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Vectavir Labiale 1% creme Penciclovir 2 g Antiviral
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O que é
CREME VECTAVIR LABIALE 1%
Ingredientes ativos
Cada grama de creme contém 10 mg de penciclovir.
Posologia/Modo de administração
Adultos (incluindo idosos) e crianças maiores de 12 anos de idade: VECTAVIR LABIALE deve ser aplicado em intervalos de aproximadamente 2 horas ao longo do dia. O tratamento, que deve durar 4 dias, deve ser iniciado o mais breve possível aos primeiros sinais de infecção. No entanto, mesmo em pacientes que iniciam o tratamento mais tarde, o VECTAVIR LABIALE demonstrou ser eficaz na aceleração da cicatrização das lesões, na redução da dor associada a elas e na diminuição da duração da disseminação viral.
Crianças (menores de 12 anos de idade): O uso de VECTAVIR LABIALE não é recomendado em crianças menores de 12 anos de idade devido à falta de dados sobre segurança e/ou eficácia.
Descrição: Indicações terapêuticas
VECTAVIR LABIALE é indicado para o tratamento do herpes labial.
Excipientes
Parafina sólida, parafina líquida, álcool cetostearílico, propilenoglicol, cetomacrogol 1000, óxido de ferro vermelho (E-172), óxido de ferro amarelo (E-172), água purificada.
Reações adversas
O creme VECTAVIR LABIALE foi bem tolerado em estudos clínicos com humanos. A experiência de estudos clínicos demonstrou que não há diferença na frequência ou no tipo de reações adversas entre o creme VECTAVIR LABIALE e o placebo. As reações adversas mais comuns são aquelas que ocorrem no local de aplicação. As reações adversas estão listadas abaixo por classe de sistema orgânico, grau e frequência. As frequências são definidas da seguinte forma: muito comum (>1/10); comum (>1/100 a <1/10); incomum (>1/1.000 a <1/100); rara (>1/10.000 a <1/1.000); muito rara (<1/10.000); desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Distúrbios gerais e alterações no local de administração
Comuns
Reações no local de aplicação (incluindo sensação de queimação, dor na pele, hipoestesia).
A farmacovigilância pós-comercialização identificou as seguintes reações adversas (todas as reações foram localizadas ou generalizadas). É difícil determinar a frequência de reações adversas após o lançamento do produto no mercado e, portanto, esses efeitos são listados com frequência desconhecida.
Distúrbios do sistema imunológico
Hipersensibilidade, urticária
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Dermatite alérgica (incluindo erupção cutânea, coceira, bolhas e inchaço)
Interações
A experiência em estudos clínicos não identificou interações resultantes da administração concomitante de medicamentos tópicos ou sistêmicos e do creme VECTAVIR LABIALE.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa, famciclovir, ou a qualquer um dos excipientes. Crianças menores de 12 anos de idade.
Superdosagem
Mesmo após a ingestão oral de todo o conteúdo da embalagem do creme VECTAVIR LABIALE, não devem ocorrer efeitos adversos; o penciclovir é pouco absorvido após administração oral. No entanto, pode ocorrer irritação na boca. Não é necessário tratamento específico em caso de ingestão acidental.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez: Quando o creme é usado por mulheres grávidas, é improvável que haja motivo para preocupação com efeitos adversos, uma vez que a absorção sistêmica do penciclovir após a aplicação tópica do creme VECTAVIR LABIALE é mínima. Como a segurança do penciclovir em mulheres grávidas não foi estabelecida, o creme VECTAVIR LABIALE deve ser usado durante a gravidez ou por mães que amamentam somente se os benefícios potenciais superarem os riscos potenciais associados ao tratamento.
Amamentação: Se o creme for usado por mulheres que amamentam, é improvável que haja motivo para preocupação com efeitos adversos, pois a absorção sistêmica do penciclovir após a aplicação tópica do creme VECTAVIR LABIALE demonstrou ser mínima. Não há informações disponíveis sobre a excreção de penciclovir no leite materno.
Como armazenar
Proteger do congelamento. Não armazenar o medicamento embalado em um tubo de alumínio de 2 g em temperaturas acima de 25 °C. Não armazene medicamentos embalados em frasco plástico de 2 g com dispensador e tubo de alumínio de 5 g a temperaturas acima de 30 °C.
Efeitos sobre a condução e operação de máquinas
Vectavir Labial não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
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