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O que é
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Descrição: Indicações terapêuticas
Dores de vários tipos, como dor nas articulações, lombalgia, dor muscular, dor de cabeça e dor de dente, dor menstrual.
Advertências e contraindicações
Após 2 a 3 dias de tratamento sem resultados perceptíveis, consulte um médico.
Informações gerais.
As reações adversas podem ser minimizadas utilizando a menor dose eficaz pelo menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver seção 4.2 e as seções sobre riscos gastrointestinais e cardiovasculares abaixo).
O uso de diclofenaco em combinação com outros AINEs sistêmicos, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2, deve ser evitado. O uso concomitante de diclofenaco é evitado devido à falta de evidências de benefício sinérgico e ao potencial de efeitos adversos aditivos.
Do ponto de vista médico, recomenda-se cautela em idosos. A menor dose eficaz é recomendada, especialmente em pacientes idosos frágeis ou com baixo peso corporal.
Assim como com outros AINEs, reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas/anafilactoides, podem ocorrer em casos raros, mesmo sem exposição prévia ao diclofenaco.
Reações de hipersensibilidade também podem evoluir para a síndrome de Kounis, uma reação alérgica grave que pode levar ao infarto do miocárdio. Os sintomas dessas reações podem incluir dor no peito, que ocorre no contexto de uma reação alérgica ao diclofenaco.
Assim como outros AINEs, o diclofenaco pode mascarar os sinais e sintomas de infecções devido às suas propriedades farmacodinâmicas.
O uso prolongado de qualquer tipo de medicamento para dor de cabeça pode agravá-la. Se isso ocorrer ou for suspeito, deve-se procurar orientação médica e interromper o tratamento.
Deve-se considerar o diagnóstico de cefaleia por uso excessivo de medicamentos (CUM) em pacientes que apresentam cefaleias frequentes ou diárias, apesar do uso regular de medicamentos para cefaleia.
Excipientes
Comprimidos revestidos: bicarbonato de potássio; manitol; laurilsulfato de sódio; crospovidona; estearato de magnésio; dibehenato de glicerol; Clear Opadry (hipromelose; macrogol).
Pó para solução oral: bicarbonato de potássio; manitol; acessulfame de potássio; dibehenato de glicerol; aroma de menta (contendo limoneno, linalol, eugenol); aroma de anis (contendo limoneno e linalol).
Superdosagem
Sintomas.
A superdosagem com diclofenaco não apresenta um quadro clínico típico. A sobredosagem pode causar sintomas como vómitos, hemorragia gastrointestinal, diarreia, tonturas, zumbido ou convulsões. Em casos de intoxicação grave, podem ocorrer insuficiência renal aguda e danos no fígado.
Medidas terapêuticas.
O tratamento da intoxicação aguda por AINEs, incluindo o diclofenaco, consiste em medidas de suporte e tratamento sintomático. Em caso de complicações como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, distúrbios gastrointestinais e depressão respiratória, devem ser tomadas medidas de suporte e tratamento sintomático.
Terapias específicas como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não ajudarão a eliminar os AINEs, incluindo o diclofenaco, devido à sua alta ligação às proteínas plasmáticas e extenso metabolismo.
Outros tratamentos devem levar em consideração as indicações clínicas ou a orientação de um centro de controle de intoxicações, se disponível.
Uso durante a gravidez e lactação
A inibição da síntese de prostaglandinas pode afetar adversamente a gravidez e/ou o desenvolvimento embrionário/fetal. Resultados de estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado de aborto espontâneo, malformações cardíacas e gastrosquise após o uso de um inibidor da síntese de prostaglandinas no início da gravidez. O risco absoluto de malformações cardíacas aumentou de menos de 1% para aproximadamente 1,5%.
Acredita-se que o risco aumente com a dose e a duração do tratamento. Em animais, a administração de inibidores da síntese de prostaglandinas demonstrou resultar em aumento das perdas pré e pós-implantação e da mortalidade embriofetal. Além disso, foi relatada uma maior incidência de diversas malformações, incluindo cardiovasculares, em animais tratados com inibidores da síntese de prostaglandinas durante o período organogenético. A partir da 20ª semana de gestação, o uso de diclofenaco pode causar oligoidrâmnio devido à disfunção renal fetal. Essa condição pode ser observada logo após o início do tratamento e geralmente é reversível após a sua suspensão. Ademais, foram relatados casos de estreitamento do ducto arterioso após o tratamento no segundo trimestre da gravidez, a maioria dos quais se resolveu após a suspensão do tratamento. Portanto, o diclofenaco não deve ser usado durante o primeiro e o segundo trimestres da gravidez, a menos que seja claramente necessário. Se o diclofenaco for utilizado por uma mulher que esteja tentando engravidar, ou durante o primeiro e segundo trimestres da gravidez, a dose deve ser mantida o mais baixa possível e a duração do tratamento a mais curta possível. Após exposição ao diclofenaco por vários dias a partir da 20ª semana de gravidez, deve-se considerar o monitoramento pré-natal para oligoidrâmnio e constrição do ducto arterioso. Em caso de oligohidrâmnio ou estreitamento do ducto arterioso, o tratamento com diclofenaco deve ser interrompido.
Durante o terceiro trimestre da gravidez, todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor
- o feto a:
- toxicidade cardiopulmonar (estreitamento/fechamento prematuro do ducto arterioso e hipertensão pulmonar);
- disfunção renal (ver acima), que pode levar à insuficiência renal com oligohidrâmnio;
- a mãe e o recém-nascido no final da gravidez a:
- possível prolongamento do tempo de sangramento e efeito antiplaquetário, que pode ocorrer mesmo em doses muito baixas;
- inibição das contrações uterinas, levando a trabalho de parto prolongado ou atrasado.
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