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PEVARYL Pevaryl 1% solução ginecológica 60 ml Micose vulvovaginal
PEVARYL Pevaryl 1% solução ginecológica 60 ml Micose vulvovaginal

PEVARYL Pevaryl 1% solução ginecológica 60 ml Micose vulvovaginal 20368096

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O que é

PEVARYL

Princípios ativos

100 ml da solução cutânea para os genitais externos contém: econazol 1,033 g.

Dosagem/Modo de usar

  • Mulheres: a solução ginecológica para os genitais externos é um complemento adequado à terapia com óvulos ou creme vaginal. Limpe os genitais externos com 10 ml (1 dose) da solução dissolvida em água morna. O tratamento pode ser administrado uma ou duas vezes ao dia.
  • Crianças (2-16 anos): A segurança e a eficácia em crianças não foram estabelecidas.
  • Pacientes idosos: Não há dados suficientes sobre o uso de PEVARYL em pacientes idosos com mais de 65 anos de idade.

Descrição: Indicações terapêuticas

Micose vulvovaginal; Balanite micótica

Excipientes

Polissorbato 20; álcool benzílico; monolaurato de sorbitano; ácido N-[2-hidroxietil]-N-[2-(laurilamino)-etil]-aminoacético; sulfato de sódio 3,6,9-trioxadocosil; diestearato de macrogol 6000; ácido lático; perfume nº 4074; água purificada.

Reações adversas

A segurança das preparações ginecológicas de Pevaryl foi avaliada em 3630 pacientes em 32 estudos clínicos. Com base nos dados de segurança coletados nesses estudos clínicos, as reações adversas (RAMs) mais frequentemente relatadas (incidência ≥ 1%) (com incidência %) foram: prurido (1,2%) e sensação de queimação na pele (1,2%). A tabela abaixo lista as reações adversas (RAMs) das formulações ginecológicas de PEVARYL, derivadas de estudos clínicos e da experiência pós-comercialização, incluindo as reações adversas listadas acima. As frequências são relatadas de acordo com a seguinte convenção: Muito comum (≥1/10); Comum (≥1/100, <1/10); Incomum (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Muito raro (< 1/10.000), Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Tabela 1: Reações adversas a medicamentos

Classe de sistema orgânicoReações adversas a medicamentos
Frequência
ComumIncomumRaraDesconhecida
Distúrbios do sistema imunológicoHipersensibilidade
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneoCoceira, sensação de queimaçãoErupção cutâneaEritemaAngioedema, urticária, dermatite de contato, pele Esfoliação
Distúrbios do sistema reprodutivo e da mamaSensação de queimação na área vulvovaginal
Distúrbios gerais e alterações no local de administraçãoDor no local de aplicação, irritação no local de aplicação, inchaço no local de aplicação

Além disso, foram relatados casos de reações alérgicas locais. Pode ocorrer sensibilização local, especialmente com o uso da solução cutânea.

Interações

O econazol é um conhecido inibidor dos citocromos CYP3A4 e CYP2C9. Apesar da limitada disponibilidade sistêmica do produto após aplicação vaginal, interações clinicamente significativas podem ocorrer e foram relatadas em pacientes que utilizam anticoagulantes orais.

Deve-se ter cautela em pacientes que estejam tomando anticoagulantes orais, como varfarina ou acenocumarol, e o efeito anticoagulante deve ser monitorado. O ajuste da dose do anticoagulante oral pode ser necessário durante e após o tratamento com econazol.

Descrição: Contraindicações/Reações adversas

Pevaryl é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

Superdosagem

As reações adversas associadas à superdosagem ou ao uso indevido de Pevaryl devem ser consistentes com as reações adversas do medicamento. Pevaryl destina-se apenas ao uso tópico. Em caso de ingestão acidental, o tratamento é sintomático. Caso o produto entre em contato acidentalmente com os olhos, lave-os com água limpa ou solução salina e consulte um médico se os sintomas persistirem.

Uso durante a gravidez e lactação

Gravidez
Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva. Devido à absorção vaginal, PEVARYL não deve ser usado durante o primeiro trimestre da gravidez, a menos que o médico considere essencial para a saúde da paciente. PEVARYL pode ser usado durante o segundo e terceiro trimestres se os benefícios potenciais superarem os possíveis riscos para o feto.

Amamentação
Após a administração oral de nitrato de econazol a ratas lactantes, o econazol e seus metabólitos foram excretados no leite e encontrados nos filhotes. Não se sabe se o nitrato de econazol é excretado no leite humano. Use PEVARYL com cautela em pacientes lactantes.

Fertilidade
Resultados de estudos de reprodução animal não demonstraram efeito sobre a fertilidade.

Forma farmacêutica

Solução cutânea a 1% para genitália externa - 1 frasco de 60 ml

Marca PEVARYL
EAN

023603184

Formato Creme

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15. Setembro de 2024

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Excelente

Excelente produto, já usado anteriormente e comprado novamente online devido ao ótimo preço.

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      Observação: as imagens são apenas para fins ilustrativos.

      Última edição: 25 de fevereiro de 2025

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