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ACTILINE Actifed Xarope composto 100ml Congestão nasal e alergias
ACTILINE Actifed Xarope composto 100ml Congestão nasal e alergias

ACTILINE Actifed Xarope composto 100ml Congestão nasal e alergias 20369835

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O que é

XAROPE COMPOSTO ACTIFED

Ingredientes ativos

100 ml de xarope contêm:

  • Ingredientes ativos: Cloridrato de triprolidina 0,025 g; Cloridrato de pseudoefedrina 0,600 g; Bromidrato de dextrometorfano 0,200 g.
  • Excipientes com efeitos conhecidos: sorbitol, sacarose, ponceau 4R (E124), metilparabeno, etanol.

Dosagem/Modo de usar

Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade: uma dose de 10 ml de xarope 2 a 3 vezes ao dia.
Não exceder a dose recomendada.

Modo de administração: Administração oral. A embalagem contém um copo medidor com duas colheres dosadoras de 2,5 e 5 ml.

Descrição: Indicações terapêuticas

Tratamento sintomático da tosse e congestão do trato respiratório superior, especialmente aquelas causadas por alergias.

Excipientes

Sorbitol não cristalizante (70%); sacarose; benzoato de sódio; metilparabeno; Ponceau 4R (E124); etanol; aroma de amora; mentol; vanilina; Água purificada.

Reações adversas

Reações adversas relatadas durante ensaios clínicos
As seguintes reações adversas foram relatadas com frequência ≥1%, incluídas em ensaios randomizados controlados por placebo com formulações contendo pseudoefedrina como única substância ativa: boca seca, náusea, tontura, insônia e nervosismo. Não há ensaios clínicos controlados por placebo com dados suficientes sobre reações adversas disponíveis para a combinação das substâncias ativas dextrometorfano, pseudoefedrina e triprolidina.
Reações adversas relatadas durante a farmacovigilância pós-comercialização: A Tabela 1 lista as reações adversas coletadas durante a farmacovigilância pós-comercialização com dextrometorfano, pseudoefedrina ou a combinação de pseudoefedrina e triprolidina, ou a combinação de dextrometorfano e pseudoefedrina. Não foram observadas reações adversas adicionais com a combinação de dextrometorfano, pseudoefedrina e triprolidina em comparação com as reações adversas já observadas com as combinações de substâncias ativas acima mencionadas. As reações adversas listadas na Tabela 1 estão organizadas por categoria de frequência, utilizando a seguinte convenção:

  • Muito comum (≥ 1/10);
  • Comum (≥ 1/100 e <1/10);
  • Incomum (≥ 1/1.000 e <1/100);
  • Rara (≥ 1/10.000 e <1/1.000);
  • Muito rara (<1/10.000);
  • Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Tabela 1: Reações adversas coletadas durante a farmacovigilância pós-comercialização, classificadas por incidência de notificação espontânea.

    Ver detalhes completos