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O que é
Venoruton 1000 mg pó: Um sachê contém: Substância ativa: oxerutina 1000 mg. Venoruton 500 mg comprimidos revestidos por película: Um comprimido contém: Substância ativa: oxerutina 500 mg. Excipientes com efeito conhecido: laca de alumínio amarelo crepúsculo (E 110) (2,68 mg/comprimido). Venoruton 2% gel: 100 g de gel contêm: Substância ativa: oxerutina 2 g. Excipientes com efeito conhecido: cloreto de benzalcônio 0,05 mg/g. Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
Substâncias ativas
Venoruton 1000 mg pó: manitol; sacarina sódica; ácido cítrico monoidratado. Comprimidos revestidos por película de Venoruton 500 mg: dispersão de poliacrilato a 30%; talco; estearato de magnésio; macrogóis; copovidona; laca de alumínio amarelo crepúsculo (E 110); dióxido de titânio. Gel cutâneo de Venoruton 2%: carbômeros; hidróxido de sódio; edetato dissódico; cloreto de benzalcônio; água purificada.
Posologia/Modo de administração
Pó de Venoruton 1000 mg: 2 a 3 sachês por dia, dependendo da gravidade dos sintomas. O conteúdo de cada sachê de pó deve ser cuidadosamente dissolvido em uma pequena quantidade de água e ingerido antes ou durante as refeições, inclusive em caso de insuficiência venosa do plexo hemorroidário. Comprimidos revestidos por película de Venoruton 500 mg: 2 a 3 comprimidos por dia. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de água, sem mastigar, antes ou durante as refeições, mesmo em caso de insuficiência venosa do plexo hemorroidário. Gel de Venoruton 2% para uso cutâneo: aplicar uma quantidade suficiente de gel na área afetada e nas áreas circundantes duas vezes ao dia (manhã e noite). Massagear levemente para permitir a completa absorção do medicamento, ou seja, até que a pele esteja seca ao toque. Não exceder a dose recomendada. Usar apenas por um curto período de tratamento.
Descrição: Indicações terapêuticas
VENORUTON é indicado para o tratamento dos sintomas relacionados à insuficiência venosa; condições de fragilidade capilar.
Advertências e contraindicações
Formas farmacêuticas orais de Venoruton: Resumo do perfil de segurança: Venoruton pode, em casos raros, causar reações adversas gastrointestinais ou reações cutâneas, como desconforto gastrointestinal, flatulência, diarreia, dor abdominal, náusea, dispepsia, erupção cutânea, prurido ou urticária. Tontura, cefaleia, rubor, fadiga ou reações de hipersensibilidade, como reações anafilactoides, ocorrem muito raramente. Lista tabulada de reações adversas: As reações adversas estão listadas abaixo por classe de sistema orgânico e frequência. As frequências são definidas como: muito comum (≥ 1/10); comum (≥ 1/100 a < 1/10); incomum (≥ 1/1.000 a < 1/100); rara (≥ 1/10.000 a < 1.000); Muito raro (< 1/10.000) ou desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Classe de Sistema Orgânico / Frequência
Reações adversas
Distúrbios do sistema imunológico
Muito raras
Reações anafilactoides
Muito raras
Reações de hipersensibilidade
Distúrbios do sistema nervoso
Muito raras
Tontura
Muito raras
Cefaleia
Distúrbios do paciente: Distúrbios vasculares
Muito Raro
Erupção cutânea
Distúrbios gastrointestinais
Raro
Distúrbios gastrointestinais
Raro
Flatulência
Raro
Diarreia
Raro
Dor abdominal
Raro
Desconforto estomacal
Raro
Dispepsia
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Raro
Erupção cutânea
Raro
Prurido
Raro
Urticária
Distúrbios gerais e alterações no local de administração
Muito raro
Fadiga
Gel Venoruton: Resumo do perfil de segurança O gel Venoruton é bem tolerado. Casos raros de sensibilização com reações cutâneas foram observados. Esses sintomas desaparecem após a descontinuação do tratamento. Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorrem após o registro de um medicamento é importante. Isso permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde devem relatar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Reações adversas
Pacientes que sofrem de inchaço dos membros inferiores devido a doenças cardíacas, renais ou hepáticas não devem usar Venoruton, pois o efeito de Venoruton não foi demonstrado nessas indicações. População pediátrica: O uso de Venoruton não é recomendado em crianças. Gel Venoruton: O uso de produtos destinados à aplicação na pele, especialmente por longos períodos, pode levar à sensibilização. Nesses casos, o tratamento deve ser interrompido e seu médico deve ser contatado para iniciar o tratamento adequado. Informações importantes sobre alguns dos ingredientes Venoruton 1000 mg em pó contém: - sacarina sódica: este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, essencialmente "isento de sódio". Os comprimidos revestidos por película de Venoruton 500 mg contêm um corante azoico: - laca de alumínio amarelo crepúsculo (E 110): pode causar reações alérgicas. O gel Venoruton contém: - cloreto de benzalcónio: este medicamento contém 0,391 mg de cloreto de benzalcónio por dose, equivalente a 0,05 mg/g. O cloreto de benzalcónio pode irritar a pele. Se estiver a amamentar, não aplique este medicamento nos seios, pois o bebé pode transmiti-lo através do leite materno.
Utilização durante a gravidez e amamentação
Gravidez A segurança do medicamento durante a gravidez não foi estabelecida, pelo que a sua utilização durante a gravidez não é recomendada. Amamentação Em estudos com animais, foram detetados vestígios de oxerutina no leite materno. Presume-se que a pequena quantidade de oxerutina que passa para o leite materno possa ser considerada clinicamente irrelevante para os seres humanos. Fertilidade Estudos em animais não demonstraram quaisquer efeitos sobre a fertilidade após a administração de oxerutina.
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