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Gel SIT Leviogel 1% diclofenaco 50 g para dor nas articulações
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O que é
LEVIOGEL 10 MG/G GEL
Ingredientes ativos
1 g de gel contém: diclofenaco sódico 10 mg.
Dosagem/Modo de usar
Aplique LEVIOGEL de 3 a 4 vezes ao dia na área a ser tratada e massageie suavemente. A quantidade aplicada depende do tamanho da área afetada. Por exemplo, 2–4 g de LEVIOGEL (uma quantidade do tamanho de uma cereja e uma noz) são suficientes para tratar uma área de 400–800 cm². Enxágue as mãos após a aplicação, caso contrário, elas também serão tratadas com o gel.
Adultos: Atenção: use apenas por um curto período de tempo.
População pediátricaAdolescentes de 14 a 18 anos: Se este produto for necessário por mais de 7 dias para alívio da dor ou se os sintomas piorarem, consulte um médico.
Crianças menores de 14 anos: Não há dados suficientes sobre a eficácia e segurança em crianças e adolescentes menores de 14 anos de idade. O uso de LEVIOGEL é, portanto, contraindicado em crianças e adolescentes menores de 14 anos de idade.
Idosos: Pode-se utilizar a dose usual para adultos.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento local de condições dolorosas e inflamatórias de natureza reumática ou traumática das articulações, músculos, tendões e ligamentos.
Excipientes
Água purificada, etanol 96%, álcool isopropílico, carbômeros, solução concentrada de amônia.
Reações adversas
As reações adversas (tabela 1) estão classificadas por frequência, da mais frequente para a menos frequente, utilizando a seguinte convenção: comuns (≥ 1/100, < 1/10); incomuns (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raro (< 1/10.000); Desconhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Muito raros
Asma
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Comuns
Erupção cutânea, eczema, eritema, dermatite (incluindo dermatite de contato), Coceira
Raro
Dermatite bolhosa
Muito raro
Reações fotossensíveis
>
Interações
Como a absorção sistêmica do diclofenaco após aplicação tópica é muito baixa, tais interações são muito improváveis.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Pacientes que apresentaram crises de asma, urticária ou rinite aguda após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
Terceiro trimestre da gravidez.
Crianças e adolescentes menores de 14 anos de idade.
Superdosagem
A baixa absorção sistêmica do diclofenaco tópico torna a superdosagem muito improvável. No entanto, se o diclofenaco tópico for ingerido acidentalmente, podem ocorrer reações adversas semelhantes às observadas após uma superdosagem de comprimidos de diclofenaco (100 g de LEVIOGEL contêm o equivalente a 1000 mg de diclofenaco sódico). Em caso de ingestão acidental que resulte em reações adversas sistêmicas significativas, devem ser iniciadas as medidas terapêuticas gerais comumente utilizadas para o tratamento de intoxicação por anti-inflamatórios não esteroides.
A descontaminação gástrica e o uso de carvão ativado devem ser considerados, especialmente logo após a ingestão.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez
A concentração sistêmica de diclofenaco é menor após a administração tópica em comparação com as formulações orais. Com base na experiência com o tratamento com AINEs administrados sistemicamente, recomenda-se o seguinte: A inibição da síntese de prostaglandinas pode afetar adversamente a gravidez e/ou o desenvolvimento embrio-fetal. Resultados de estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado de aborto espontâneo, malformações cardíacas e gastrosquise após o uso de um inibidor da síntese de prostaglandinas no início da gravidez. O risco absoluto de malformações cardíacas aumentou de menos de 1% para aproximadamente 1,5%. Espera-se que o risco aumente com a dose e a duração do tratamento. Em animais, a administração de inibidores da síntese de prostaglandinas demonstrou resultar em aumento das perdas pré e pós-implantação e da mortalidade embrio-fetal. Além disso, foi relatada uma maior incidência de várias malformações, incluindo cardiovasculares, em animais tratados com inibidores da síntese de prostaglandinas durante a organogênese.
Durante o primeiro e o segundo trimestres da gravidez, o diclofenaco não deve ser usado, a menos que seja claramente necessário. Se o diclofenaco for usado por uma mulher que esteja tentando engravidar ou durante o primeiro e o segundo trimestres da gravidez, a dose deve ser mantida o mais baixa possível e a duração do tratamento a mais curta possível.
Durante o terceiro trimestre da gravidez, todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor o feto a:
toxicidade cardiopulmonar (com fechamento prematuro do ducto arterioso e hipertensão pulmonar);
disfunção renal que pode levar à insuficiência renal com oligohidrâmnio;
a mãe e o recém-nascido no final da gravidez:
possível prolongamento do tempo de sangramento e efeito antiplaquetário que pode ocorrer mesmo em doses muito baixas;
inibição das contrações uterinas, resultando em trabalho de parto prolongado ou atrasado.
Consequentemente, o diclofenaco é contraindicado durante o terceiro trimestre da gravidez.
Amamentação
Assim como outros AINEs, o diclofenaco passa para o leite materno em pequenas quantidades. No entanto, não são esperados efeitos no lactente em doses terapêuticas de LEVIOGEL. Devido à falta de estudos controlados em mulheres que amamentam, o produto só deve ser utilizado durante a amamentação sob orientação de um profissional de saúde. Nessas circunstâncias, LEVIOGEL não deve ser aplicado nos seios de mães que amamentam, nem em grandes áreas da pele, nem por períodos prolongados.
Como armazenar
Não armazenar acima de 25°C.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
LEVIOGEL não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Forma farmacêutica
GEL TUBA 1% 50 g
Marca
SIT
EAN
033428018
Formato
Gel
Observação: as imagens são apenas para fins ilustrativos.
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