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RECOTUSS SEDATIVUM
Comprimidos mastigáveis Adultos: deixar dois comprimidos dissolverem na boca três a quatro vezes ao dia. Xarope Adultos: uma colher medidora (marcada com "5 ml" na colher medidora incluída na embalagem) três a quatro vezes ao dia. Não exceder as doses recomendadas. População pediátrica Comprimidos mastigáveis Crianças com mais de dois anos de idade: deixar um comprimido dissolver na boca três a quatro vezes ao dia. XaropeCrianças com mais de dois anos de idade: meia xícara medidora (marcada com "2,5 ml" na xícara medidora incluída na embalagem) três a quatro vezes ao dia.
Tratamento sintomático da tosse.
Após 5 a 7 dias de tratamento sem resultados perceptíveis, consulte um médico. O dextrometorfano deve ser usado com cautela em pacientes debilitados. O produto não é recomendado para pacientes asmáticos. Casos de abuso de dextrometorfano foram relatados. Recomenda-se cautela especial em adolescentes e adultos jovens, bem como em pacientes com histórico de abuso de drogas ou substâncias psicoativas.
Risco do uso concomitante de sedativos, como benzodiazepínicos ou medicamentos relacionados: O uso concomitante de Recotuss Sedative e medicamentos sedativos, como benzodiazepínicos ou medicamentos relacionados, pode causar sedação, depressão respiratória, coma e morte. Devido a esses riscos, a prescrição concomitante desses sedativos deve ser reservada para pacientes nos quais não existam outras opções de tratamento. Caso seja decidido prescrever Recotuss Sedative concomitantemente com sedativos, deve-se utilizar a menor dose eficaz e a duração do tratamento deve ser a mais curta possível. Os pacientes devem ser monitorados de perto quanto a sintomas de depressão respiratória e sedação. Nesse sentido, recomenda-se fortemente informar os pacientes e seus cuidadores para que monitorem esses sintomas (ver seção 4.5). População pediátrica Em crianças menores de dois anos de idade, o produto deve ser administrado somente se claramente necessário e sob supervisão médica direta. O dextrometorfano é metabolizado pelo citocromo P450 2D6 hepático. A atividade dessa enzima é geneticamente determinada. Aproximadamente 10% da população é metabolizadora lenta da CYP2D6. Efeitos excessivos e/ou prolongados do dextrometorfano podem ocorrer em metabolizadores lentos e em pacientes que utilizam inibidores da CYP2D6. Portanto, é necessária cautela em pacientes que são metabolizadores lentos da CYP2D6 ou que utilizam inibidores da CYP2D6 (ver também a seção 4.5). Recotuss Sedativo contém sacarose. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.Durante o tratamento, podem ocorrer sonolência, distúrbios gastrointestinais (náuseas, vômitos) e tonturas. Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorrem após a autorização de comercialização de um medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a relatar suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Durante o tratamento, o consumo de álcool não é recomendado. Inibidores da CYP2D6: O dextrometorfano é metabolizado pela CYP2D6 e sofre extenso metabolismo de primeira passagem. O uso concomitante de inibidores potentes da CYP2D6 pode aumentar as concentrações de dextrometorfano no organismo para níveis muitas vezes superiores ao normal. Isso aumenta o risco de efeitos tóxicos do dextrometorfano (agitação, confusão, tremor, insônia, diarreia e depressão respiratória) no paciente e o desenvolvimento da síndrome serotoninérgica. Inibidores potentes da CYP2D6 incluem fluoxetina, paroxetina, quinidina e terbinafina. Quando usado concomitantemente com quinidina, o dextrometorfano aumenta suas concentrações plasmáticas em até 20 vezes, levando a um aumento dos efeitos adversos no sistema nervoso central. Amiodarona, flecainida e propafenona, sertralina, bupropiona, metadona, cinacalcete, haloperidol, perfenazina e tioridazina também apresentam efeitos semelhantes no metabolismo do dextrometorfano. Caso seja necessário o uso concomitante de inibidores da CYP2D6 e dextrometorfano, o paciente deve ser monitorado e a dose de dextrometorfano pode precisar ser ajustada. Interação com outros sedativos, como benzodiazepínicos ou fármacos relacionados: O uso concomitante de opioides com sedativos, como benzodiazepínicos ou fármacos relacionados, aumenta o risco de sedação, depressão respiratória, coma e morte devido aos efeitos depressores aditivos no sistema nervoso central. A dose e a duração do uso concomitante devem ser limitadas (ver seção 4.4).
Confusão e agitação grave podem ocorrer como sintomas de superdosagem. Doses elevadas podem causar depressão respiratória.
Mulheres grávidas só devem usar o produto se necessário e sob supervisão médica direta.
Xarope: não armazenar acima de 30°C.
Como o produto pode causar sonolência, isso deve ser levado em consideração por pessoas que dirigem veículos ou realizam atividades que exigem atenção plena.
XAROPE DE 2 MG/ML 1 FRASCO DE 100 ML
| Formato | Xarope |
Atenção: as imagens são meramente ilustrativas.
Última edição: 25/02/2025
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