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BAUSCH & LOMB-IOM Vividrin 1 mg/ml spray nasal 10 ml para rinite alérgica
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BAUSCH & LOMB-IOM Vividrin 1 mg/ml spray nasal 10 ml para rinite alérgica
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O que é
VIVIDRIN 1 MG/ML SPRAY NASCIAL, SOLUÇÃO
Ingredientes ativos
Cada ml da solução contém 1 mg de cloridrato de azelastina. Uma aplicação (0,14 ml) contém 0,14 mg de cloridrato de azelastina, o que equivale a 0,13 mg de azelastina.
Posologia/Modo de administração
Via de administração: Local - mucosa nasal.
Uma aplicação (0,14 ml) em cada narina duas vezes ao dia (0,56 mg de cloridrato de azelastina). Não existem estudos específicos disponíveis em idosos. Para crianças a partir de 6 anos de idade, uma aplicação (0,14 ml) em cada narina duas vezes ao dia (0,56 mg de cloridrato de azelastina). O cloridrato de azelastina não deve ser administrado a crianças menores de 6 anos de idade devido à falta de dados sobre segurança e eficácia.
Modo de administração
Administração nasal.
Precauções de segurança a serem tomadas antes de manusear ou administrar o medicamento:
Pulverize com a cabeça na posição vertical.
Antes da primeira utilização, pressione o mecanismo da bomba várias vezes (3 a 4 vezes) até obter uma pulverização uniforme.
Se a azelastina não for utilizada por 6 meses ou mais, o mecanismo da bomba deve ser reativado pressionando e soltando o suficiente para produzir uma névoa fina.
Após a administração, limpe o bico dispensador e recoloque a tampa protetora.
Descrição: Indicações terapêuticas
A azelastina é indicada para o tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal (por exemplo, febre do feno) e exacerbações agudas da rinite alérgica perene em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 6 anos de idade. anos.
Excipientes
Hipromelose 2910, edetato dissódico, ácido cítrico anidro, fosfato dissódico dodecahidratado, cloreto de sódio, água purificada.
Reações adversas
As frequências são definidas como: Muito comum (≥1/10), Comum (≥1/100, <1/10), Incomum (≥1/1.000, <1/100), Rara (≥1/10.000, <1/1.000), Muito rara (<1/10.000), Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Distúrbios do sistema imunológico. Muito raras: reações de hipersensibilidade.
Distúrbios do sistema nervoso. Comuns: Sabor amargo típico do medicamento que pode ocorrer após a administração (frequentemente devido à administração incorreta, causada pela inclinação excessiva da cabeça para trás durante a administração), que em casos raros pode causar náuseas; Muito raros: Tontura, sonolência (distúrbios do sono, sonolência).
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais. Incomuns: Pode ocorrer irritação leve e transitória da mucosa nasal inflamada com sintomas como ardência, coceira, espirros e sangramento nasal.
Distúrbios gastrointestinais. Raros: Náuseas.
Distúrbios sistêmicos. Muito raros: Fadiga (exaustão, cansaço), tontura ou fraqueza.
Distúrbios da pele, tecido subcutâneo e sistema imunológico. Muito raros: Erupção cutânea, coceira, urticária.
Interações
Não foram realizados estudos de interação com o spray nasal de azelastina.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Crianças menores de 6 anos de idade. Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Superdosagem
Resultados de estudos em animais mostram que doses tóxicas podem causar sintomas do sistema nervoso central, como excitação, tremores e convulsões. Se esses sintomas ocorrerem em humanos, deve-se instituir tratamento sintomático e de suporte, pois não há antídoto específico. Recomenda-se lavagem gástrica em casos de superdosagem recente. Não são esperadas reações de superdosagem quando administrado por via nasal.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez: Não há dados ou os dados são limitados sobre o uso de azelastina em mulheres grávidas. Toxicidade reprodutiva foi observada em animais com altas doses orais. Portanto, deve-se ter cautela ao usar azelastina durante a gravidez.
Amamentação: Não se sabe se a azelastina/metabólitos são excretados no leite materno. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve-se ter cautela ao administrar azelastina a mulheres que estejam amamentando.
Fertilidade: Efeitos sobre a fertilidade foram observados em estudos com animais.
Como armazenar
Não refrigerar ou congelar. Não armazenar acima de 25°C.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Vividrin tem pouca influência sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas. Em casos raros, o uso de azelastina pode causar fadiga, exaustão, tontura ou fraqueza, que também podem ser causadas pela própria doença. Nesses casos, a capacidade de dirigir e operar máquinas pode ficar prejudicada. O álcool pode potencializar este efeito.
Forma farmacêutica
Solução para spray nasal 1 mg/ml, 1 frasco de HDPE de 10 ml
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