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Paxabel 10 g Macrogol 4000 20 sachês Constipação
Paxabel 10 g Macrogol 4000 20 sachês Constipação

Paxabel 10 g Macrogol 4000 20 sachês Constipação 20426124

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O que é

PAXABEL 10 G PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL EM SACHÊ

Ingredientes ativos

Cada sachê contém 10 g de macrogol 4000. Macrogol 4000: 10,00 g Aroma (laranja-toranja)*: 0,15 g Sacarina sódica: 0,017 g
Em cada sachê: 10,17 g *Sorbitol e dióxido de enxofre são componentes do aroma de laranja-toranja: Sorbitol (E420): 1,8 mg em cada sachê. Dióxido de enxofre (E220): 0,24*10-2 mg em cada sachê.

Dosagem/Modo de administração

Administração oral. 1 a 2 sachês (10 a 20 g) por dia, de preferência em dose única pela manhã. A dose diária deve ser ajustada com base no efeito clínico obtido e pode variar de 1 sachê em dias alternados (especialmente em crianças) a 2 sachês por dia. O efeito do PAXABEL ocorre dentro de 24 a 48 horas após a administração. População pediátrica: Em crianças, o tratamento não deve exceder 3 meses, a menos que haja dados clínicos disponíveis sobre o uso do produto por mais de 3 meses. A regulação da motilidade intestinal induzida pelo tratamento deve ser mantida por meio de mudanças no estilo de vida e medidas dietéticas. Modo de administração: Cada sachê deve ser dissolvido em um copo de água imediatamente antes do uso.

Descrição: Indicações terapêuticas

Tratamento sintomático da constipação em adultos e crianças com mais de 8 anos de idade. Antes de iniciar o tratamento, o médico deve excluir doenças orgânicas.

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Tratamento sintomático da constipação em adultos e crianças com mais de 8 anos de idade. Antes de iniciar o tratamento, o médico deve excluir doenças orgânicas.

Indicações terapêuticas

Tratamento sintomático da constipação em adultos e crianças com mais de 8 anos de idade. Antes de iniciar o tratamento, o médico deve excluir doenças orgânicas.

Indicações terapêuticas

Tratamento sintomático da constipação em adultos e crianças com mais de 8 anos de idade. PAXABEL 10 g deve ser considerado como um tratamento adjuvante temporário para a constipação, a ser combinado com um estilo de vida e regime alimentar adequados, com duração máxima de tratamento em crianças de 3 meses. Se os sintomas persistirem apesar das medidas dietéticas associadas, deve-se presumir e tratar uma patologia pré-existente.

Excipientes

Sacarina sódica (E954), aroma (laranja-toranja)**.
**Composição do aroma de laranja e toranja: óleo de laranja e toranja, suco de laranja concentrado, citral, acetaldeído, linalol, butirato de etila, alfa-terpineol, octanal, beta-gamahexenol, maltodextrina, goma arábica, sorbitol, BHA (E320) e dióxido de enxofre (E220).

Reações adversas

A frequência de reações adversas é classificada da seguinte forma: muito comum (≥1/10); comum (≥1/100 a <1/10); incomum (≥1/1.000 a <1/100); rara (≥1/10.000 a <1/1.000); muito rara (<1/10.000); desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Adultos Os efeitos colaterais listados na tabela abaixo foram relatados durante ensaios clínicos (em 600 pacientes adultos) e durante a experiência pós-comercialização. Esses efeitos foram sempre leves e transitórios e foram observados no sistema gastrointestinal:

Classe de Sistema OrgânicoReações Adversas
Distúrbios Gastrointestinais
ComunsDor abdominal, flatulência, diarreia, náusea
IncomunsVômito, urgência para defecar, incontinência fecal
Distúrbios do metabolismo e da nutrição
DesconhecidoDistúrbios eletrolíticos (hiponatremia, hipocalemia) e/ou desidratação, particularmente em pacientes idosos
Distúrbios do sistema imunológico
DesconhecidoHipersensibilidade (choque anafilático, angioedema, urticária, erupção cutânea, prurido, eritema)

População pediátrica Durante estudos clínicos em 147 crianças de 6 meses a 15 anos de idade e durante a experiência pós-comercialização, reações adversas foram relatadas com as frequências listadas na tabela abaixo. Assim como em adultos, esses efeitos foram sempre leves e transitórios, sendo observados principalmente no sistema gastrointestinal.

Classe de sistema orgânicoReações adversas
Distúrbios gastrointestinais
ComunsDor abdominal, diarreia*
IncomunsVômito, flatulência, náusea
Distúrbios do sistema imunológico
DesconhecidoHipersensibilidade (choque anafilático, angioedema, urticária, erupção cutânea, prurido)

*a diarreia pode causar dor perianal

Interações

Não se sabe se são relevantes.

Descrição: Contraindicações/Reações adversas

  • Doença inflamatória intestinal orgânica grave (como colite ulcerativa, doença de Crohn) ou megacólon tóxico
  • Perfuração gastrointestinal ou risco de perfuração gastrointestinal.
  • Íleo ou suspeita de obstrução intestinal ou estenose sintomática. - Dor abdominal de origem desconhecida.
  • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

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