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Spray nasal RinoFluimucil 1% + 0,5% N-acetilcisteína 10 ml Rinite
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O que é
Solução Nasal em Spray de Rinofluimucil 1% + 0,5%
Ingredientes ativos
100 ml da solução contém: N-acetilcisteína: 1.000 g; sulfato de triaminoheptano: 0,500 g.
Dosagem/Modo de usar
Rinofluimucil é usado para aplicação nas cavidades nasais utilizando o dispensador de dose medida apropriado.
ADULTOS: 2 jatos em cada narina, 3 a 4 vezes ao dia.
CRIANÇAS com mais de 12 anos de idade: 1 jato em cada narina, 3 a 4 vezes ao dia.
Não exceda as doses indicadas.
Após aberto, o frasco pode ser usado por no máximo 20 dias.
Descrição: Indicações terapêuticas
Rinite aguda e subaguda, especialmente com exsudato mucopurulento e de dissolução lenta.
Rinite crônica e mucocrostosa.
Rinite vasomotora.
Inflamação dos seios paranasais.
Excipientes
Cloreto de benzalcônio, ditiotreitol, edetato de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, hidróxido de sódio, álcool, hipromelose, sorbitol 70%, aroma natural de menta (contendo d-limoneno), água purificada.
Reações adversas
Resumo do perfil de segurança: O uso prolongado pode alterar a função normal da mucosa nasal e paranasal, causar congestão nasal e induzir dependência.
Resumo das reações adversas: A administração frequente do produto em doses elevadas pode causar reações adversas simpatomiméticas (como aumento da irritabilidade, palpitações, tremor, etc.). Por vezes, podem ocorrer secura nasal e da garganta, bem como acne. Estes efeitos desaparecem completamente após o término do tratamento. Os seguintes efeitos colaterais podem estar associados ao uso de Rinofluimucil:
Classe de sistema orgânico
Efeitos adversos Frequência desconhecida°
Distúrbios do sistema imunológico
Hipersensibilidade
Distúrbios psiquiátricos
ansiedade*, alucinações*, delírio*
Distúrbios do sistema nervoso
dor de cabeça*, inquietação*, agitação*, insônia*, tremor*
Distúrbios cardíacos
palpitação*, taquicardia*, arritmia*
Distúrbios vasculares Distúrbios
Hipertensão
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Nariz e garganta secos*, desconforto nasal*, congestão nasal*
Distúrbios gastrointestinais
Náusea
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Urticária, erupção cutânea
Distúrbios renais e urinários
Retenção urinária
Distúrbios gerais e alterações no local de administração
Irritabilidade*, tolerância ao medicamento*
° desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis)
* Especialmente com uso prolongado e/ou excessivo
População pediátrica: O produto é contraindicado em crianças menores de 12 anos anos de idade.
Interações
Apesar da baixa absorção sistêmica do tuaminoheptano administrado por via intranasal, as seguintes interações potenciais devem ser levadas em consideração:
Inibidores da monoamina oxidase (IMAOs), incluindo inibidores reversíveis da monoamina oxidase (RIMAs): aumento do risco de crise hipertensiva;
Anti-hipertensivos (incluindo neurobloqueadores adrenérgicos e betabloqueadores): podem bloquear os efeitos hipotensores;
Glicosídeos cardíacos: podem aumentar o risco de arritmia;
Alcaloides do ergot: podem aumentar o risco de ergotismo;
Antiparkinsonianos: podem aumentar o risco de toxicidade cardiovascular;
Oxitocina: pode aumentar o risco de hipertensão.
Descrição: Contraindicações/Efeitos adversos
Hipersensibilidade ao princípio ativo substância ou a qualquer um dos excipientes.
Doença cardiovascular, incluindo hipertensão.
Histórico de doença cerebrovascular, incluindo a presença de importantes fatores de risco (devido à atividade alfa-simpaticomimética).
Histórico de convulsões.
Glaucoma de ângulo fechado.
Hipertireoidismo.
Durante e até duas semanas após o tratamento com inibidores da monoamina oxidase (IMAOs).
Crianças menores de 12 anos de idade.
Feocromocitoma.
Durante o uso de outros simpatomiméticos, incluindo outros descongestionantes nasais.
Hipofisectomia ou cirurgia com exposição da dura-máter.
Superdosagem
Em caso de superdosagem em adultos, podem ocorrer hipertensão arterial, fotofobia, cefaleia intensa e pressão no peito.
ocorrer.
População pediátrica
Em caso de sobredosagem em crianças, pode ocorrer hipotermia com sedação acentuada.
Tratamento
Estes eventos requerem a adoção de medidas de emergência adequadas.
Utilização durante a gravidez e lactação
Gravidez: Os dados relativos a um número limitado de mulheres grávidas expostas à N-acetilcisteína não indicam quaisquer efeitos adversos na própria gravidez ou na saúde do feto/recém-nascido. Não existem outros dados epidemiológicos relevantes disponíveis. Estudos em animais com N-acetilcisteína não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos no que diz respeito à toxicidade reprodutiva. Não existem dados sobre mulheres grávidas expostas a este efeito, nem existem estudos em animais com tuaminoheptano ou N-acetilcisteína + tuaminoheptano. O produto não é recomendado durante a gravidez.
Amamentação: Não há informações disponíveis sobre a excreção de N-acetilcisteína e triaminoheptano no leite materno. Não se pode excluir o risco para o lactente. O produto não deve ser usado por mães que estejam amamentando.
Fertilidade: Não existem estudos em animais sobre a fertilidade com N-acetilcisteína + triaminoheptano. Além disso, não há dados disponíveis em humanos.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Não há indícios ou evidências de que o medicamento possa afetar a capacidade de atenção e o tempo de reação.
Os pacientes devem ser informados de que efeitos como alucinações foram relatados.
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