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VIVIDRIN OCCHI 0,5 MG/ML COLÍRIO, SOLUÇÃO
Cada ml da solução contém 0,5 mg de cloridrato de azelastina.
Conjuntivite alérgica sazonal: A dose usual para adultos e crianças com 4 anos de idade ou mais é de uma gota em cada olho duas vezes ao dia, podendo ser aumentada para quatro vezes ao dia, se necessário. Caso a exposição subsequente a alérgenos seja conhecida com antecedência, Vividrin Occhi deve ser administrado profilaticamente, mesmo antes da exposição.
Conjuntivite alérgica não sazonal (durante todo o ano):A dose usual para adultos e crianças a partir de 12 anos de idade é de uma gota no olho duas vezes ao dia, podendo ser aumentada para quatro vezes ao dia, se necessário. Como a segurança e a eficácia foram demonstradas em estudos clínicos por até 6 semanas, a duração de cada tratamento deve ser limitada a um máximo de 6 semanas.
Modo de administração Tratamento e prevenção dos sintomas da conjuntivite alérgica sazonal em adultos e crianças a partir dos 4 anos de idade. Tratamento dos sintomas da conjuntivite alérgica não sazonal (perene) em adultos e crianças a partir de 12 anos de idade. Cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, hipromelose, sorbitol líquido 70% (não cristalizante), hidróxido de sódio (para ajuste de pH), água para injetáveis. A avaliação das reações adversas baseia-se nas seguintes frequências: Muito comum (≥1/10), Comum (≥1/100, <1/10), Incomum (≥1/1.000, <1/100), Rara (≥1/10.000, <1/1.000), Muito rara (<1/10.000), Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Não foram realizados estudos específicos de interação com o cloridrato de azelastina. Estudos de interação foram realizados com altas doses de azelastina oral, embora não sejam relevantes para Vividrin Occhi, visto que os níveis sistêmicos do fármaco estão na faixa de picogramas após a administração do colírio. Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. Não são conhecidas reações específicas após superdosagem ocular e não se esperam reações por superdosagem com a administração ocular. Não há experiência com a administração de doses tóxicas de cloridrato de azelastina em humanos. Em caso de superdosagem ou intoxicação, espera-se o surgimento de distúrbios do sistema nervoso central com base em resultados obtidos em animais experimentais. O tratamento desses distúrbios deve ser sintomático. Não existe antídoto conhecido. Gravidez Amamentação Fertilidade Não armazenar acima de 25°C. Mantenha o frasco na embalagem original para proteger da luz. Não foram realizados estudos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas. É improvável que a irritação leve e transitória que pode ocorrer após a aplicação de Vividrin Occhi afete significativamente a visão. Não foram realizados estudos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas. É improvável que a irritação leve e transitória que pode ocorrer após a aplicação de Vividrin Occhi afete significativamente a visão. Solução oftálmica 0,5 mg/ml, 1 frasco de LDPE de 6 ml 048127017 Aviso: as imagens são meramente ilustrativas. Última modificação: 25/02/2025Uso ocular. As gotas oftálmicas devem ser instiladas no saco conjuntival inclinando-se ligeiramente a cabeça para trás. Os colírios devem sempre ser usados de forma a evitar o contato da ponta do frasco com o olho ou a pele. Descrição: Indicações terapêuticas
Excipientes
Reações adversas
Interações
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Superdosagem
Uso durante a gravidez e lactação
Não há informações suficientes disponíveis para determinar a segurança da azelastina durante a gravidez humana. Foi demonstrado que a azelastina causa efeitos adversos em animais de laboratório em altas doses orais (morte fetal, retardo do crescimento e malformações esqueléticas). A aplicação ocular tópica resultará em exposição sistêmica mínima (na faixa de picogramas). No entanto, deve-se ter cautela ao usar Vividrin Occhi durante a gravidez. A azelastina é excretada no leite materno em pequenas quantidades. Por esse motivo, o uso de Vividrin Occhi durante a amamentação não é recomendado. Em estudos com animais com doses orais de azelastina superiores às doses terapêuticas, o índice de fertilidade foi reduzido. Como armazenar
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
No entanto, caso ocorram distúrbios visuais transitórios, o paciente deve ser aconselhado a aguardar até que esses fenômenos cessem antes de dirigir ou operar máquinas.
Forma farmacêutica
EAN Formato Gotas
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