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Salonpas Flexible 5 adesivos medicamentosos 7x10 cm para dores articulares
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O que é?
SALONPAS FLEXIBLE, 105 MG/31,5 MG, ADESIVO MEDICINAL DE SALICILATO DE METILA/LEVOMENTOL
Ingredientes ativos
Cada adesivo medicamentoso contém 10% de salicilato de metila (105 mg) e 3% de levomentol (31,5 mg).
Dosagem/Modo de usar
Aplique um adesivo na área afetada e deixe-o agir por até 8 a 12 horas. Se a dor retornar 8 a 12 horas após a aplicação do primeiro adesivo, um segundo adesivo pode ser aplicado. Use apenas um adesivo por vez. Não use mais de 2 adesivos por dia.
Não utilizar por mais de 3 dias consecutivos.
População pediátrica:O uso de Salonpas Flessibile não é recomendado em crianças e adolescentes menores de 18 anos devido à insuficiência de dados sobre sua segurança e eficácia.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de dores musculares e articulares associadas a distensões e entorses musculares.
Excipientes
Resina de hidrocarboneto alicíclico saturado, parafina líquida, poliisobutileno, copolímero em bloco de estireno-isopreno-estireno, aluminossilicato sintético, matriz de suporte, película plástica.
Reações adversas
Foram relatadas reações cutâneas localizadas, como eritema, dor, coceira, sensação de calor, erupções cutâneas e descoloração da pele. Queimaduras no local de aplicação também foram relatadas (frequência desconhecida). O uso prolongado de preparações tópicas pode causar reações de hipersensibilidade. Nesse caso, o tratamento deve ser interrompido e uma terapia alternativa apropriada deve ser iniciada. Não foram observadas reações adversas graves em estudos clínicos com Salonpas Flessibile. 639 pacientes foram tratados com Salonpas Flessibile em estudos clínicos. A tabela a seguir lista as reações adversas.
Lista tabulada de reações adversas As seguintes reações adversas foram consideradas relacionadas ao tratamento e classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comuns (≥1/10); comuns (≥1/100, <1/10); incomuns (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); e muito raras (≤1/10.000). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Distúrbios gerais e alterações no local de administração
Muito comum: eritema no local de aplicação
Comum: coceira, dor e sensação de calor no local de aplicação
Incomum: erupção cutânea e descoloração no local de aplicação
Distúrbios do sistema nervoso
Comum: cefaleia
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Incomum: coceira e erupção cutânea
Distúrbios do ouvido e do labirinto
Incomum: zumbido
A maioria das reações observadas em pacientes com alergia/asma e/ou em pacientes com hipersensibilidade conhecida a AINEs foram Interações graves.
Interações
A baixa biodisponibilidade sistêmica das substâncias ativas do Salonpas Flessibile sugere que interações com outros medicamentos são improváveis. Embora não tenham sido realizados estudos de interação adequadamente controlados, uma revisão da literatura sugere que o uso excessivo de salicilatos tópicos pode aumentar o efeito de anticoagulantes cumarínicos. Portanto, recomenda-se cautela em pacientes que utilizam anticoagulantes cumarínicos, como a varfarina.
Os medicamentos anti-refluxo (anti-irritantes) e analgésicos atuam sinergicamente.
Descrição: Contraindicações/Efeitos adversos
Hipersensibilidade à substância ativa, a anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ou a qualquer um dos excipientes.
O adesivo medicamentoso não deve ser usado nos seguintes casos:
pacientes nos quais substâncias com mecanismo de ação semelhante (por exemplo, ácido acetilsalicílico ou AINEs) causam crises de asma, broncoespasmo ou rinite aguda ou pólipos nasais, urticária ou angioedema
insuficiência cardíaca grave
disfunção hepática ou renal grave
sangramento gastrointestinal ou outros distúrbios ativos de sangramento ou coagulação
terceiro trimestre da gravidez. O adesivo não deve ser usado em feridas abertas ou em áreas da pele afetadas por alterações patológicas, como eczema, acne, dermatite, inflamação ou infecção de qualquer tipo, ou nas membranas mucosas dos orifícios do corpo, e não deve entrar em contato com os olhos.
Superdosagem
Não foram relatados casos de superdosagem. Em caso de superdosagem com manifestações clínicas óbvias, o tratamento deve ser interrompido imediatamente, o tratamento sintomático deve ser iniciado e as medidas de emergência usuais devem ser aplicadas.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez
Durante o primeiro e o segundo trimestres: A segurança do Salonpas Flessibile em mulheres grávidas não foi estabelecida. Portanto, o uso do Salonpas Flessibile durante o primeiro e o segundo trimestres da gravidez deve ser evitado. Durante o terceiro trimestre: Salonpas Flessibile é contraindicado durante o último trimestre da gravidez.
Amamentação
Não se sabe se a aplicação dérmica de salicilato de metila resultaria em absorção sistêmica suficiente para detectar quantidades mensuráveis de salicilato de metila no leite materno. A decisão de continuar/interromper a amamentação ou continuar/interromper o tratamento com Salonpas Flessibile deve ser tomada levando em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento com Salonpas Flessibile para a mulher.
Fertilidade
Não há relatos sobre os efeitos de Salonpas Flessibile na fertilidade. Como o uso de salicilato de metila pode prejudicar a fertilidade feminina, o produto não é recomendado para mulheres que desejam engravidar.
Como armazenar
Armazene o medicamento em temperatura não superior a 25°C e na embalagem original para proteger da luz. Cada vez que retirar um adesivo da embalagem, feche cuidadosamente a abertura do sachê para proteger os adesivos restantes.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Nenhum efeito foi descrito.
Forma farmacêutica
ADESIVO MEDICINAL 105 MG/31,5 MG - 5 ADESIVOS EM SACO DE CELOFANE/PE/AL/PE
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