos).
Em caso de uso concomitante de Micotef gel oral e anticoagulantes orais, como a varfarina, o efeito anticoagulante deve ser cuidadosamente monitorado e ajustado. É aconselhável monitorar os níveis de miconazol e fenitoína se esses dois medicamentos forem usados concomitantemente. Em pacientes tratados com alguns antidiabéticos orais, como as sulfonilureias, pode ocorrer um aumento do efeito terapêutico com o uso concomitante de miconazol, o que pode levar à hipoglicemia. Portanto, devem ser tomadas as precauções adequadas (ver seção 4.5 Interação com outros medicamentos e outras formas de interação). Deve-se ter especial cautela ao administrar Micotef gel a bebês com mais de 6 meses de idade e crianças para evitar o bloqueio da garganta pelo gel. Portanto, o gel não deve ser aplicado no pescoço e é aconselhável dividir cada dose em porções menores e monitorar o paciente para evitar possível engasgamento. Mantenha fora do alcance de crianças.
Se ingerido, pode ocorrer diarreia durante o tratamento prolongado. Náuseas, dor de cabeça e erupções cutâneas foram relatadas raramente.
Outras formas de interação: O miconazol pode inibir o metabolismo de medicamentos metabolizados pelos sistemas enzimáticos CYP3A4 e CYP2C9, causando, assim, um aumento e/ou prolongamento de seus efeitos terapêuticos e adversos. Por este motivo, o uso de miconazol oral é contraindicado quando administrado concomitantemente com os seguintes medicamentos metabolizados pelo sistema enzimático CYP3A4 (ver seção 4.3 Contraindicações): • Substâncias que prolongam o intervalo QT (mizolastina, pimozida, quinidina, sertindol) • Alcaloides do ergot • Inibidores da HMG-CoA redutase, como sinvastatina e lovastatina • Triazolam e midazolam orais. É necessária cautela especial ao administrar miconazol oral e os medicamentos listados abaixo devido ao possível aumento ou prolongamento dos efeitos terapêuticos e adversos. Se necessário, a dose deve ser reduzida e os níveis plasmáticos monitorados, se necessário: 1. Medicamentos metabolizados pelo sistema enzimático CYP2C9 (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização): • Anticoagulantes orais, como a varfarina; • Antidiabéticos orais, como as sulfonilureias; • Fenitoína. 2. Outros medicamentos metabolizados pelo sistema enzimático CYP3A4: • Inibidores da protease do VIH, como o saquinavir; • Alguns citostáticos, como os alcaloides da vinca, o bussulfano e o docetaxel; • Alguns bloqueadores dos canais de cálcio, como as di-hidropiridinas e o verapamil; • Alguns imunossupressores: ciclosporina, tacrolimus, sirolimus (rapamicina); • Outros: alfentanil, alprazolam, brotizolam, buspirona, carbamazepina, cilostazol, disopiramida, ebastina, metilprednisolona, midazolam IV, reboxetina, rifabutina, sildenafil e trimetrexato.
Não foram relatados casos de intoxicação ou sobredosagem. Em caso de sobredosagem acidental, podem ocorrer vómitos e diarreia. O tratamento é sintomático e de suporte. Não existe antídoto específico. Em caso de ingestão acidental de grandes quantidades de MICOTEF, pode ser utilizado um método apropriado de esvaziamento gástrico, se necessário (ver secção 4.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação).
Embora não existam evidências de que o miconazol tenha efeitos embriotóxicos ou teratogénicos em animais, os potenciais riscos da prescrição de Micotef gel oral durante a gravidez devem ser ponderados em relação aos potenciais benefícios terapêuticos.
Não existem dados sobre a excreção de miconazol no leite materno; portanto, é necessário cautela ao prescrever Micotef gel oral durante a amamentação.Conservar em temperatura não superior a 25 °C.
Micotef gel oral não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
GEL ORAL 2% 1 TUBO DE 40 G
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27 de agosto de 2024
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Última edição: 25 de fevereiro de 2025
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