O que é?
ASPI GOLA 0,25% Spray anti-inflamatório para garganta com alívio da dor de garganta 15 ml
Ingredientes ativos
ASPI GOLA 0,25% Spray para garganta para mucosa oral 100 ml de solução contém:
- Ingrediente ativo: Flurbiprofeno 0,25 g
- Excipientes com efeitos conhecidos: etanol 8,64 g, metilparabeno 0,10 g, propilparabeno 0,02 g, óleo de rícino hidrogenado-40, polioxietileno 2,00 g, corante azul patenteado V (E131) 0,0006 g
Instruções de uso Uso
Os efeitos colaterais podem ser minimizados usando a menor dose eficaz pelo menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
2 borrifadas 3 vezes ao dia, aplicadas diretamente na área afetada. Cada injeção libera 0,2 ml de solução, correspondendo a 0,5 mg de substância ativa.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de condições irritativas-inflamatórias também associadas à dor na cavidade orofaríngea (por exemplo, gengivite, estomatite, faringite), inclusive como resultado de tratamento odontológico conservador ou com extração.
Excipientes
Glicerol (98%), etanol, sorbitol líquido não cristalizante, óleo de rícino hidrogenado polioxietilenado-40, sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno, aroma de menta, azul patente V (E131), ácido cítrico anidro, hidróxido de sódio, água purificada.
Reações adversas
As seguintes reações adversas foram relatadas, particularmente após a administração de formas farmacêuticas sistêmicas: Reações adversas:
- Distúrbios do sangue e do sistema linfático: Trombocitopenia, anemia aplásica e agranulocitose. Distúrbios do sistema imunológico: anafilaxia, angioedema, reação alérgica. Distúrbios do sistema nervoso: tontura, acidente vascular cerebral, distúrbios visuais, neurite óptica, enxaqueca, parestesia, depressão, confusão, alucinações, vertigem, mal-estar, fadiga e sonolência. Distúrbios do ouvido e labirinto: zumbido. Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: reatividade das vias aéreas (asma, broncoespasmo e dispneia). Distúrbios gastrointestinais: as reações adversas mais frequentemente observadas são de natureza gastrointestinal. Náuseas, vômitos, diarreia, flatulência, constipação, dispepsia, dor abdominal, melena, hematêmese, estomatite ulcerativa, sangramento gastrointestinal e exacerbação de colite e doença de Crohn foram relatados após a administração de flurbiprofeno. Gastrite, úlcera péptica, perfuração e sangramento ulceroso foram observados com menos frequência. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: Distúrbios da pele, incluindo erupção cutânea, prurido, urticária, púrpura e, muito raramente, dermatoses bolhosas (incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e eritema multiforme). Distúrbios renais e urinários: Nefrotoxicidade em várias formas, incluindo nefrite intersticial e síndrome nefrótica. Assim como com outros AINEs, casos raros de insuficiência renal foram relatados. O uso tópico do produto, especialmente se prolongado, pode levar à sensibilização ou irritação local.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorram após a autorização de comercialização de um medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interações
Deve-se ter cautela em pacientes tratados com qualquer um dos medicamentos listados abaixo, pois interações foram relatadas em alguns pacientes. Informe seu médico se estiver tomando outros medicamentos.
- Aspirina: Assim como com outros medicamentos que contêm AINEs, a administração concomitante de flurbiprofeno e aspirina geralmente não é recomendada devido a um possível aumento dos efeitos adversos.
- Antiplaquetários: Risco aumentado de sangramento gastrointestinal.
- Inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS): Risco aumentado de sangramento gastrointestinal.
- Corticosteroides: Risco aumentado de úlceras ou sangramento gastrointestinal com AINEs.
- Inibidores da COX-2 e outros AINEs: O uso concomitante de outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2, deve ser evitado devido a possíveis efeitos aditivos.
Descrição: Contraindicações/Efeitos adversos
O flurbiprofeno é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida (asma, broncoespasmo, urticária ou tipo alérgico) ao flurbiprofeno ou a qualquer um dos seus componentes. Os excipientes listados acima e o ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) são contraindicados. O flurbiprofeno também é contraindicado em pacientes com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionados a tratamento prévio com AINEs. O flurbiprofeno não deve ser usado em pacientes com colite ulcerativa ativa, doença de Crohn, úlcera péptica recorrente ou sangramento gastrointestinal (definido como dois ou mais episódios distintos de ulceração ou sangramento comprovados). O flurbiprofeno é contraindicado em pacientes com insuficiência cardíaca grave e durante o terceiro trimestre da gravidez. Superdosagem: Devido ao baixo teor da substância ativa e à sua aplicação tópica, é improvável que ocorra superdosagem. Sintomas: Os sintomas de superdosagem podem incluir náuseas, vômitos e irritação gastrointestinal. Tratamento: O tratamento deve incluir lavagem gástrica e, se necessário, ajuste dos eletrólitos séricos. Não existe antídoto específico para o flurbiprofeno.
Descrição: Uso durante a gravidez e lactação
Durante o primeiro e o segundo trimestre da gravidez, o flurbiprofeno não deve ser administrado, a menos que seja claramente necessário. A administração de flurbiprofeno a mães que amamentam não é recomendada.
Armazenamento
Este medicamento não requer precauções especiais de armazenamento.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Forma farmacêutica
Spray para garganta a 0,25% para dor de garganta, frasco de 15 ml
Comentário