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MUCOSOLVAN Mucosolvan 15 mg 6 ampolas Solução em spray para rinite
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O que é?
MUCOSOLVAN 15 MG/2 ML SOLUÇÃO PARA INALAÇÃO
Ingredientes ativos
Um frasco contém: cloridrato de ambroxol 15 mg.
Dosagem/Modo de usar
A menos que a receita médica seja perdida, as seguintes doses são recomendadas:
Uso por inalação:
Adultos: 2 a 3 frascos por dia. Crianças menores de 5 anos: 1 a 2 frascos por dia.
Crianças maiores de 5 anos: 2 a 3 frascos por dia.
A solução para inalação Mucosolvan pode ser usada em diversos dispositivos de inalação. É miscível com soluções salinas e, para obter a umidificação ideal do ar emitido pelo inalador, recomenda-se diluí-lo em partes iguais (proporção de 1:1). A solução para nebulização Mucosolvan não deve ser misturada com outras soluções cuja mistura resultante tenha um pH superior a 6,3, como soluções alcalinas para nebulização (sais de Emser). Devido ao aumento do pH, pode ocorrer precipitação da base livre do cloridrato de ambroxol ou turvação da solução. Como a própria inalação pode causar tosse, recomenda-se respirar normalmente durante a inalação. Recomenda-se aquecer a solução à temperatura corporal antes da inalação. Em pacientes com asma brônquica, recomenda-se administrar o broncodilatador habitual antes da inalação. Em caso de doenças respiratórias agudas, consulte um médico se os sintomas não melhorarem ou piorarem durante o tratamento com Mucosolvan.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento de distúrbios de secreção em doenças broncopulmonares agudas e crônicas.
Advertências e contraindicações
O cloridrato de ambroxol deve ser administrado com cautela a pacientes com úlceras pépticas. Em caso de insuficiência renal, Mucosolvan só deve ser usado após consulta médica. Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose única recomendada, ou seja, é essencialmente isento de sódio. Casos de reações cutâneas graves, como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/necrólise epidérmica tóxica (NET) e pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA), foram relatados em associação com a administração de cloridrato de ambroxol. Caso ocorram sintomas ou sinais de erupção cutânea progressiva (às vezes associada a bolhas ou lesões mucosas), o tratamento com cloridrato de ambroxol deve ser interrompido imediatamente e um médico deve ser consultado. A maioria dessas reações pode ser explicada pela gravidade da doença subjacente ou por outros medicamentos concomitantes. Além disso, nos estágios iniciais da síndrome de Stevens-Johnson ou da necrólise epidérmica tóxica (NET), os pacientes podem apresentar inicialmente sintomas inespecíficos semelhantes aos da gripe, como febre, calafrios, coriza, tosse e dor de garganta. Devido a esses sintomas enganosos, o tratamento sintomático da tosse e do resfriado pode ser iniciado.
Excipientes
Ácido cítrico, fosfato dissódico de hidrogênio, cloreto de sódio, água para injetáveis.
Efeitos adversos
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Distúrbios graves da função hepática e renal.
Interações
Após a administração de ambroxol, as concentrações de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) nas secreções broncopulmonares e na saliva aumentam. Não foram relatadas interações com outros medicamentos.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
As reações adversas estão listadas abaixo por classe de sistema orgânico e frequência, usando as seguintes categorias: Muito comum ≥ 1/10; Comum ≥ 1/100, < 1/10; Incomum ≥ 1/1.000, < 1/100; Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000; Muito raro < 1/10.000; Desconhecido: A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
Distúrbios do sistema imunológico
Raros: reações de hipersensibilidade;
Desconhecido: reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, angioedema e prurido.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Raros: erupção cutânea, urticária;
Reações adversas cutâneas graves (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantemática generalizada aguda).
Distúrbios do sistema nervoso
Comuns: disgeusia.
Distúrbios gastrointestinais
Comuns: náuseas, diarreia oral Hipoestesia;
Incomuns: vômitos, diarreia, dispepsia, dor abdominal, boca seca;
Raros: garganta seca. Azia também foi relatada.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Comuns: hipoestesia faríngea.
Superdosagem
Até o momento, não foram relatados sintomas específicos de superdosagem em humanos. Os sintomas observados em casos de superdosagem acidental e/ou em casos de erros de medicação são consistentes com as reações adversas esperadas do Mucosolvan nas doses recomendadas e podem exigir tratamento sintomático.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez
O cloridrato de ambroxol atravessa a barreira placentária. Estudos pré-clínicos não indicam quaisquer efeitos nocivos diretos ou indiretos em relação à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal. Embora estudos pré-clínicos e extensa experiência clínica não tenham demonstrado quaisquer efeitos nocivos após a 28ª semana de gravidez, é aconselhável observar as precauções habituais para o uso de medicamentos durante a gravidez. O uso de Mucosolvan não é recomendado, especialmente durante o primeiro trimestre.
Amamentação
O cloridrato de ambroxol é excretado no leite materno. Embora não sejam esperados efeitos adversos em lactentes, o uso de Mucosolvan não é recomendado durante a amamentação.
Fertilidade
Estudos pré-clínicos não demonstraram quaisquer efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre a fertilidade.
Como armazenar
Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
A experiência pós-comercialização não demonstrou qualquer influência sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Forma farmacêutica
Solução para nebulização 15 mg/2 ml, 6 frascos de 2 ml
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