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PEVARYL 1%
100 g de solução cutânea não alcoólica contém: substância ativa: econazol 1,0 g. Excipientes com efeito conhecido: Este medicamento contém álcool benzílico.
PEVARYL deve ser aplicado até o desaparecimento completo da micose (1 a 3 semanas). Recomenda-se continuar a aplicação de PEVARYL por alguns dias após o desaparecimento da micose.
Modo de usar A preparação é indicada para o tratamento de: Excipientes: polissorbato 20; álcool benzílico; monolaurato de sorbitano; Ácido N-[2-hidroxietil]-N-[2-(laurilamino)-etil]aminoacético, sal sódico de sulfato de 3,6,9-trioxadocosil; diestearato de polioxietilenoglicol 6000; água purificada. Dados de ensaios clínicos: A segurança do creme de nitrato de econazol (1%) e da emulsão de nitrato de econazol (1%) foi avaliada em 12 ensaios clínicos com 470 indivíduos que receberam pelo menos uma das formulações. Com base nos dados de segurança agrupados desses ensaios clínicos, as reações adversas a medicamentos (RAMs) mais frequentemente relatadas (incidência ≥ 1%) foram: prurido (1,3%), sensação de queimação (1,3%) e dor (1,1%). As reações adversas relatadas com o uso de formulações dermatológicas de PEVARYL em ensaios clínicos, incluindo as reações adversas mencionadas acima, e durante o uso pós-comercialização, estão listadas abaixo. As frequências são relatadas utilizando a seguinte convenção: Muito comum (≥ 1/10); Comum (≥ 1/100, <1/10); Incomum (≥ 1/1.000, <1/100); Rara (≥ 1/10.000, <1/1.000); Muito rara (<1/10.000); Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Na tabela abaixo, que lista as reações adversas das formulações dermatológicas de Pevaryl, todas as reações adversas com incidência conhecida (comum ou incomum) são derivadas de dados de ensaios clínicos e todas as reações adversas com incidência desconhecida são derivadas de dados pós-comercialização.
Aplique a preparação em todo o corpo úmido por três noites consecutivas, colocando a preparação em uma esponja; não enxágue. O medicamento age durante a noite e deve ser removido lavando-se na manhã seguinte. Se a pitiríase versicolor não estiver curada após 15 dias do término da aplicação, repita o tratamento. Para prevenir recidivas, recomenda-se repetir o tratamento após 1 e 3 meses. O uso regular e prescrito de PEVARYL é de fundamental importância para a cicatrização. Descrição: Indicações terapêuticas
Excipientes
Reações adversas
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