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MOVICOL INFANTIL 6,9 g, PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL, SABOR CHOCOLATE
Cada sachê de Movicol Infantil Chocolate contém os seguintes ingredientes ativos: Macrogol 3350 6,563 g Cloreto de sódio 0,1754 g Bicarbonato de sódio 0,0893 g Cloreto de potássio 0,0159 g O conteúdo de íons eletrolíticos em um sachê, em uma solução reconstituída de 62,5 ml, é o seguinte: Sódio 65 mmol/l Cloreto 51 mmol/l Bicarbonato 17 mmol/l Potássio 5,4 mmol/l Excipientes com efeito conhecido: Movicol Infantil Chocolate contém 7,0 mg de álcool benzílico em um sachê.
Constipação crônica A dose inicial usual é de um sachê por dia para crianças de 2 a 6 anos e dois sachês por dia para crianças de 7 a 11 anos. A dose deve ser ajustada para permitir a evacuação regular e com fezes macias. Caso seja necessário aumentar a dose, recomenda-se fazê-lo a cada 2 dias. A dose máxima geralmente não ultrapassa 4 sachês por dia. O tratamento de crianças com constipação crônica deve ser continuado por um período mais longo (pelo menos 6 a 12 meses). No entanto, a segurança e a eficácia do Movicol Pediátrico Sabor Chocolate foram estabelecidas apenas por um período máximo de 3 meses. O tratamento deve ser gradualmente interrompido e reiniciado caso a constipação recorra.
Obstrução persistente O tratamento da impactação fecal com Movicol Pediátrico sabor Chocolate por até 7 dias é o seguinte: O número diário de sachês deve ser dividido em doses, que devem ser consumidas integralmente em até 12 horas. O esquema posológico acima deve ser interrompido assim que a constipação diminuir. Um sinal de fezes amolecidas é a eliminação de grande quantidade de fezes. Após a interrupção do tratamento, recomenda-se que a criança seja incluída em um programa adequado de modificação intestinal para prevenir o desenvolvimento de nova constipação (a dosagem para prevenir a recorrência da constipação é a mesma que para pacientes com constipação crônica; veja acima). Movicol Pediátrico Sabor Chocolate não é recomendado para uso em crianças menores de cinco anos de idade para o tratamento de impactação fecal ou em crianças menores de dois anos de idade para o tratamento de constipação crônica. Movicol é recomendado para uso em pacientes com 12 anos de idade ou mais. Modo de administração Para o tratamento da constipação crônica em crianças de 2 a 11 anos. Para o tratamento da impactação fecal em crianças a partir de 5 anos de idade, definida como constipação refratária com impactação fecal no reto e/ou cólon. Acessulfame de potássio (E950) Aroma de chocolate * As reações mais comuns são aquelas que envolvem o trato gastrointestinal. Essas reações podem ocorrer como resultado da expansão do conteúdo do trato gastrointestinal e do aumento da motilidade devido aos efeitos farmacológicos do Movicol Pediátrico sabor Chocolate. No tratamento da constipação crônica, a diarreia ou fezes amolecidas geralmente melhoram com a redução da dose. Diarreia, distensão abdominal, desconforto anorretal e vômitos leves são mais comumente observados durante o tratamento da impactação fecal. Os vômitos podem cessar se a dose for reduzida ou o início do tratamento adiado. A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito comum (≥1/10); comum (≥1/100, <1/10); incomum (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); muito rara (<1/10.000). Não conhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).Dosagem diária: Número de sachês de Movicol Pediátrico sabor Chocolate Idade (anos) Dia 1 Dia 2 Dia 3 Dia 4 Dia 5 Dia 6 Dia 7 Dia 8 Dia 9 Dia 10 Dia 11 Dia 12 Dia 13 Dia 14 Dia 15 Dia 16 Dia 17 Dia 18 Dia 19 Dia 19 Dia 21 Dia 19 Dia 19 Dia 19 Dia 20 5 -11 4 6 8 10 12 12 12 Cada sachê deve ser dissolvido em 62,5 ml (um quarto de copo) de água. O número correto de sachês pode ser pré-dissolvido e a solução armazenada na geladeira, coberta, por até 24 horas. Por exemplo, para tratar a impactação fecal, 12 sachês podem ser dissolvidos em 750 ml de água. Descrição: Indicações terapêuticas
Excipientes
*O aroma de chocolate contém maltodextrina (batata), goma arábica/acácia E414, óleos e gorduras vegetais (coco), propilenoglicol E1520 e álcool benzílico E1519). Reações adversas
Classe de Sistema Orgânico Frequência Reação Adversa Distúrbios do Sistema Imunológico Raros Reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas. Não conhecido Disfunções respiratórias e reações cutâneas (ver abaixo). Distúrbios da Pele e do Tecido Subcutâneo Não conhecido Reações alérgicas cutâneas, incluindo angioedema, urticária, prurido, erupção cutânea e eritema. Distúrbios do Metabolismo e da Nutrição Não conhecido. Nota: Desequilíbrio eletrolítico, especialmente Hipercalemia e hipocalemia. Distúrbios do sistema nervoso: Desconhecido: Cefaleia. Distúrbios gastrointestinais: Muito comum: Dor abdominal, borborigmo. Comum: Diarreia, vômito, náusea e desconforto anorretal. Incomum: Distensão abdominal, flatulência. Desconhecido: Dispepsia e inflamação perianal. Distúrbios gerais e alterações no local de administração: Nenhum conhecido. Edema periférico.
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