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THEALOZ Zaditen Oftabak 0,25 mg/ml colírio 5 ml Cetotifeno
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THEALOZ Zaditen Oftabak 0,25 mg/ml colírio 5 ml Cetotifeno
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O que é
ZADITEN OFTABAK 0,25 MG/ML COLÍRIO
Princípios ativos
Cada ml contém 0,345 mg de fumarato de hidrogênio de cetotifeno, o que corresponde a 0,25 mg de cetotifeno
Posologia/Modo de administração
Adultos, idosos e crianças (a partir de 3 anos de idade): Instilar uma gota de ZADITEN OFTABAK no saco conjuntival duas vezes ao dia.
Modo de administração
O paciente deve ser instruído a:
Descartar as primeiras 5 gotas antes do uso. Após a primeira aplicação, não é necessário descartar as primeiras 5 gotas; lave bem as mãos antes da aplicação. Para evitar contaminação, não toque a ponta do conta-gotas nos olhos, pálpebras ou qualquer outra superfície. Feche as pálpebras e realize oclusão nasolacrimal por 1 a 2 minutos. Isso ajudará a reduzir a absorção sistêmica.
Feche o frasco após o uso.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da conjuntivite alérgica sazonal.
Excipientes
Glicerol, hidróxido de sódio (para ajuste de pH), água para injetáveis.
Reações adversas
As reações adversas são classificadas de acordo com a frequência, utilizando a seguinte convenção: muito comuns: (≥1/10), comuns: (≥1/100 a <1/10), incomuns: (≥1/1.000 a <1/100), raras: (≥1/10.000 a <1/1.000), desconhecidas (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis). (disponível).
Distúrbios do sistema imunológico
Incomuns: Hipersensibilidade
Distúrbios do sistema nervoso
Incomuns: Dor de cabeça
Distúrbios oculares
Comuns: Irritação ocular, dor ocular, ceratite puntiforme, erosão puntiforme da córnea.
Distúrbios gerais no local de aplicação e Reações adversas
Incomuns: Sonolência
Reações adversas da farmacovigilância pós-comercialização (frequência desconhecida): As seguintes reações adversas foram observadas após a comercialização do produto: - reações de hipersensibilidade, incluindo reações alérgicas locais (principalmente dermatite de contato, inchaço ocular, coceira e inchaço das pálpebras), reações alérgicas sistêmicas, incluindo inchaço/edema facial (em alguns casos associado à dermatite de contato) e exacerbação de doenças alérgicas preexistentes, como asma e eczema; - tontura.
Interações
Se ZADITEN OFTABAK for usado concomitantemente com outros medicamentos oftálmicos, deve-se aguardar pelo menos 5 minutos entre a administração de ambos os medicamentos. A administração oral de cetotifeno pode potencializar os efeitos de depressores do SNC, anti-histamínicos e álcool.
Embora esses fenômenos não tenham sido observados com colírios contendo cetotifeno, a possibilidade de tais efeitos não pode ser excluída.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1.
Superdosagem
Não foram relatados casos de superdosagem. A ingestão oral do conteúdo de um frasco de 5 ml corresponde a 1,25 mg de cetotifeno, o que equivale a 60% da dose oral diária recomendada para uma criança de 3 anos de idade. Os resultados clínicos não mostraram sintomas graves após a ingestão de doses de até 20 mg de cetotifeno.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez
Não há dados suficientes sobre o uso de colírios contendo cetotifeno durante a gravidez. Estudos em animais com doses orais tóxicas mostraram um aumento na mortalidade pré e pós-natal, mas não demonstraram efeitos teratogênicos. Os níveis sistêmicos após administração ocular são muito menores do que após administração oral. Deve-se ter cautela ao prescrever para mulheres grávidas.
Amamentação
Embora dados de estudos em animais após administração oral mostrem excreção no leite materno, é improvável que a administração tópica em mulheres resulte em quantidades detectáveis no leite materno. O colírio ZADITEN OFTABAK pode ser usado durante a amamentação.
Fertilidade
Não há dados sobre o efeito do fumarato de hidrogênio de cetotifeno na fertilidade.
Como armazenar
Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Se o paciente apresentar visão turva ou sonolência, deve evitar dirigir ou operar máquinas.
Forma farmacêutica
SOLUÇÃO DE COLÍRIO 0,25 MG/ML FRASCO MULTIDOSO DE 5 ML
Marca
THEA
EAN
040504019
Formato
Gotas
Avaliações de Clientes
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4 avaliações
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DataMelhores avaliações
31 de agosto de 2024
Compra verificada Feedata
Excelente
Excelente produto para o meu problema de saúde
21 de março de 2024
Compra verificada Feedata
Excelente
Tudo perfeito. Entrega rápida e precisa
14. Julho de 2023
Compra verificada pela Feedaty
Excelente
Bom produto, como esperado, preço competitivo
12 de maio de 2023
Compra verificada pela Feedaty
Excelente
Excelente! Produto excelente. Chegou rápido
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Observação: as imagens são apenas para fins ilustrativos.
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