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O que é
XAROPE KOFITUSS MUKOLYTIC 90 MG/ML
Dosagem/Instruções de uso
Um copo medidor está incluído na embalagem. Quaisquer ajustes de dosagem podem se referir à frequência de administração ou à divisão da dose, mas em qualquer caso devem estar dentro da dose diária máxima indicada. Adultos: 15 ml 2 a 3 vezes ao dia Crianças: acima de 5 anos: 5 ml 2 a 3 vezes ao dia de 2 a 5 anos: 2,5 ml 2 a 3 vezes ao dia Devido às propriedades farmacocinéticas e à alta tolerabilidade, a dosagem recomendada também pode ser mantida em pacientes com insuficiência renal e hepática. Duração do tratamento: O sal monoidratado de carbocisteína lisina pode ser usado por um período mais longo, sendo aconselhável, nesse caso, seguir a orientação médica.
Descrição: Indicações terapêuticas
Efeito mucolítico e fluidificante em doenças respiratórias agudas e crônicas.
Advertências e contraindicações
Os mucolíticos podem causar obstrução brônquica em crianças menores de 2 anos de idade.A capacidade de drenagem do muco brônquico é limitada nessa faixa etária devido às propriedades fisiológicas do trato respiratório.Portanto, não deve ser usado em crianças menores de 2 anos de idade (ver seção 4.3). Não são conhecidos fenômenos de habituação ou dependência. Advertências sobre excipientes Sacarose: Devido à presença de sacarose no produto, pessoas com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento. Com o uso crônico (ou seja, por duas semanas ou mais), KOFITUSS MUCOLYTIC pode ser prejudicial aos dentes (promove a formação de cáries). Álcool: Este medicamento contém 0,65% v/v de etanol (álcool etílico); cada dose de 15 ml contém uma quantidade equivalente a 100 mg, o que corresponde a 2 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. Pode ser prejudicial para pessoas com problemas de alcoolismo. O teor alcoólico deste medicamento deve ser considerado antes do seu uso em crianças (ver contraindicações) e em grupos de alto risco, como pessoas com doença hepática ou epilepsia. Metilparabeno. Pode causar reações alérgicas (possivelmente tardias).
Reações adversas
As reações adversas que podem ocorrer com KOFITUSS MUCOLYTIC, classificadas por classe de sistema orgânico (CSO), são as seguintes: Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: erupção cutânea, urticária, eritema, exantema, exantema/eritema bolhoso, prurido, angioedema, dermatite. Distúrbios gastrointestinais: dor abdominal, náusea, vômito, diarreia. Distúrbios do sistema nervoso: tontura. Distúrbios vasculares: ondas de calor. Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: dispneia. Obstrução brônquica (frequência desconhecida). O medicamento contém metilparabeno, que é conhecido por causar urticária. Os parabenos geralmente podem causar reações tardias, como dermatite de contato, e raramente reações imediatas com urticária e broncoespasmo. Notificação de suspeitas de reações adversas É importante notificar as suspeitas de reações adversas que ocorrem após a autorização de comercialização de um medicamento. Isso permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde devem notificar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interações
Em ensaios clínicos controlados, não foram observadas interações com os medicamentos mais comuns usados para tratar doenças do trato respiratório superior e inferior, nem com alimentos ou exames laboratoriais.
Superdosagem
Os sintomas relatados em casos de superdosagem são: cefaleia, náuseas, vômitos, diarreia, gastralgia, reações cutâneas e alterações nos sistemas sensoriais. Não existe antídoto específico; Recomenda-se induzir o vômito e, se necessário, realizar lavagem gástrica seguida de terapia de suporte específica.
Uso durante a gravidez e lactação
Embora a substância ativa não seja teratogênica ou mutagênica e não tenha demonstrado efeitos negativos na função reprodutiva em animais, KOFITUSS MUCOLYTIC não deve ser administrado durante a gravidez (ver seção "Contraindicações"). Como não existem dados sobre a passagem do sal monoidratado de lisina de carbocisteína para o leite materno, o uso durante a amamentação é contraindicado (ver seção "Contraindicações").
Como armazenar
Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Não foram relatados efeitos negativos do medicamento sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
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