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Spray nasal LEVOREACT Levoreact 10 ml anti-histamínico
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O que é
LEVOREACT 0,5 MG/ML SPRAY NASAL, SUSPENSÃO
Ingredientes ativos
Um ml de spray nasal, suspensão, contém: cloridrato de levocabastina 0,54 mg (equivalente a 0,5 mg de levocabastina)
Posologia/Modo de administração
Como o spray nasal LEVOREACT, suspensão, está disponível na forma de microssuspensão, o frasco deve ser agitado antes de cada aplicação.
Adultos e crianças maiores de 3 anos de idade: a dose usual é de 2 jatos em cada narina, 2 vezes ao dia. Se necessário, a dose pode ser repetida até 3-4 vezes ao dia. O tratamento deve ser continuado pelo tempo necessário para o desaparecimento dos sintomas. O paciente deve ser instruído a assoar bem o nariz antes de usar o spray nasal LEVOREACT, suspensão. Antes de usar o produto pela primeira vez, retire a tampa e pressione duas ou três vezes até obter uma pulverização uniforme.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da rinite alérgica.
Excipientes
Propilenoglicol, fosfato de sódio monoidratado, fosfato dissódico anidro, hidroxipropilmetilcelulose, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, água purificada.
Reações adversas
As reações adversas (RAMs) identificadas durante os estudos clínicos e epidemiológicos e durante a farmacovigilância pós-comercialização do spray nasal LEVOREACT estão listadas na Tabela 1. As frequências são relatadas de acordo com a seguinte classificação:
Muito Comum
≥1/10
Comum
≥1/100 e <1/10
Incomum
≥1/1.000 e <1/100
Raro
≥1/10.000 e <1/1.000
Muito raro
<1/10.000, incluindo relatos isolados
Tabela 1: Reações adversas relatadas durante os ensaios clínicos e pós-comercialização com o spray nasal LEVOREACT
Distúrbios cardíacos
Raro
Taquicardia
Distúrbios oculares
Incomum
Inchaço das pálpebras
Distúrbios gastrointestinais
Comum
Náusea
Distúrbios gerais e alterações no local de administração
Comum
Fadiga, dor
Incomum
Mal-estar, irritação no local de aplicação, dor no local de aplicação, ressecamento no local de aplicação
Raro
Queimação no local de aplicação, desconforto na aplicação Distúrbios do sistema imunológico
Incomuns
Hipersensibilidade
Infecção
Sinusite
Distúrbios do sistema nervoso
Muito comuns
Dor de cabeça
Comuns
Tontura, sonolência
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Comuns
Dor faringolaríngea, epistaxe, tosse
Incomuns Comuns Dispneia, desconforto nasal, congestão nasal, broncoespasmo Raros Inchaço nasal: Não foram relatadas interações da levocabastina com álcool ou outros medicamentos em estudos clínicos. Em estudos especialmente concebidos, não houve evidência de aumento dos efeitos do álcool ou do diazepam pelo spray nasal LEVOREACT, suspensão, utilizado nas doses usuais. Interações farmacocinéticas: O descongestionante oximetazolina pode reduzir temporariamente a absorção da levocabastina do spray nasal. A coadministração dos inibidores da CYP3A4 cetoconazol ou eritromicina não teve efeito sobre a farmacocinética da levocabastina intranasal. A administração intranasal de levocabastina não alterou as propriedades farmacocinéticas da loratadina.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
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