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ONILAQ Onilaqare Esmalte medicamentoso para unhas para onicomicose 5% 2,5 ml
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O que é
ESMALTE MEDICINAL PARA UNHAS ONILAQARE 5%
Ingredientes ativos
100 ml de esmalte medicamentoso para unhas a 5% contém: ingrediente ativo: cloridrato de amorolfina 5,574 g, que corresponde a 5,0 g de base de amorolfina.
Dosagem/Modo de usar
Aplicar uma vez por semana nas unhas afetadas das mãos ou dos pés. Aplicar o esmalte da seguinte forma:
Antes de iniciar o tratamento com o esmalte medicamentoso para unhas Onilaqare 5%, limpe bem as unhas e remova todas as camadas de esmalte aplicadas anteriormente com um removedor de esmalte. Em seguida, lixe as superfícies das unhas afetadas o máximo possível com uma lixa de unha. A superfície deve então ser limpa e desengordurada com uma das almofadas de limpeza fornecidas ou com um removedor de esmalte comum. Antes de reaplicar o esmalte medicamentoso Onilaqare 5%, as unhas afetadas devem ser lixadas novamente e, em qualquer caso, limpas com removedor de esmalte para remover todos os resíduos de esmalte, incluindo esmalte cosmético. As lixas usadas em unhas afetadas não devem ser usadas em unhas saudáveis.
Usando o aplicador fornecido, aplique o esmalte em toda a superfície da unha afetada e deixe secar. Para cada unha a ser tratada, mergulhe o aplicador no frasco de esmalte sem esfregá-lo na borda do frasco. O frasco deve ser fechado rapidamente para evitar a evaporação. Após cada uso, limpe o aplicador com um dos lenços de limpeza fornecidos para evitar a contaminação do esmalte.
O tratamento deve ser continuado sem interrupção até que a unha se regenere e a área afetada esteja completamente cicatrizada.
A duração do tratamento depende principalmente da intensidade e localização da infecção. Em geral, são necessários seis meses de tratamento para unhas das mãos e de nove a doze meses para unhas dos pés. Consulte um médico após três meses de tratamento sem resultados. O esmalte medicamentoso Onilaqare 5% é incolor, não mancha após a secagem e não é removido pela lavagem normal das mãos e dos pés. O esmalte cosmético pode ser usado no máximo 10 minutos após a aplicação do esmalte medicamentoso Onilaqare 5%.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento da onicomicose subungueal distal e lateral leve causada por dermatófitos, leveduras e fungos, afetando no máximo duas unhas em adultos.
Excipientes
Copolímero de ácido metacrílico, triacetina, acetato de butila, acetato de etila, álcool etílico absoluto.
Reações adversas
As reações adversas relatadas estão listadas na tabela a seguir por classe de sistema orgânico e frequência. A frequência é definida da seguinte forma: muito comum (≥ 1/10); comum (≥ 1/100, < 1/10); Incomuns (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e muito raras (< 1/10.000). As reações adversas relatadas são raras. Casos de distúrbios nas unhas (por exemplo, descoloração, fissuras ou fragilidade das unhas) foram relatados após o uso do esmalte medicamentoso Onilaqare 5%. Essas reações podem estar relacionadas à presença da própria onicomicose.
Classe de Sistema Orgânico Medra
Frequência
Reação Adversa
Distúrbios do Sistema Imunológico
Desconhecido*
Hipersensibilidade (reação alérgica (sistêmica))*
Distúrbios da Pele e do Tecido Subcutâneo
Raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Distúrbios das Unhas, Descoloração das Unhas, Onicoclasia (Fragilidade das Unhas)
Muito Raros (< 1/10.000)
Sensação de queimação pele
Frequência desconhecida*
Eritema*, prurido*, dermatite de contato*, urticária*, bolhas*
* Experiência pós-comercialização
Notificação de suspeitas de reações adversas.
A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorrem após a autorização de comercialização de um medicamento é importante. Isso permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde devem relatar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação em www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1.
Superdosagem
Não são conhecidos sintomas de superdosagem após a aplicação tópica do esmalte medicamentoso para unhas Onilaqare 5%. Em caso de ingestão acidental, devem ser tomadas todas as medidas apropriadas para tratar os sintomas, se necessário.
Uso durante a gravidez e lactação
A experiência clínica com o uso de amorolfina durante a gravidez e/ou lactação é limitada. Apenas alguns casos de administração tópica de amorolfina em mulheres grávidas foram relatados durante o período pós-comercialização, portanto, o risco potencial é desconhecido ...p>
A experiência clínica com o uso de amorolfina durante a gravidez e/ou lactação é limitada. Apenas alguns casos de administração tópica de amorolfina em mulheres grávidas foram relatados durante o período pós-comercialização, portanto, o risco potencial é desconhecido.
Uso durante a gravidez e lactação
A Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva em altas doses orais; não se sabe se a amorolfina é excretada no leite materno. Portanto, o uso do esmalte medicamentoso Onilaqare 5% deve ser evitado durante a gravidez ou amamentação, a menos que seja absolutamente necessário.
Como armazenar
Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Forma farmacêutica
ESMALTE MEDICINAL 5% 1 FRASCO DE 2,5 ML COM APLICADOR
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