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Rinogutt spray nasal 1% 10 ml Descongestionante
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O que é
RINOGUTT 1 MG/ML SPRAY NASCENTE, SOLUÇÃO
Ingredientes ativos
1 ml da solução contém: cloridrato de tramazolina 1,18 mg, equivalente a 1,01 mg de tramazolina (10 ml contêm: cloridrato de tramazolina 11,8 mg).
Dosagem/Modo de usar
Adultos e crianças maiores de 12 anos: após assoar o nariz, borrife 1 a 2 vezes em cada narina a cada 6 a 8 horas. Não exceda a dose recomendada. Se não ocorrer resposta terapêutica completa em alguns dias, consulte um médico; em nenhum caso o tratamento deve durar mais de 4 dias. O frasco deve ser mantido na vertical para obter a atomização do spray.
Para usar o nebulizador corretamente, siga estas instruções: após assoar o nariz, mantenha a cabeça em posição normal, insira a oliva em uma narina e pulverize pressionando o frasco uniformemente com uma ou duas pressões rápidas e firmes. Após a pulverização, inspire profundamente com a boca fechada e pressione suavemente a outra narina com o dedo indicador para garantir que a solução se espalhe por toda a mucosa nasal. O espaço vazio acima do líquido é necessário para que o frasco funcione perfeitamente como um nebulizador.
Descrição: Indicações terapêuticas
Descongestionante nasal.
Excipientes
Cloreto de benzalcônio, sorbitol líquido, ácido cítrico, fosfato de sódio, cloreto de sódio, água purificada.
Reações adversas
A seguinte convenção foi usada para classificar as reações adversas: muito comuns (≥1/10), comuns (≥1/100, <1/10), incomuns (≥1/1.000 e <1/100), raras (≥1/10.000 e <1/1.000), muito raras (<1/10.000), desconhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer após o uso do spray nasal Rinogutt:
Distúrbios do sistema imunológico.
Desconhecido: Hipersensibilidade.
Distúrbios psiquiátricos.
Desconhecido: Alucinações, insônia;
Incomum: Inquietação.
Distúrbios do sistema nervoso
Desconhecido: Sonolência, sedação;
Incomum: Dor de cabeça; Raro: Tontura, disgeusia.
Distúrbios cardíacos
Desconhecido: Arritmia, taquicardia;
Incomum: Palpitações.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Raro: Epistaxe; Comuns: Queimação no nariz; Pouco comuns: Edema nasal, ressecamento nasal, rinorreia, espirros. Distúrbios gastrointestinais Pouco comuns: Náusea. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Desconhecidos: Erupção cutânea, prurido, edema cutâneo*. Distúrbios gerais e alterações no local de administração Desconhecidos: Edema da mucosa*, fadiga. Investigações Desconhecidos: Aumento da pressão arterial. *Como sinal de hipersensibilidade. Interações O spray nasal Rinogutt não deve ser administrado durante o tratamento com outros antidepressivos e dentro de duas semanas após a última administração destes. A administração do spray nasal Rinogutt em combinação com antidepressivos (inibidores da MAO ou antidepressivos tricíclicos) ou vasopressores pode causar aumento da pressão arterial. O uso em combinação com antidepressivos tricíclicos também pode causar arritmias. As interações com anti-hipertensivos, especialmente aqueles cuja ação envolve o sistema nervoso simpático, podem ser complexas e levar a vários efeitos cardiovasculares.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes; especialmente contra cloridrato de tramazolina, cloreto de benzalcônio.
Rinite seca, doenças cardíacas e hipertensão arterial grave.
Glaucoma agudo de ângulo fechado, hipertireoidismo, hipertrofia prostática.
Gravidez e lactação.
O spray nasal Rinogutt não deve ser usado após cirurgia craniana realizada por via nasal.
O medicamento é contraindicado em crianças menores de 12 anos de idade.
Superdosagem
Sintomas
O aumento da pressão arterial e a taquicardia podem, especialmente em crianças, ser seguidos por queda da pressão arterial, temperaturas abaixo do normal, choque e bradicardia reflexa. Assim como com outros alfa-simpaticomiméticos, o quadro clínico da intoxicação por spray nasal Rinogutt pode ser confuso, pois fases de estimulação e depressão do sistema nervoso central e do sistema cardiovascular podem se alternar. Em crianças, em particular, a intoxicação tem efeitos no sistema nervoso central, como convulsões e coma, bradicardia e depressão respiratória. Os sintomas de estimulação do sistema nervoso central incluem ansiedade, agitação, alucinações e convulsões. Os sintomas de depressão do sistema nervoso central incluem hipotermia, letargia, sonolência e coma. Os seguintes sintomas também podem ocorrer: midríase, miose, sudorese, febre, palidez, cianose labial, disfunção cardiovascular, incluindo parada cardíaca, disfunção respiratória, incluindo insuficiência respiratória e parada respiratória, alterações mentais.
Tratamento
Em caso de sobredosagem nasal, lave ou limpe imediata e abundantemente a mucosa nasal. Pode ser necessário tratamento sintomático.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez: O spray nasal Rinogutt não deve ser usado durante o primeiro trimestre da gravidez. Durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez, o produto só pode ser usado sob orientação médica.
Amamentação: A segurança durante a amamentação não foi estabelecida. Durante a amamentação, o produto deve ser usado somente sob orientação médica.
Fertilidade: Não foram realizados estudos para investigar os efeitos do spray nasal Rinogutt na fertilidade humana. Com base nos dados pré-clínicos disponíveis, não há indícios de possíveis efeitos do cloridrato de tramazolina monoidratado na fertilidade.
Como armazenar
Não há condições especiais de armazenamento.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Não foram realizados estudos para investigar os efeitos do spray nasal Rinogutt na capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, os pacientes devem estar cientes de que reações adversas como alucinações, sonolência, sedação, tontura e fadiga podem ocorrer durante o tratamento com o spray nasal Rinogutt.
Portanto, recomenda-se cautela ao dirigir ou operar máquinas. Caso os pacientes apresentem os efeitos colaterais mencionados acima, devem evitar atividades em que a perda de atenção possa ser potencialmente perigosa, como dirigir ou operar máquinas.
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