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EUSPIDOL GARGANTA 0,16% SPRAY PARA MUCOSA ORAL
100 ml de spray para mucosa oral contém: Ingrediente ativo: Sal de lisina de cetoprofeno 0,16 g, que corresponde a 0,10 g de cetoprofeno. Excipientes com efeitos conhecidos: Metilparabeno 0,10 g Propilparabeno 0,02 g Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
1 a 2 injeções até 3 vezes ao dia, direcionadas diretamente à área afetada. Cada injeção libera aproximadamente 0,2 ml de solução, correspondendo a 0,32 mg de substância ativa.
Tratamento sintomático de condições irritativas-inflamatórias também associadas à dor na cavidade orofaríngea (por exemplo, gengivite, estomatite, faringite), inclusive como resultado de tratamento odontológico conservador ou com extração.
Glicerol 85%, xilitol, metilparabeno, propilparabeno, di-hidrogenofosfato de sódio, poloxâmero, aroma de menta, água purificada.
As frequências das reações adversas relatadas são classificadas da seguinte forma: muito comuns (≥1/10); comuns (≥1/100, <1/10); incomuns (≥1/1.000, <1/100); Raras (≥1/10.000; <1/1.000); muito raras (<1/10.000); desconhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). As reações adversas locais após a administração tópica da solução de sal de cetoprofeno-lisina na mucosa oral são extremamente raras e incluem fenômenos irritantes ou alérgicos (edema angioneurótico), especialmente em indivíduos com hipersensibilidade a AINEs. No entanto, devido à via de administração e à dosagem do medicamento administrado, não foram observadas reações adversas sistêmicas. Notificação de suspeitas de reações adversas. A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorrem após a autorização de comercialização de um medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde devem comunicar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Não foram realizados estudos de interação com outros medicamentos.
O spray oromucosal Euspidol Gola 0,16% não deve ser administrado em caso de hipersensibilidade à substância ativa, a outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ou a qualquer um dos excipientes listados na secção 6.1, em doentes nos quais substâncias com um mecanismo de ação semelhante (como o ácido acetilsalicílico ou outros AINEs) provoquem crises de asma, broncoespasmo, rinite aguda ou pólipos nasais, urticária ou edema angioneurótico, em caso de histórico de asma brônquica, durante a gravidez e amamentação.
Não foram relatados casos de sobredosagem com o uso deste medicamento.
O spray oromucosal Euspidol Gola 0,16% não deve ser usado em caso de gravidez confirmada ou suspeita e durante a lactação.
Este medicamento não requer precauções especiais de armazenamento.
Não há efeitos conhecidos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.
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Aviso: as imagens são meramente ilustrativas. ilustrativo.
Última modificação: 25 de fevereiro de 2025
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