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O que é
FENIXPHARMA
JOINART 32 mg/2 ml
Sal sódico de ácido hialurônico 1,6%
Indicações Joinart é um substituto do líquido sinovial em articulações afetadas por artropatia degenerativa ou mecânica que causa dor ou redução da mobilidade.
Descrição Joinart é um dispositivo médico com marcação CE que está em conformidade com a diretiva MDD93/42/EEC, contendo 16 mg/ml de ácido hialurônico obtido por fermentação a partir de uma fração de alto peso molecular (> 1500 kDa) e não tratado quimicamente. Joinart é transparente, estéril, Solução viscoelástica apirogênica fornecida em seringa de 2 ml. O ácido hialurônico é um polissacarídeo natural encontrado em muitos tecidos humanos, especialmente no líquido sinovial, e nas articulações atua tanto como lubrificante para cartilagens e ligamentos quanto como amortecedor. Muitos estudos demonstraram que injeções de ácido hialurônico em articulações afetadas por osteoartrite restauram a viscosidade e a elasticidade do líquido sinovial, levando ao alívio da dor e à melhora da mobilidade articular. Joinart atua apenas na articulação em que é injetado, sem qualquer efeito sistêmico.
Composição Ingrediente principal: sal sódico estéril de ácido hialurônico 1,6%. Outros ingredientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio e água para injetáveis.
Embalagem Joinart é fornecido em uma seringa de vidro contendo 32 mg de ácido hialurônico em 2 ml de solução salina tamponada, acondicionada em blister. O conteúdo da seringa é esterilizado por calor úmido.
Instruções de uso Antes de injetar Joinart, remova todo o derrame articular; a mesma agulha deve ser usada para a remoção do derrame e para a injeção de Joinart. Remova a tampa protetora da seringa, tomando cuidado para não tocar na abertura. Rosqueie firmemente a agulha de 18 a 22 G no anel Luer lock para garantir uma vedação hermética. Antes da injeção, trate o local da injeção com uma solução antisséptica adequada. Administre Joinart assepticamente. Aplicar somente na cavidade articular.
Administração Joinart deve ser administrado semanalmente por um total de três semanas ou, em qualquer caso, conforme prescrição médica.
Advertências • O conteúdo da seringa pré-cheia é estéril. A seringa é embalada em blister estéril. A superfície da seringa não é estéril. • Não utilize Joinart após o prazo de validade impresso na embalagem. • Não utilize Joinart se a embalagem ou a seringa estiverem abertas ou danificadas. • O local da injeção deve ser em pele íntegra. • Não injete em vasos sanguíneos. Não administrar fora da cavidade articular, nos tecidos ou nas cápsulas sinoviais. • Joinart não foi testado em mulheres grávidas ou lactantes. • Joinart é para uso único e não deve ser reesterilizado. • Para evitar possíveis interações, evite a administração concomitante de Joinart com outros produtos intra-articulares. • Não administrar Joinart em caso de derrame intra-articular excessivo. • Após a abertura da embalagem, Joinart deve ser usado imediatamente e descartado de acordo com as normas aplicáveis. • Manter fora do alcance de crianças. • Como em qualquer tratamento articular invasivo, recomenda-se que o paciente evite atividades físicas intensas durante os primeiros 2 a 3 dias após a injeção.
Contraindicações Não deve ser administrado a: • pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurônico e compostos relacionados; • em caso de infecção ou doença de pele próxima ao local da injeção; • se a articulação estiver infectada ou gravemente inflamada. inflamado.
Efeitos colaterais Alguns efeitos colaterais temporários podem ocorrer após uma injeção de Joinart, como dor, rigidez, calor, vermelhidão ou inchaço. Esses efeitos secundários podem ser aliviados aplicando gelo na articulação tratada. Geralmente desaparecem após um curto período. Se os sintomas persistirem, consulte um médico. Como em qualquer tratamento articular invasivo, a artrite séptica pode ocorrer se as precauções apropriadas não forem tomadas durante a injeção ou se o local da injeção não estiver asséptico.
Armazenamento e prazo de validade Joinart deve ser armazenado na embalagem original a uma temperatura de 0 a 25 °C, longe da luz solar direta e do congelamento. A data de validade está indicada na embalagem.
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