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O que é
PARACETAMOL SELLA 500 MG COMPRIMIDOS
Ingredientes ativos
Cada comprimido contém: paracetamol 500 mg.
Dosagem/Modo de usar
Para crianças, é necessário seguir a dosagem determinada com base no peso corporal. A idade aproximada com base no peso corporal é fornecida apenas para fins informativos.
Em adultos, a dose oral máxima é de 3000 mg de paracetamol por dia.
Crianças com peso entre 21 e 25 kg (aproximadamente de 6 a 10 anos): ½ comprimido de cada vez, repetir após 4 horas, se necessário, sem exceder 6 doses por dia.
Crianças com peso entre 26 e 40 kg (aproximadamente de 8 a 13 anos): 1 comprimido de cada vez, repetir após 6 horas, se necessário, sem exceder 4 doses por dia.
Crianças com peso entre 41 e 50 kg (aproximadamente de 12 a 15 anos): 1 comprimido de cada vez, repetir após 4 horas, se necessário, sem exceder 6 doses por dia.
Crianças com peso superior a 50 kg (aproximadamente acima de 15 anos): 1 comprimido de cada vez, repetir após 4 horas, se necessário, sem exceder 6 doses por dia.
Crianças com peso superior a 50 kg (aproximadamente acima de 15 anos): 1 comprimido de cada vez, repetir após 4 horas, se necessário, sem exceder 6 doses por dia.
Adultos: 1 comprimido de cada vez, repetir após 4 horas, se necessário, máximo de 6 doses por dia. Em caso de dor intensa ou febre alta, 2 comprimidos de 500 mg, repetir se necessário após pelo menos 4 horas.
Descrição: Indicações terapêuticas
Como antipirético: tratamento sintomático de quadros febris como gripe, doenças exantemáticas, doenças respiratórias agudas, etc.
Como analgésico: cefaleias, neuralgia, mialgia e outras dores moderadas de diversas origens.
Excipientes
Lactose, amido de arroz, hidroxipropilcelulose, polivinilpirrolidona, crospovidona, estearato de magnésio, talco, dióxido de silício coloidal.
Reações adversas
A seguir, estão as reações adversas do paracetamol classificadas de acordo com a classificação sistêmica de órgãos MedDRA. Não existem dados suficientes para estimar a frequência de cada um dos efeitos listados.
A absorção oral do paracetamol depende da velocidade do esvaziamento gástrico. A administração concomitante de medicamentos que diminuem (p. ex., anticolinérgicos, opioides) ou aumentam (p. ex., procinéticos) a velocidade do esvaziamento gástrico pode, portanto, levar a uma diminuição ou aumento da biodisponibilidade do produto, respectivamente. A administração concomitante de colestiramina reduz a absorção do paracetamol. O uso concomitante de paracetamol e cloranfenicol pode prolongar a meia-vida do cloranfenicol, com risco de aumento da toxicidade. O uso concomitante de paracetamol (4 g por dia, durante pelo menos 4 dias) com anticoagulantes orais pode causar alterações nos valores de INR. Nesses casos, é necessário um monitoramento mais frequente dos valores de INR durante o uso concomitante ou após a sua suspensão. Deve-se usar com extrema cautela e sob supervisão médica rigorosa durante o tratamento crônico com medicamentos que possam induzir a atividade da monooxigenase hepática ou em caso de exposição a substâncias que possam ter esse efeito (por exemplo, rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina). O mesmo se aplica a casos de alcoolismo e em pacientes tratados com zidovudina. A administração de paracetamol pode interferir na determinação dos níveis de ácido úrico (método do ácido fosfotúngstico) e dos níveis de glicose no sangue (método da glicose oxidase e peroxidase).
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade ao paracetamol ou a qualquer um dos excipientes.
Superdosagem
Sintomas
Em caso de ingestão acidental de doses muito elevadas de paracetamol, a intoxicação aguda manifesta-se por anorexia, náuseas e vômitos, seguidos de uma deterioração profunda do estado geral; esses sintomas geralmente aparecem nas primeiras 24 horas. Em caso de superdosagem, o paracetamol pode causar citólise hepática, que pode levar à necrose maciça e irreversível, resultando em insuficiência hepatocelular, acidose metabólica e encefalopatia, que podem levar ao coma e à morte. Ao mesmo tempo, observa-se um aumento nos níveis de transaminases hepáticas, lactato desidrogenase e bilirrubinemia, e uma diminuição nos níveis de protrombina, que podem ocorrer dentro de 12 a 48 horas após a ingestão.
Tratamento
As medidas a serem tomadas incluem o esvaziamento gástrico precoce e a hospitalização para iniciar o tratamento adequado, com a administração mais precoce possível de N-acetilcisteína como antídoto: a dose é de 150 mg/kg por via intravenosa em solução de glicose durante 15 minutos, seguida de 50 mg/kg nas próximas 4 horas e 100 mg/kg nas próximas 16 horas, totalizando 300 mg/kg em 20 horas.
Uso durante a gravidez e lactação
Uma grande quantidade de dados em mulheres grávidas não indica toxicidade malformativa nem efeito fetal/neonatal. Estudos epidemiológicos sobre o neurodesenvolvimento em crianças expostas ao paracetamol no útero apresentaram resultados inconclusivos. O paracetamol pode ser usado durante a gravidez se clinicamente necessário, mas deve ser utilizado na menor dose eficaz, pelo menor período de tempo possível e com a menor frequência possível. Embora estudos clínicos em pacientes grávidas ou lactantes não tenham demonstrado contraindicações específicas ao uso de paracetamol ou causado efeitos adversos na mãe ou no bebê, recomenda-se administrar o produto somente em casos de real necessidade e sob supervisão médica direta.
Como armazenar
Conservar na embalagem original.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
O paracetamol não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
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