O que é
ONOPRIM GOTAS ORAIS, SOLUÇÃO
Dosagem/Modo de usar
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade:
15 a 20 gotas, 1 a 3 vezes ao dia.
20 gotas correspondem a 0,9 ml de solução.
População pediátrica
A segurança e a eficácia de Onoprim em crianças com 12 anos ou menos não foram estabelecidas; portanto, o uso de Onoprim nessa faixa etária não é recomendado.
Modo de administração
Administração oral.
Agite antes de usar.
Tome as gotas diluídas em água antes das refeições.
Duração do tratamento
A duração do tratamento pode variar de alguns dias a 4 semanas e deve ser adaptado ao quadro clínico.
Se os sintomas piorarem ou não melhorarem dentro de 14 dias após o início do uso do medicamento, é necessário consultar um médico em qualquer caso.
Descrição: Indicações terapêuticas
Medicamento fitoterápico tradicional usado para aliviar alterações no ritmo circadiano, como distúrbios do sono também causados por trabalho em turnos ou jet lag, após o médico ter descartado quaisquer patologias subjacentes graves que possam estar presentes.
Este medicamento é um fitoterápico tradicional destinado ao uso para indicações específicas baseadas exclusivamente no uso a longo prazo.
O uso de Onoprim é indicado para adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade.
Composição
10 g (= 10,3 ml) de Onoprim contém:
Substâncias ativas:
- 1 g de extrato líquido de Onopordon acanthium L., Flos rec. (flores frescas de Onopordon tomentosa; proporção droga-solvente DSR 1:3,1); solvente de extração: 99 partes de etanol 26% m/m e 1 parte de extrato líquido de Hyoscyamus niger L., Herba rec. (cimicífuga fresca; proporção droga-solvente DER 1:2, solvente de extração etanol 86% m/m).
- 1 g de extrato líquido de Primula veris L., Flos rec. (flores frescas de prímula; proporção droga-solvente DSR 1:3,1); solvente de extração: 99 partes de etanol 26% m/m e 1 parte de extrato líquido de Hyoscyamus niger L., Herba rec. (funcho fresco; proporção de substância ativa extraída DER 1:2, solvente de extração etanol 86% m/m).
Excipientes com efeito conhecido: 10 g de Onoprim contêm 1,95 g de etanol, correspondendo a 24% v/v.
Para uma lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
Superdosagem
Não são conhecidos sintomas de superdosagem.
O teor de álcool deve ser levado em consideração.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez
A segurança durante a gravidez não foi estabelecida. Devido à falta de dados suficientes, o uso durante a gravidez não é recomendado.
Amamentação
A segurança durante a lactação não foi estabelecida. Devido à falta de dados suficientes, o uso durante a amamentação não é recomendado.
Fertilidade
Não há dados disponíveis sobre fertilidade.
Forma farmacêutica
Gotas orais, solução.
Solução de cor âmbar com odor adocicado e aromático.
Nota: As imagens são meramente ilustrativas.
Última modificação: 25/02/2025
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