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ZERINOL Zerinol Gola 20 mg sabor menta 18 pastilhas para dor de garganta
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O que é
ZERINOL GOLA MENTA 20 MG LOÇÕES
Ingredientes ativos
Cada pastilha contém 20 mg de cloridrato de ambroxol.
Dosagem/Modo de administração
Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade: até 6 pastilhas por dia, dissolver na boca. As pastilhas Zerinol Gola menta 20 mg não devem ser utilizadas por mais de 3 dias. Se os sintomas ou febre alta persistirem, o paciente deve consultar um médico.
População pediátrica: As pastilhas Zerinol Gola menta 20 mg não devem ser utilizadas em crianças menores de 12 anos de idade.
Modo de administração: Administração oral. As pastilhas Zerinol Gola menta 20 mg são adequadas para diabéticos.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da dor de garganta aguda.
Excipientes
Aroma de menta (goma arábica, óleo de menta chinesa, maltodextrina, lactose monoidratada), sorbitol (E420), sacarina sódica, macrogol 6000, talco
Reações adversas
Frequência estimada com base em dados clínicos disponíveis: muito comum (≥ 1/10)comum (≥ 1/100 e < 1/10)pouco comum (≥ 1/1.000 e < 1/100)rara (≥ 1/10.000 e < 1/1.000)muito rara (< 1/10.000)desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) Esta reação adversa foi observada na farmacovigilância pós-comercialização. Com 95% de confiança, a categoria de frequência não é superior a incomum (3/1226), mas pode ser inferior. Uma estimativa precisa da frequência não é possível, pois a reação adversa não foi relatada no banco de dados do ensaio clínico com 1226 pacientes.
Distúrbios do sistema imunológico. Raras: reações de hipersensibilidade; Desconhecidas: reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, angioedema e prurido.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo. Raras: erupção cutânea, urticária; Desconhecidas: reações cutâneas graves (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantemática generalizada aguda). Como geralmente se observa em alergias, a gravidade das reações alérgicas pode aumentar se o paciente receber novamente a mesma substância.
Distúrbios do sistema nervoso. Comuns: disgeusia (por exemplo, alteração do paladar).
Distúrbios gastrointestinais e distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais. Comuns: hipoestesia da orofaringe, náuseas; Incomuns: diarreia, dor abdominal superior, dispepsia, boca seca; Raros: garganta seca; Desconhecidos: vômitos.
Interações
Não foram observadas interações medicamentosas adversas clinicamente relevantes.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Superdosagem
Até o momento, não foram relatados sintomas específicos de superdosagem em humanos. Os sintomas observados em casos de sobredosagem acidental e/ou em casos de erros de medicação são consistentes com as reações adversas conhecidas das pastilhas Zerinol Gola menta 20 mg nas doses recomendadas e podem exigir tratamento sintomático.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez: O cloridrato de ambroxol atravessa a barreira placentária. Estudos não clínicos não indicam quaisquer efeitos nocivos diretos ou indiretos em relação à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou crescimento pós-natal. Uma extensa experiência clínica após a 28ª semana de gravidez não revelou quaisquer efeitos nocivos no feto. No entanto, devem ser observadas as precauções habituais para a utilização de medicamentos durante a gravidez. O uso das pastilhas Zerinol Gola menta 20 mg não é recomendado, especialmente durante o primeiro trimestre.
Amamentação: O cloridrato de ambroxol é excretado no leite materno. Embora não sejam esperados efeitos adversos no lactente, o uso das pastilhas Zerinol Gola menta 20 mg não é recomendado durante a amamentação.
Fertilidade: Estudos não clínicos não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre a fertilidade.
Como armazenar
Não armazenar acima de 30°C.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Não há evidências, a partir de dados pós-comercialização, de efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas. Não foram realizados estudos avaliando o efeito sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.
Forma farmacêutica
Comprimidos de 20 mg, 18 comprimidos em blister de PP/alumínio
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