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O que é?
SINECOD SEDATIVO PARA TOSSE
Dosagem/Modo de usar
Pastilhas SINECOD SEDATIVO sem açúcar: Adultos: 1 pastilha a cada 6 horas (dose máxima: 1 pastilha a cada 4 horas; para um efeito mais prolongado, duas pastilhas podem ser tomadas em sequência durante a noite, antes de dormir). Crianças (acima de 12 anos): 1 pastilha a cada 12 horas. As pastilhas devem ser chupadas ou mastigadas na boca. Gotas SINECOD SEDATIVO: Crianças em idade escolar (6 a 12 anos): 20 gotas a cada 8 a 6 horas. Adultos: 40 gotas a cada 6 a 5 horas. As gotas devem ser administradas em uma pequena quantidade de água ou leite. Xarope para tosse SINECOD SEDATIVE: Crianças em idade escolar (6-12 anos): 10 ml a cada 8-6 horas. Adultos: 15 ml a cada 8-6 horas. Lave e seque o copo medidor após cada utilização e entre pacientes. Não exceda as doses recomendadas. O uso prolongado de medicamentos para tosse não é justificado. O tratamento deve ser limitado ao período sintomático. Se a tosse persistir por mais de 7 dias, houver febre, falta de ar ou dor no peito, consulte um médico. População pediátrica: As pastilhas para tosse Sinecod são contraindicadas em crianças menores de 12 anos de idade (ver seção 4.3 Contraindicações). O xarope e as gotas Sinecod Tosse Sedative são contraindicados em crianças menores de 6 anos de idade (ver seção 4.3 Contraindicações).
Descrição: Indicações terapêuticas
Medicamento para tosse.
Advertências e contraindicações
Devido à inibição do reflexo da tosse pelo butamirato, o uso concomitante com expectorantes deve ser evitado, pois pode causar estagnação de muco no trato respiratório, com aumento do risco de broncoespasmo e infecção do trato respiratório. Em pessoas com insuficiência renal e/ou hepática grave, o Sinecod Tosse Sedative deve ser administrado apenas em casos estritamente necessários e sob supervisão médica direta, levando em consideração que os níveis plasmáticos efetivos de citrato de butamirato podem ser mais elevados e/ou mais duradouros do que em pessoas com função hepática e/ou renal normal. SINECOD SEDATIVO 2 mg/ml gotas orais, solução contém: • ETANOL: este medicamento contém uma pequena quantidade de etanol (aproximadamente 0,54%). Cada dose contém até aproximadamente 0,095 g de álcool. É prejudicial para pessoas com doenças hepáticas, alcoolismo, epilepsia, doenças cerebrais, bem como para mulheres grávidas e crianças. Pode alterar ou aumentar os efeitos de outros medicamentos. • GLICEROL: prejudicial em altas doses. Pode causar dor de cabeça, desconforto estomacal e diarreia. • PARA-HIDROXIBENZOATOS E SEUS ÉSTERES: conhecidos por causar urticária. Geralmente podem causar reações tardias, como dermatite de contato; raramente reações imediatas com urticária e broncoespasmo. • SACAROSE: Este medicamento contém aproximadamente 19,5 g/100 ml de açúcar (sacarose). Quando tomado de acordo com a dosagem recomendada, cada dose (15 gotas) contém aproximadamente 0,13 g de açúcar (sacarose). Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose ou insuficiência de sacarose-isomaltase não devem tomar este medicamento. SINECOD SEDATIVUM PROTI KASHLI 3 mg/10 g XAROPE contém • ETANOL: atenção: este medicamento contém uma pequena quantidade de etanol (aproximadamente 0,47%). Cada dose contém até aproximadamente 0,07 g de álcool. É prejudicial para pessoas que sofrem de doenças hepáticas, alcoolismo, epilepsia, doenças cerebrais, bem como para mulheres grávidas e crianças. Pode alterar ou aumentar os efeitos de outros medicamentos. • GLICEROL: é prejudicial em altas doses. Pode causar dores de cabeça, desconforto estomacal e diarreia. • PARAHIDROXIBENZOATOS E SEUS ÉSTERES: são conhecidos por causar urticária. Geralmente podem causar reações tardias, como dermatite de contato; raramente reações imediatas com urticária e broncoespasmo. • SORBITOL: este medicamento contém aproximadamente 40,7 g/100 ml de sorbitol. Quando usado de acordo com a dosagem recomendada, cada dose (5 ml) contém aproximadamente 2 g de sorbitol. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento. Pode causar desconforto estomacal e diarreia.
Reações adversas
As reações adversas estão listadas abaixo por classe de sistema orgânico e frequência. As frequências são definidas da seguinte forma: muito comum (≥ 1/10); comum (≥ 1/100, <1/10); incomum (≥ 1/1.000, <1/100); rara (≥ 1/10.000, <1/1.000); Muito raras (<1/10.000); Desconhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade. Distúrbios do sistema nervoso Raras: sonolência, tontura. Distúrbios gastrointestinais Raras: náusea, diarreia. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Raras: urticária. Distúrbios do sistema imunológico Desconhecidas: reações de hipersensibilidade. Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização de comercialização de um medicamento é importante. Isso permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde devem relatar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação em: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interações
Não foram realizados estudos específicos de interação medicamentosa. O uso concomitante com expectorantes deve ser evitado (ver seção 4.4).
Superdosagem
A superdosagem com Sinecod Sedativo para Tosse pode causar os seguintes sintomas: sonolência, náuseas, vômitos, diarreia, tonturas e hipotensão. Devem ser tomadas as medidas de emergência usuais: lavagem gástrica, administração de carvão ativado, monitoramento e manutenção das funções vitais, se necessário. Não se conhece antídoto específico.
Uso durante a gravidez e lactação
A segurança do uso durante a gravidez e lactação não foi avaliada em estudos específicos. O uso de Sinecod Sedativo para Tosse deve ser evitado durante os três primeiros meses de gravidez. Durante o restante da gravidez, o Sinecod Sedativo para Tosse deve ser usado apenas se claramente necessário. Não se sabe se a substância ativa e/ou um de seus metabólitos são excretados no leite materno. Por razões de segurança, os riscos e benefícios devem ser cuidadosamente avaliados antes de usar o Sinecod Sedativo para Tosse durante a amamentação.
Como armazenar
Sinecod Sedativo para Tosse em gotas orais, solução e xarope: este medicamento não requer condições especiais de armazenamento. Pastilhas para tosse Sinecod: não armazenar acima de 30°C.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
As pastilhas para tosse Sinecod podem, raramente, causar sonolência. Elas afetam ligeiramente a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Portanto, deve-se ter cautela ao dirigir ou realizar outras atividades que exijam atenção (por exemplo, operar máquinas).
Forma farmacêutica
XAROPE DE 3 MG/10 G EM FRASCOS DE 200 ML COM BORRACHA CALIBRADA
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