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Spray nasal Rinoclenil 100 mcg 200 doses de dipropionato de beclometasona
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O que é
RINOCLENIL 100 mcg SPRAY NASCENTE, SUSPENSÃO
Ingredientes ativos
100 ml da suspensão contém:
Ingrediente ativo: Dipropionato de beclometasona 77 mg. Cada aplicação contém 100 mcg de dipropionato de beclometasona.
Excipientes com efeitos conhecidos: Cloreto de benzalcônio 27 mg
Posologia/Modo de administração
Rinoclenil destina-se apenas à administração nasal.
Adultos e crianças com mais de 6 anos de idade: duas aplicações em cada narina, uma vez ao dia. Em crianças, pode-se seguir um esquema de dosagem gradual, se necessário, com uma aplicação em cada narina, duas vezes ao dia. O início do efeito não é imediato e, para obter o benefício terapêutico completo, é aconselhável usar o produto regularmente e por vários dias.
Crianças menores de 6 anos: o produto não deve ser administrado a crianças menores de 6 anos.
Instruções de uso
Agite bem o frasco antes de cada administração. Além disso, antes de iniciar o tratamento, é aconselhável remover a tampa protetora e o anel de vedação e acionar a bomba dosadora várias vezes para ativar o mecanismo de spray.
Proceda da seguinte forma ao administrar o produto:
Limpe bem o nariz.
Remova a tampa protetora.
Remova o anel de vedação da lateral que bloqueia a bomba.
Segure o frasco entre os dedos. Para ativar o mecanismo de spray, acione a bomba dosadora várias vezes até obter um jato visível. Coloque a ponta do nariz contra uma narina e tape a outra com o dedo. Inspire enquanto pressiona simultaneamente a base da ponta do nariz. Isso libera uma dose precisa do medicamento. Repita o mesmo procedimento na outra narina. Após o uso, recoloque a tampa e o anel de vedação. Em caso de obstrução do dispensador, enxágue-o abundantemente com água morna, sem tocar a abertura com objetos pontiagudos.
Descrição: Indicações terapêuticas
Profilaxia e tratamento da rinite alérgica sazonal e perene e da rinite vasomotora.
Excipientes
Polissorbato 20, celulose microcristalina e carboximetilcelulose sódica, cloreto de benzalcônio, álcool feniletílico, dextrose monoidratada (glicose), água purificada.
Efeitos adversos
Efeitos colaterais sistêmicos são extremamente improváveis devido às baixas doses utilizadas. Efeitos sistêmicos podem ocorrer com a administração intranasal de corticosteroides, especialmente quando altas doses são prescritas por um longo período. Esses efeitos podem incluir retardo do crescimento em crianças e adolescentes. No entanto, deve-se ter cuidado especial com o uso prolongado do produto e o paciente deve ser monitorado quanto a possíveis efeitos sistêmicos (osteoporose, úlcera péptica, sintomas de insuficiência adrenal secundária). Assim como com outras preparações nasais, podem ocorrer queimação local, irritação, ressecamento e, mais raramente, epistaxe. Casos raros de perfuração do septo nasal foram relatados após a administração nasal de corticosteroides. Casos raros de aumento da pressão intraocular ou glaucoma foram associados a formulações nasais de dipropionato de beclometasona. Casos de visão turva foram observados com frequência desconhecida. Em caso de infecção, inicie o tratamento apropriado.
Interações
A beclometasona é menos dependente do metabolismo do CYP3A do que outros corticosteroides e as interações são geralmente improváveis; Como a possibilidade de efeitos sistêmicos não pode ser excluída com o uso concomitante de fortes inibidores da CYP3A (por exemplo, ritonavir, cobicistat), recomenda-se cautela e monitoramento adequado do uso dessas substâncias.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Infecções virais e tuberculosas locais.
Contraindicações em crianças menores de 6 anos de idade.
Superdosagem
A administração de grandes quantidades de dipropionato de beclometasona em um curto período de tempo pode levar à supressão das funções hipotalâmica, hipofisária e adrenal. Neste caso, a dose de RINOCLENIL deve ser imediatamente reduzida para a dose recomendada.
Uso durante a gravidez e lactação
Em gestantes, o produto deve ser administrado somente em casos de absoluta necessidade, sob supervisão médica direta. Não há dados suficientes para demonstrar a segurança do dipropionato de beclometasona durante a gravidez em humanos. A administração do medicamento durante a gravidez deve ser considerada somente se o benefício previsível para a mãe superar o risco potencial para o feto. Em estudos de reprodução animal, efeitos adversos típicos de corticosteroides potentes foram observados somente após alta exposição sistêmica; a administração nasal garante exposição sistêmica mínima.
Amamentação
Não foram realizados estudos específicos sobre a passagem do dipropionato de beclometasona para o leite materno. É razoável supor que o dipropionato de beclometasona seja excretado no leite, mas, nas doses utilizadas por via nasal, é improvável que atinja níveis significativos no leite materno ...h3>Uso durante a gravidez e lactação
Em gestantes, o medicamento deve ser administrado somente em casos de extrema necessidade e não deve ser encontrado em níveis significativos no leite materno.
Uso durante a gravidez e lactação
Em gestantes, o medicamento deve ser administrado somente em casos de necessidade e não deve ser administrado em casos de risco e não deve ser administrado em casos de risco e não deve ser administrado em casos de risco e não deve ser administrado em casos de risco e não deve ser administrado em casos de risco e não deve ser administrado em casos de risco e não deve ser administrado em casos de risco e não deve ser administrado em casos de risco e não deve ser administrado em casos de risco e não deve ser administrado em casos de risco e não deve ser administrado em casos de risco e não deve ser administrado em casos de No entanto, o uso de dipropionato de beclometasona durante a amamentação requer uma avaliação cuidadosa da relação risco-benefício para a mãe e o bebê pelo médico.
Como armazenar
Não são necessárias precauções especiais.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Rinoclenil não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Forma farmacêutica
Spray nasal de 100 microgramas, suspensão, frasco de 30 ml com 200 doses
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