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VENORUTON Venoruton 500 mg 30 comprimidos revestidos por película para insuficiência venosa
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VENORUTON Venoruton 500 mg 30 comprimidos revestidos por película para insuficiência venosa
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O que é
VENORUTON
Substâncias ativas
Cada comprimido contém:
Substância ativa: oxerutina 500 mg.
Excipientes com efeitos conhecidos: laca de alumínio amarelo crepúsculo (E 110) (2,68 mg/comprimido).
Dosagem/Modo de usar
2 a 3 comprimidos por dia. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de água, sem mastigar, antes ou durante as refeições, mesmo em caso de insuficiência venosa do plexo hemorroidário.
Não exceder a dose recomendada.
Uso apenas para tratamento de curto prazo.
Descrição: Indicações terapêuticas
VENORUTON é indicado para o tratamento dos sintomas associados à insuficiência venosa e fragilidade capilar.
Excipientes
Dispersão a 30% de oleoacrilato; talco; estearato de magnésio; macrogóis; copovidona; laca de alumínio amarelo girassol (E 110); dióxido de titânio.
Reações adversas
Formas farmacêuticas orais de Venoruton: Resumo do perfil de segurança: Venoruton pode, em casos raros, causar reações adversas gastrointestinais ou reações cutâneas, como desconforto gastrointestinal, flatulência, diarreia, dor abdominal, náusea, dispepsia, erupção cutânea, prurido ou urticária. Tonturas, dores de cabeça, rubor, fadiga ou reações de hipersensibilidade, como reações anafilactoides, são muito raras.
Tabela de reações adversas: As reações adversas estão listadas abaixo por classe de sistema orgânico e frequência. As frequências são definidas como: muito comum (≥ 1/10); comum (≥ 1/100 a < 1/10); incomum (≥ 1/1.000 a < 1/100); rara (≥ 1/10.000 a < 1.000); muito rara (< 1/10.000) ou desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Classe de Sistema Orgânico
Reações Adversas
Frequência
Distúrbios do Sistema Imunológico
Muito Raras
Reações Anafilactoides
Muito Raras
Reações de Hipersensibilidade
Distúrbios do Sistema Nervoso
Muito Raras
Tontura
Muito Raras
Dor Cefaleia Distúrbios Vasculares Muito Raras Rubor Distúrbios Gastrointestinais Distúrbios gastrointestinais raros Flatulência Diarreia rara Dor abdominal e desconforto
Raro
Dispepsia
Distúrbios da pele e tecidos moles, tecido subcutâneo
Raro
Erupção cutânea
Raro
Prurido
Raro
Urticária
Distúrbios gerais e alterações no local de administração
Muito raro
Fadiga
Gel Venoruton: Resumo do perfil de segurança: O gel Venoruton é bem tolerado. Casos raros de sensibilização com reações cutâneas foram observados. Esses sintomas desaparecem após a descontinuação do tratamento.
Notificação de suspeitas de reações adversas.
A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorrem após a autorização de comercialização de um medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar as suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa
Interações
Até o momento, não foram relatadas interações específicas da oxerutina com outros medicamentos. Os dados in vitro sobre a possível modulação da atividade do CYP3A pelos componentes da oxerutina (quercetina e rutina presentes em quantidades vestigiais) são conflitantes.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados acima.
Superdosagem
Nenhum caso de superdosagem foi relatado.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez: A segurança do medicamento durante a gravidez não foi estabelecida, portanto, seu uso durante a gravidez não é recomendado.
Amamentação: Traços de oxerutina foram encontrados no leite materno em estudos com animais. A pequena quantidade de oxerutina excretada no leite materno não deve ser clinicamente relevante para humanos.
Fertilidade: Estudos em animais não demonstraram quaisquer efeitos sobre a fertilidade após a administração de oxerutina.
Como armazenar
Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Venoruton não tem influência ou tem influência insignificante sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Em casos raros, fadiga e tontura foram relatadas em pacientes que tomam este medicamento. Os pacientes afetados são aconselhados a não dirigir ou operar máquinas. O gel Venoruton não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
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