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O que é
Irireact*Coll 1Fl 1Ml
Ingredientes ativos
100 ml da solução contém: Ingrediente ativo: Maleato de feniramina 0,30 g; Cloridrato de tetrizolina 0,05 g. Excipientes com efeito conhecido: cloreto de benzalcônio. Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
Posologia/Modo de administração
Posologia: Instilar 1 a 2 gotas no olho afetado 2 a 3 vezes ao dia. Não exceder a dose recomendada. Seguir rigorosamente as doses recomendadas. Uma dose maior do produto, mesmo que usada localmente e por um curto período de tempo, pode causar efeitos sistêmicos graves. IRIREACT é contraindicado em crianças menores de 12 anos de idade. (ver seção 4.3).
Descrição: Indicações terapêuticas
IRIREACT é indicado para o tratamento de doenças alérgicas e inflamatórias da conjuntiva acompanhadas de fotofobia, lacrimejamento, sensação de corpo estranho e dor.
Excipientes
Ácido bórico; bórax; cloreto de benzalcônio; água para injetáveis.
Reações adversas
O uso do produto pode, ocasionalmente, causar dilatação das pupilas, efeitos sistêmicos decorrentes da absorção (hipertensão, distúrbios cardíacos, hiperglicemia), aumento da pressão intraocular, náuseas e cefaleia. Em crianças, a ingestão acidental do produto pode causar sonolência, mesmo profunda, e hipotonia. Raramente, podem ocorrer sinais de hipersensibilidade. Nesses casos, o tratamento deve ser interrompido e o tratamento adequado deve ser iniciado.
Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorram após a autorização de comercialização de um medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interações
IRIRIEACT não deve ser usado concomitantemente com inibidores da monoamina oxidase, pois isso pode levar ao desenvolvimento de crises hipertensivas graves.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade aos componentes do produto ou a outras substâncias intimamente relacionadas do ponto de vista químico; em particular, à xilometazolina, oximetazolina e nafazolina. Glaucoma de ângulo fechado/fechado ou outras doenças oculares graves. Contraindicado em crianças menores de 12 anos de idade.
Geralmente contraindicado durante a gravidez e a lactação (ver secção 4.6). Contraindicado no tratamento concomitante com inibidores da monoamina oxidase (tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (ver secção 4.5).
Superdosagem
Em caso de ingestão acidental ou utilização prolongada em doses excessivas, o produto pode causar efeitos tóxicos. A ingestão acidental, especialmente em crianças, pode causar depressão do sistema nervoso central: sedação acentuada (sonolência grave), coma. Se tal ocorrer, deve-se realizar lavagem gástrica e medidas gerais de suporte.
Utilização durante a gravidez e a lactação
Não existem dados ou existem dados limitados sobre a utilização de maleato de feniramina e cloridrato de tetrizolina em mulheres grávidas. Por razões preventivas, é preferível usar IRIREACT durante a gravidez e a amamentação apenas quando necessário e sob supervisão médica direta.
Como armazenar
Conservar a uma temperatura não superior a 30 °C.
Efeitos sobre a condução de veículos e a operação de máquinas
Com base nos dados disponíveis, Irireact não altera ou altera minimamente a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
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