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Xarope mucilaginoso PIAM 15 mg/5 ml 200 ml para tosse
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O que é
MUCICLAR
Substâncias ativas
100 ml de xarope contém: cloridrato de ambroxol 300 mg.
Dosagem/Modo de usar
Adultos: 5–10 ml de xarope 3 vezes ao dia; crianças maiores de dois anos: 5 ml de xarope 2 ou 3 vezes ao dia.
Descrição: Indicações terapêuticas
Distúrbios secretores em doenças broncopulmonares agudas e crônicas.
Excipientes
Solução de sorbitol, glicerina, metilparabeno, propilparabeno, hidroxietilcelulose, álcool, sacarina, essência de framboesa, água purificada.
Efeitos adversos
Os efeitos adversos listados por frequência são relatados usando a seguinte convenção: Muito comum (≥1/10); comum (≥1/100, <1/10); incomum (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); Muito raro (<1/10.000), frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Distúrbios do sistema imunológico
Desconhecido: Reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, angioedema, prurido e outras reações de hipersensibilidade
Distúrbios do sistema nervoso
Comum: Disgeusia (por exemplo, distúrbio do paladar)
Raro: Cefaleia
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Comum: Hipoestesia da cavidade oral e faringe
Raro: Rinite
Desconhecido: Obstrução brônquica
Distúrbios gastrointestinais
Comum: Náusea
Incomum: Vômito, Diarreia, dispepsia e dor abdominal, boca seca
Raro: Azia, constipação
Desconhecido: Garganta seca
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Raro: Erupção cutânea, urticária, dermatite de contato
Desconhecido: Reações cutâneas graves (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantemática generalizada aguda)
Distúrbios renais e urinários
Raro: Disúria
Distúrbios gerais e alterações no local de administração
Raro: Fadiga
Interações
Após a administração de ambroxol, a concentração de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) nas secreções broncopulmonares e aumento da salivação. Não foram relatadas interações com outros medicamentos.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer um dos excipientes.
Distúrbios graves da função hepática e/ou renal.
O uso do medicamento é contraindicado em doenças hereditárias raras que podem ser incompatíveis com qualquer um dos excipientes.
O medicamento é contraindicado em crianças menores de 2 anos de idade.
Superdosagem
Até o momento, não foram relatados sintomas específicos de superdosagem em humanos. Os sintomas observados em casos de superdosagem acidental e/ou erros de medicação são consistentes com as reações adversas esperadas do Muciclar nas doses recomendadas e podem exigir tratamento sintomático.
Uso durante a gravidez e lactação
O ambroxol atravessa a barreira placentária. Estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nocivos diretos ou indiretos em relação à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal. Embora estudos pré-clínicos e extensa experiência clínica não tenham demonstrado quaisquer efeitos nocivos no feto após a 28ª semana de gestação, devem ser observadas as precauções habituais para o uso de medicamentos durante a gravidez. O uso de ambroxol não é recomendado, especialmente durante o primeiro trimestre. O medicamento é excretado no leite materno, portanto, o uso de ambroxol durante a lactação não é recomendado. No entanto, não são esperados efeitos negativos no lactente. Durante a gravidez e a amamentação, o medicamento deve ser administrado apenas em casos de absoluta necessidade e sob supervisão médica direta.
Como armazenar
Conservar em temperatura não superior a 25 °C.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Não há evidências de efeitos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas.
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