O que é
ASPIGOLADOLACT 8,75 MG/DOSE SOLUÇÃO EM SPRAY ORAL PARA MUCOSA
Ingredientes ativos
Uma aplicação contém 2,91 mg de flurbiprofeno. 3 aplicações correspondem a uma dose, que contém 8,75 mg de flurbiprofeno, o que corresponde a 17,16 mg/ml de flurbiprofeno. Excipientes com efeito conhecido: etanol: 0,22 mg/dose. Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
Posologia/Modo de administração
Posologia Adultos com 18 anos ou mais: Uma dose (3 pulverizações) aplicada na parte afetada da garganta a cada 3-6 horas, conforme necessário, até um máximo de 5 pulverizações em 24 horas. Não reduza o número de pulverizações por dose. Este medicamento não deve ser usado por mais de 3 dias. População pediátrica A segurança e a eficácia do aspigoladolacto não foram estabelecidas em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade. Pacientes idosos Não é possível fornecer uma recomendação geral de dosagem, pois a experiência clínica é limitada. Os idosos apresentam maior risco de consequências graves em caso de reações adversas. A menor dose eficaz deve ser usada pelo menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver seção 4.4). Modo de administração Não inale durante a injeção. Para administração oral e tratamento de curto prazo apenas. Antes do primeiro uso, pressione a bomba 4 vezes e direcione o jato para longe do corpo até que uma névoa uniforme e consistente seja liberada. A bomba estará então pronta para uso. Entre cada uso, uma pequena quantidade do produto deve ser pulverizada para longe do corpo para garantir uma névoa uniforme e consistente. Sempre verifique se a pulverização é uniforme e constante antes de usar o produto.
Descrição: Indicações terapêuticas
O aspigoladolacto é indicado para o tratamento sintomático de curto prazo da dor de garganta aguda em adultos.
Advertências e contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1. - Pacientes que já apresentaram reações de hipersensibilidade (por exemplo, asma, broncoespasmo, rinite, angioedema ou urticária) em resposta ao ácido acetilsalicílico ou outros AINEs. - Pacientes com úlceras pépticas/sangramento recorrentes, ativas ou anteriores (dois ou mais episódios distintos de ulceração comprovada) e úlceras intestinais. - Pacientes com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal, colite grave, sangramento ou distúrbios hematopoiéticos relacionados ao tratamento anterior com AINEs. - Insuficiência cardíaca grave, insuficiência renal ou insuficiência hepática (ver seção 4.4). - Último trimestre da gravidez (ver seção 4.6). - Crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade.
Excipientes
Betadex (E459), hidroxipropilbetadex, fosfato dissódico dodecaidratado, ácido cítrico monoidratado, hidróxido de sódio, aroma de cereja, sacarina sódica (E954), água purificada. Composição qualitativa do aroma de cereja: Aromatizantes, aromatizante, álcool etílico, triacetato de glicerila (E1518), propilenoglicol (E1520), ácido ascórbico (E300), di-alfa-tocoferol (E307), água.
Comentário