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O que é
VENORUTON
Substâncias ativas
Um sachê contém - Substância ativa: oxerutina 1000 mg.
Dosagem/Modo de usar
2 a 3 sachês por dia, dependendo da gravidade dos sintomas. O conteúdo de cada sachê de pó deve ser cuidadosamente dissolvido em uma pequena quantidade de água e ingerido antes ou durante as refeições, mesmo em casos de insuficiência venosa do plexo hemorroidário.
Não exceda a dose recomendada. Use apenas por um curto período de tratamento.
Descrição: Indicações terapêuticas
VENORUTON é indicado para o tratamento de sintomas relacionados à insuficiência venosa; estados de fragilidade capilar.
Formas farmacêuticas orais de Venoruton: Resumo do perfil de segurança: Venoruton pode, em casos raros, causar reações adversas gastrointestinais ou reações cutâneas, como desconforto gastrointestinal, flatulência, diarreia, dor abdominal, náusea, dispepsia, erupção cutânea, coceira ou urticária. Muito raras são tontura, cefaleia, rubor, fadiga ou reações de hipersensibilidade, como reações anafilactoides.
Tabela de reações adversas: As reações adversas estão listadas abaixo por classe de sistema orgânico e frequência. As frequências são definidas como: muito comum (≥ 1/10); comum (≥ 1/100 a < 1/10); incomum (≥ 1/1.000 a < 1/100); rara (≥ 1/10.000 a < 1.000); Muito raro (< 1/10.000) ou desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Classe de Sistema Orgânico
Reações Adversas
Frequência
Distúrbios do Sistema Imunológico
Muito Raras
Reações Anafilactoides
Muito Raras
Reações de Hipersensibilidade
Distúrbios do Sistema Nervoso
Muito Raras
Tontura
Muito Raras
Mal-estar Dor Cefaleia Distúrbios Vasculares Muito Raras Rubor Distúrbios gastrointestinais Raros Distúrbios gastrointestinais Flatulência Rara Diarreia Dor abdominal Desconforto
Raro
Dispepsia
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Raro
Erupção cutânea
Raro
Prurido
Raro
Urticária
Distúrbios gerais e alterações no local de administração
Muito raro
Fadiga
Gel Venoruton: Resumo do perfil de segurança: O gel Venoruton é bem tolerado. Casos raros de sensibilização com reações cutâneas foram observados. Esses sintomas desaparecem após a descontinuação do tratamento.
Notificação de suspeitas de reações adversas.
A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorrem após a autorização de comercialização de um medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa
Interações
Até o momento, não foram relatadas interações específicas da oxerutina com outros medicamentos. Os dados in vitro sobre a possível modulação da atividade do CYP3A pelos componentes da oxerutina (quercetina e rutina presentes em quantidades mínimas) são conflitantes. Gel Venoruton: não foram relatadas interações com outros medicamentos.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados acima.
Superdosagem
Nenhum caso de superdosagem foi relatado.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez: A segurança do medicamento durante a gravidez não foi estabelecida, portanto, seu uso durante a gravidez não é recomendado.
Amamentação: Traços de oxerutina foram encontrados no leite materno em estudos com animais. Presume-se que a pequena quantidade de oxerutina que passa para o leite materno possa ser considerada clinicamente irrelevante para humanos.
Fertilidade: Estudos em animais não demonstraram quaisquer efeitos sobre a fertilidade após a administração de oxerutina.
Como armazenar
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de armazenamento.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Venoruton não tem influência ou tem influência insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas. Em casos raros, foram relatadas fadiga e tonturas em pacientes que tomam este medicamento. Os pacientes afetados são aconselhados a não dirigir ou operar máquinas.
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