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O que é
EUSPIRACT 100 MG/100 ML SOLUÇÃO SPRAY NASIÓN
Ingredientes ativos
Este medicamento contém 1 mg de nitrato de nafazolina por ml de solução, equivalente a aproximadamente 70 microgramas/spray. Este medicamento contém 0,1 mg de cloreto de benzalcônio por ml de solução, equivalente a 0,007 mg por spray. Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
Posologia/Modo de administração
Adultos: 1 a 2 sprays em cada narina, 2 a 3 vezes ao dia. Modo de administração Ao utilizar o frasco pela primeira vez, é necessário pressionar o dispensador 10 vezes para obter a dose correspondente à dose indicada no rótulo. Após um período prolongado sem uso (28 dias), o dispensador deve ser pressionado duas vezes antes de administrar uma dose. Recomenda-se limpar o dispensador com um pano seco após cada utilização. A limpeza é necessária por razões de higiene para remover resíduos de muco do dispensador. A limpeza ou não limpeza não afeta o desempenho do dispensador. População pediátrica O produto é contraindicado em crianças com menos de 12 anos de idade (ver secção 4.3). Siga rigorosamente a posologia recomendada. Uma dose superior do produto, mesmo que utilizada localmente e por um curto período, pode causar efeitos sistémicos graves. Se não for obtida uma resposta terapêutica completa em alguns dias, consulte um médico. Em nenhum caso o tratamento deve durar mais de uma semana.
Descrição: Indicações terapêuticas
Descongestionante nasal para rinite catarral aguda e faringite, rinite alérgica e sinusite aguda.
Excipientes
Cloreto de sódio, edetato dissódico, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, ácido fosfórico concentrado, cloreto de benzalcônio, aroma balsâmico, água para injetáveis.
Efeitos adversos
A preparação pode causar sensibilização de rebote e congestão das mucosas localmente. Devido à rápida absorção da nafazolina através das mucosas inflamadas, podem ocorrer efeitos sistêmicos como hipertensão arterial, bradicardia reflexa, cefaleia e distúrbios urinários.
Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorram após a autorização de comercialização de um medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Interações
O medicamento pode interagir com antidepressivos.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. Doença cardíaca grave e hipertensão arterial. Glaucoma. Hipertireoidismo. O medicamento é contraindicado em crianças menores de 12 anos de idade. Não administrar durante o tratamento com antidepressivos e nas duas semanas seguintes ao seu início.
Superdosagem
O produto pode causar toxicidade se ingerido acidentalmente ou se usado em doses excessivas por um longo período. Manter fora do alcance de crianças, pois a ingestão acidental pode causar sedação significativa. Em caso de superdosagem, podem ocorrer hipertensão arterial, taquicardia, fotofobia, cefaleia intensa, aperto no peito e, em crianças, hipotermia e depressão grave do sistema nervoso central com sedação acentuada, exigindo medidas de emergência apropriadas.
Uso durante a gravidez e lactação
Durante a gravidez e a lactação, o spray nasal EUSPIRACT deve ser usado somente após consulta médica e avaliação da relação risco-benefício no seu caso.
Como armazenar
Conservar na embalagem original.
Proteger contra geadas.
Efeitos na condução e utilização de máquinas
Não há efeitos adversos conhecidos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
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