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NOVA ARGENTIA Paracetamol Nova Argentia 500 mg 30 comprimidos Febre e gripe
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O que é
PARACETAMOL NOVA ARGENTIA 500 MG COMPRIMIDOS
Princípios ativos
Cada comprimido contém: paracetamol 500 mg.
Dosagem/Modo de usar
Para crianças, é necessário seguir a dosagem determinada com base no peso corporal. A idade aproximada com base no peso corporal é fornecida apenas para fins informativos.
Em adultos, a dose oral máxima é de 3000 mg de paracetamol por dia.
Crianças com peso entre 21 e 25 kg (aproximadamente de 6 a 10 anos): ½ comprimido de cada vez, repetir após 4 horas, se necessário, não excedendo 6 doses por dia.
Crianças com peso entre 26 e 40 kg (aproximadamente de 8 a 13 anos): 1 comprimido de cada vez, repetir após 6 horas, se necessário, não excedendo 4 doses por dia.
Crianças com peso entre 41 e 50 kg (aproximadamente de 12 a 15 anos): 1 comprimido de cada vez, repetir após 4 horas, se necessário, não excedendo 6 doses por dia.
Crianças com peso superior a 50 kg (aproximadamente 15 anos): 1 comprimido de cada vez, repetir após 4 horas, se necessário, Não exceder 6 doses por dia. Adultos: 1 comprimido de cada vez, repetir após 4 horas, se necessário, máximo de 6 doses por dia. Em caso de dor intensa ou febre alta, 2 comprimidos de 500 mg, repetir se necessário após pelo menos 4 horas.
Descrição: Indicações terapêuticas
Como antipirético: tratamento sintomático de quadros febris como gripe, doenças exantemáticas, doenças respiratórias agudas, etc.
Como analgésico: cefaleias, neuralgia, mialgia e outras dores moderadas de diversas origens.
Excipientes
Polivinilpirrolidona, carboximetilamido sódico, talco, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal hidratado, celulose microcristalina.
Reações adversas
A seguir, estão as reações adversas do paracetamol classificadas por sistema orgânico MedDRA. Não existem dados suficientes para estimar a frequência de cada um dos efeitos listados.
Casos muito raros de reações cutâneas graves foram relatados.
Interações
A absorção oral do paracetamol depende da velocidade do esvaziamento gástrico. A administração concomitante de medicamentos que diminuem (por exemplo, anticolinérgicos, opioides) ou aumentam (por exemplo, procinéticos) a velocidade do esvaziamento gástrico pode, portanto, levar a uma diminuição ou aumento da biodisponibilidade do produto, respectivamente. A administração concomitante de colestiramina reduz a absorção do paracetamol. O uso concomitante de paracetamol e cloranfenicol pode prolongar a meia-vida do cloranfenicol, com risco de aumento da toxicidade. O uso concomitante de paracetamol (4 g por dia, durante pelo menos 4 dias) com anticoagulantes orais pode causar alterações nos valores de INR. Nesses casos, é necessário monitoramento mais frequente dos valores de INR durante o uso concomitante e após a sua descontinuação. Deve-se usar com extrema cautela e sob supervisão médica rigorosa durante o tratamento crônico com medicamentos que podem induzir a atividade da monooxigenase hepática ou em caso de exposição a substâncias que podem ter esse efeito (por exemplo, rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina). O mesmo se aplica em casos de alcoolismo e em pacientes tratados com zidovudina. A administração de paracetamol pode interferir na determinação dos níveis de ácido úrico (método do ácido fosfotúngstico) e dos níveis de glicose no sangue (método da glicose oxidase-peroxidase).
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade ao paracetamol ou a qualquer um dos excipientes.
Superdosagem
Sintomas
Em caso de ingestão acidental de doses muito elevadas de paracetamol, a intoxicação aguda manifesta-se por anorexia, náuseas e vômitos, seguidos de uma deterioração profunda do estado geral; esses sintomas geralmente aparecem nas primeiras 24 horas. Em caso de superdosagem, o paracetamol pode causar citólise hepática, que pode levar à necrose maciça e irreversível, resultando em insuficiência hepatocelular, acidose metabólica e encefalopatia, que podem levar ao coma e à morte. Ao mesmo tempo, observa-se um aumento nos níveis de transaminases hepáticas, lactato desidrogenase e bilirrubina, e uma diminuição nos níveis de protrombina, que podem ocorrer dentro de 12 a 48 horas após a ingestão.
Tratamento
As medidas a serem tomadas incluem o esvaziamento gástrico precoce e a hospitalização para tratamento adequado, com a administração mais precoce possível de N-acetilcisteína como antídoto: a dose é de 150 mg/kg IV em solução de glicose durante 15 minutos, seguida de 50 mg/kg nas próximas 4 horas e 100 mg/kg nas próximas 16 horas, totalizando 300 mg/kg em 20 horas.
Uso durante a gravidez e lactação
Embora estudos clínicos em pacientes grávidas ou lactantes não tenham demonstrado contraindicações específicas, visto que o uso de paracetamol não causou efeitos adversos na mãe ou no feto, recomenda-se a administração do produto.
Somente se estritamente necessário e sob supervisão médica direta. Uma grande quantidade de dados sobre mulheres grávidas não indica malformações nem toxicidade fetal/neonatal. Estudos epidemiológicos sobre o neurodesenvolvimento em crianças expostas ao paracetamol no útero apresentam resultados inconclusivos. Se clinicamente necessário, o paracetamol pode ser usado durante a gravidez, mas deve ser usado na menor dose eficaz, pelo menor período de tempo possível e com a maior frequência possível.
Como armazenar
Conservar em recipiente original bem fechado, protegido da luz.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
O paracetamol não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Forma farmacêutica
Comprimidos de 500 mg, 30 comprimidos em blister de PVC/AL
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