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O que é
XAROPE SEKI 3,54 MG/ML
Ingredientes ativos
100 ml contém: Ingrediente ativo: cloperastina-fendizoato 354 mg, equivalente a cloperastina-fendizoato 180 mg.
Excipientes com efeitos conhecidos: sacarose, parabenos
Dosagem/Modo de usar
Dose diária:
ADULTOS: 2 copos pequenos (marcados com "Adulto" no copo medidor incluído na embalagem; uma marca "Adulto" corresponde a 7,5 ml de xarope) à noite, antes de dormir; um copo pequeno pela manhã, um copo pequeno à tarde.
CRIANÇAS: Após os dois anos: dois copos pequenos (marcados com "Criança" no copo medidor incluído na embalagem; uma marca "Criança" corresponde a 3,75 ml de xarope) à noite, antes de dormir; um copo pequeno pela manhã, um copo pequeno à tarde.
Descrição: Indicações terapêuticas
Medicamento para tosse.
Excipientes
Celulose microcristalina, carmelose sódica, estearato de polioxil-40, sacarose, metilparabeno, propilparabeno, essência de banana, água purificada.
Reações adversas
A tabela a seguir mostra a frequência de reações adversas: Frequência: muito comum (≥ 1/10); comum (≥ 1/100, < 1/10); Incomum (≥ 1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raro (< 1/10.000), desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Classe de Sistema Orgânico
Reações Adversas
Incomuns (≥1/1.000; <1/100)
Raras (≥1/10.000; <1/1.000)
Muito Raras (<1/10.000)
Desconhecidas
Distúrbios do sistema imunológico
Reação anafilática/reação anafilactoide
Distúrbios do sistema nervoso
Sonolência, Boca seca
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Urticária
Pediatria
Estudos clínicos e farmacovigilância pós-comercialização com cloperastina não demonstraram diferenças significativas na natureza, frequência, gravidade e reversibilidade das reações adversas entre as populações adulta e pediátrica.
Interações
Não foram realizados estudos de interação em humanos. O uso concomitante de Seki com:
Álcool;
Anti-histamínicos;
Anticolinérgicos;
Sedativos não é recomendado em adultos ou crianças.
Não se sabe se a extensão das interações acima em crianças é semelhante à observada em adultos. Não há informações disponíveis sobre possíveis interações medicamentosas com exames laboratoriais. Não há informações disponíveis sobre a interação da cloperastina com alimentos; portanto, seu uso durante as refeições não é recomendado.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Superdosagem
Adultos
Não foram relatados casos de superdosagem em adultos tratados com Seki.
Crianças
Um caso de superdosagem foi relatado em uma criança que ingeriu uma dose de 40 ml de xarope de Seki. Não foram relatadas reações adversas associadas. O paciente foi tratado com duas colheres de chá de carvão ativado.
Tratamento da superdosagem
A lavagem gástrica é útil se realizada logo após a ingestão. A paciente deve ser mantida calma para minimizar quaisquer sinais de hiperexcitação central: neste caso, o uso de benzodiazepínicos pode ser útil.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez: Não há informações disponíveis sobre o uso de Seki durante a gravidez. Embora estudos de toxicidade conduzidos durante a gravidez em animais não tenham demonstrado atividade teratogênica e fetotoxicidade, é aconselhável evitar o uso do medicamento durante os primeiros meses de gravidez e, no período subsequente, somente se claramente necessário e sob supervisão médica direta.
Amamentação: Não se sabe se o medicamento e/ou seus metabólitos são excretados no leite materno; Como não se pode excluir o risco para o lactente, Seki não deve ser usado durante a amamentação.
Como armazenar
Conservar abaixo de 30°C.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Como o produto pode, embora raramente, causar sonolência, as pessoas que dirigem veículos ou realizam atividades que exigem atenção plena devem ser alertadas sobre isso.
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