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O que é
FIORDINASO
NEBULISADOR para irrigação nasal
Descrição Dispositivo médico - um acessório para seringa que permite a lavagem das cavidades nasais de pacientes (recém-nascidos, crianças e adultos) com solução salina através de um jato, para prevenir ou auxiliar no tratamento da obstrução das vias aéreas superiores. Especialmente desenvolvido para o nariz de recém-nascidos e crianças, para a aplicação contínua e não invasiva de solução salina, permitindo uma irrigação nasal suave e completa. Indicado para: • limpeza diária das cavidades nasais; • facilitar a respiração correta e livre, tornando mais fácil assoar o nariz; • facilitar a aspiração de muco em recém-nascidos; • prevenção indireta da propagação de infecções de ouvido; • manter as vias nasais desobstruídas e prevenir resfriados; • restaurar a umidade natural da mucosa nasal em casos de ressecamento e Incrustação. Fabricado com materiais e corantes não tóxicos, não contém ftalatos nem difenol. Testado quanto à biocompatibilidade com a mucosa nasal de acordo com a norma 10993:1.
Instruções de uso Aspire a solução salina utilizando uma seringa de 2,5 ml ou 5 ml. No caso de seringas com agulha, remova a agulha antes de acoplar o dispositivo FIORDINASO. Coloque o dispositivo FIORDINASO na seringa. Insira delicadamente a ponta macia do FIORDINASO em uma narina, de forma que as pétalas toquem a borda, e pressione o êmbolo da seringa até o final para ativar a pulverização da solução salina. Para recém-nascidos e crianças menores de 3 anos, utilize uma seringa de 2,5 ml e realize o procedimento, posicionando a criança de lado com a cabeça inclinada para o lado e inserindo o FIORDINASO na narina superior. Para crianças e adultos, recomenda-se manter o tronco inclinado para a frente e a cabeça inclinada para o lado, inserindo o adaptador nasal na narina oposta à inclinação. Repita a coleta e a pulverização da solução na outra narina. Durante e após o tratamento, pode ocorrer gotejamento de solução salina pelo nariz. Após a nebulização, siga as instruções na seção “Limpeza” para o armazenamento e a manutenção seguros do dispositivo.
Para uso pediátrico (recém-nascidos e crianças), siga as instruções do seu pediatra. A limpeza em adultos pode ser feita conforme necessário. Em caso de dúvida, consulte seu médico.
Limpeza: Após cada uso, remova o adaptador nasal flexível do corpo principal e lave suas partes em água corrente com sabonete neutro. Encha a seringa usada completamente com água corrente, conecte o corpo principal do FIORDINASO e borrife toda a água. Repita o procedimento 2 a 3 vezes para remover qualquer resíduo de solução salina do dispositivo. Enxágue o corpo principal da seringa FIORDINASO e a seringa com água corrente, tomando cuidado para remover o êmbolo de limpeza do corpo da seringa. Por fim, deixe a seringa secar e, em seguida, monte os componentes individuais. Descarte no saco plástico após o uso.
Aviso Use o dispositivo apenas para a finalidade a que se destina. Use a seringa de 2,5 ml para recém-nascidos e crianças (use 2,5 ml em cada narina) e a seringa de 5 ml para adultos (use 5 ml em cada narina). Mantenha o produto longe da umidade, calor e luz. Antes de cada uso, verifique se os componentes não estão danificados e se a abertura de pulverização não está obstruída. Não use se o dispositivo estiver danificado ou entupido. O FIORDINASO destina-se ao uso em um único paciente para múltiplas nebulizações. Por motivos de higiene, siga as instruções na seção “Limpeza”. Após abrir a embalagem, recomenda-se substituir o FIORDINASO a cada 12 meses, a menos que a capacidade de nebulização diminua antes desse prazo. Após a limpeza e quando não estiver em uso, guarde o FIORDINASO em local seco. Conserve sempre a embalagem com o número do lote. O produto contém peças pequenas. Peças pequenas podem obstruir as vias aéreas se ingeridas e causar risco de asfixia. Mantenha o produto fora do alcance e da vista de bebês e crianças. Em caso de qualquer incidente grave relacionado ao dispositivo, comunique imediatamente ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro onde o usuário e/ou paciente reside. Para a correta pulverização da solução salina, recomenda-se aplicar pressão suficiente na seringa para evitar pulverização irregular ou gotejamento. O dispositivo destina-se ao uso independente por pacientes adultos. Pacientes pediátricos e pessoas com capacidades reduzidas (por exemplo, sensoriais, físicas ou mentais) devem ser supervisionados por uma pessoa responsável por sua segurança durante o uso. Não use se os sangramentos nasais persistirem ou tiverem parado recentemente. Não use em bebês com menos de 1 mês de idade. Armazenamento: Armazene em temperatura ambiente (0-55°C), protegido da luz, em local seco e longe de fontes de calor. Proteja do congelamento. Não use o produto após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade aplica-se a um produto intacto e armazenado corretamente. Não utilize se a embalagem ou alguma de suas partes estiver danificada. Após o uso, não descarte as peças individualmente no meio ambiente. Mantenha fora do alcance de crianças.
Formato Dispositivo nebulizador FIORDINASO em formato de flor para pulverização de solução salina, em conformidade com o Regulamento Europeu 2017/745.
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