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ONLIGOL a Enema LAX Clismalax 1 Enema 133ml
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O que é
Solução retal laxante em frascos
Dosagem/Modo de usar
Dosagem Adultos e adolescentes (12 a 18 anos): a dose completa do frasco. Modo de administração Não exceda as doses recomendadas. Os laxantes devem ser usados pelo menor tempo possível e por no máximo sete dias. O uso prolongado requer prescrição médica após avaliação adequada do caso individual. De preferência, tomar à noite.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento de curto prazo da constipação ocasional.
Advertências e contraindicações
População pediátrica: O frasco de 133 ml não deve ser usado em crianças menores de 12 anos de idade. O abuso de laxantes (uso frequente ou prolongado ou doses excessivas) pode causar diarreia persistente, levando à perda de água, minerais (especialmente potássio) e outros nutrientes essenciais. Em casos mais graves, pode ocorrer desidratação ou hipocalemia, que podem levar a disfunções cardíacas ou neuromusculares, principalmente se os pacientes estiverem tomando glicosídeos cardíacos, diuréticos ou corticosteroides concomitantemente. Os pacientes devem ser orientados a ingerir líquidos para prevenir a desidratação, especialmente aqueles com condições médicas que predispõem à desidratação ou que tomam medicamentos que podem diminuir a taxa de filtração glomerular, como diuréticos, inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA), bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRA) ou anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Como Clisma lax contém fosfatos de sódio, existe o risco de aumento dos níveis séricos de sódio e fosfato e diminuição dos níveis de cálcio e potássio, levando à hipernatremia, hiperfosfatemia, hipocalcemia e hipocalemia, que podem se manifestar por sintomas clínicos como tetania e insuficiência renal. O abuso de laxantes pode causar dependência (e, portanto, a possível necessidade de aumentos graduais da dose), constipação crônica e perda da função intestinal normal (atonia intestinal). O uso repetido de laxantes pode levar à habituação ou outros danos. O uso prolongado de laxantes para o tratamento da constipação não é recomendado. O tratamento farmacológico da constipação deve ser considerado como um complemento à higiene e à dieta (por exemplo, aumento da ingestão de fibras vegetais e líquidos, atividade física e reeducação da motilidade intestinal). O tratamento da constipação crônica ou recorrente sempre requer atenção médica para diagnóstico, prescrição de medicamentos e monitoramento durante o tratamento. Um exame médico cuidadoso é necessário se a necessidade de um laxante resultar de uma mudança repentina nas fezes anteriores (frequência e características das fezes) que dure mais de duas semanas, ou se o uso de laxantes não produzir resultados. Idosos ou enfermos, bem como pacientes com hipertensão não controlada, ascite, doenças cardíacas ou alterações na mucosa retal (úlceras, fissuras), devem consultar seu médico antes de usar o medicamento. Os pacientes devem ser aconselhados a interromper o uso do medicamento em caso de resistência, uma vez que a administração forçada do enema pode causar lesões. Em casos de constipação, recomenda-se ajustar os hábitos alimentares, complementando a dieta diária com ingestão suficiente de fibras e água. Ao usar laxantes, recomenda-se beber pelo menos 6 a 8 copos de água ou outros líquidos por dia para amolecer as fezes.
Reações adversas
A seguir, estão listadas as reações adversas do fosfato de sódio, de acordo com a classificação de sistemas orgânicos do MedDRA. Não há dados suficientes para determinar a frequência de cada um dos efeitos listados. Distúrbios do sistema imunológico Reações de hipersensibilidade (por exemplo, urticária) Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Bolhas, coceira, queimação Distúrbios gastrointestinais Dor em cólica isolada ou cólica abdominal e diarreia com perda de líquidos e eletrólitos, mais comum em casos de constipação grave, e também com irritação do reto. Náuseas, vômitos. Distúrbios do metabolismo e da nutrição Hiperfosfatemia, hipocalemia, hipernatremia, hipocalcemia e calcificação tecidual podem ocorrer raramente. Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorram após a autorização de comercialização de um medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interações
A absorção sistêmica da solução retal de fosfato de sódio é limitada; no entanto, em certas condições, pode ser aumentada e predispor a possíveis interações com outros medicamentos. O uso concomitante de medicamentos que podem afetar o equilíbrio eletrolítico (como diuréticos, corticosteroides, bloqueadores dos canais de cálcio, lítio) pode facilitar o surgimento de hiperfosfatemia, hipercalcemia e hipernatremia.
Pacientes que utilizam medicamentos que podem prolongar o intervalo QT podem apresentar maior risco de desenvolver essa reação adversa se forem tratados concomitantemente com fosfato de sódio. Como a hipernatremia está associada a baixos níveis de lítio, o uso concomitante de Clisma lax e lítio pode causar uma diminuição nos níveis séricos de lítio e, consequentemente, uma redução na eficácia. O uso concomitante de suplementos de cálcio ou antiácidos contendo cálcio pode aumentar o risco de calcificação ectópica. Outros produtos que contenham fosfato de sódio, incluindo soluções ou comprimidos orais de fosfato de sódio, não devem ser administrados concomitantemente (ver seção 4.3).
Superdosagem
O efeito mais comumente observado após a ingestão ou administração retal é a irritação gastrointestinal (dor abdominal, náuseas, vômitos, diarreia). A diarreia persistente leva à perda de água, sais minerais (especialmente potássio) e outros nutrientes essenciais. As perdas de fluidos e eletrólitos devem ser repostas. O desequilíbrio eletrolítico caracteriza-se pelos seguintes sintomas: sede, vômitos, fraqueza, edema, dor óssea (osteomalácia) e hipoalbuminemia. Em casos mais graves, pode ocorrer desidratação ou hipocalemia, que podem levar a disfunções cardíacas ou neuromusculares, especialmente se o produto for administrado concomitantemente com glicosídeos cardíacos, diuréticos ou corticosteroides. As perdas de fluidos e eletrólitos devem ser repostas. Medidas conservadoras costumam ser suficientes; deve-se administrar líquidos em quantidade adequada, especialmente sucos de frutas. Consulte também a seção 4.4 sobre o abuso de laxantes. Se forem absorvidas quantidades significativas de fosfato, podem ocorrer hiperfosfatemia, hipocalcemia e hipomagnesemia. Alterações no equilíbrio hidroeletrolítico foram observadas após administração oral, retal e intravenosa. Hiperfosfatemia e hipocalcemia graves podem causar tetania, convulsões, bradicardia, prolongamento do intervalo QT, arritmia, coma e parada cardíaca. Desidratação grave, hipernatremia, hipotensão, acidose metabólica e taquicardia também podem ocorrer. Idosos, crianças e pacientes com insuficiência renal apresentam maior risco de efeitos tóxicos.
Uso durante a gravidez e lactação
Não existem estudos adequados e bem controlados sobre o uso do medicamento durante a gravidez ou lactação. Portanto, o medicamento deve ser usado apenas em casos de necessidade, sob supervisão médica direta, após ponderar o benefício esperado para a mãe em relação ao possível risco para o feto ou lactente.
Como armazenar
Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
O medicamento não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, é possível que ocorram efeitos colaterais durante o tratamento, por isso é aconselhável saber como você reage ao medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.
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